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한국, 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 의장국으로 선임

한국, 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 의장국으로 선임 : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2019-04-18 조회수 5,400
출처 식품의약품안전처
원문링크 http://mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=43382&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
첨부파일

한국, 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 의장국으로 선임

의료기기 분야에서 국가적 위상 높아져 국제 의료기기 제도 선도 기대


 식품의약품안전처(처장 이의경) 러시아 모스크바에서 개최된 15 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 정기총회(3.18.~21.)에서 우리나라가 21 의장국으로 선임되었다고 밝혔습니다.

 우리나라는 17 IMDRF 가입하였으며 매년 IMDRF 총회에 참석하여 우리나라 의료기기 제도를 소개하는  적극적으로 의료기기규제의 국제 조화를 위해 노력하였습니다.

   ※ 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF, International Medical Device Regulators Forum) : 의료기기 규제조화를 위해 구성된 선진 10개국 규제 당국자간 협의체로 11년도에 설립

     - 원국(10개국) : 한국, 호주, 브라질, 캐나다, 중국, 유럽연합, 일본, 러시아, 싱가포르, 미국

 우리나라는 이번 의장국 선임으로 국제 의료기기 규제 정책 수립 IMDRF에서 제‧개정하는 가이드라인 마련에도 주도적 역할을 하게됩니다.

 아울러, 21년에는 의장국인 우리나라에서 정기총회가 개최되어, 해외 규제당국과 국내 의료기기 업계와의 소통의 장이 마련됨으로써 진출을 희망하는 국내업체에는 많은 도움이  것입니다.

 식약처는 IMDRF 의장국이 되어 우리나라 의료기기 산업의 국제 신인도를 높이는 계기가  것이며, 앞으로도 우리나라 의료기기 제도의 국제 조화와 국내 의료기기의 세계 진출을 위하여 지속적으로 노력할 계획이라고 밝혔습니다.

 

<첨부> 1. IMDRF 15 정기총회 합의문(원문)

       2. 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 현황

         3. IMDRF 실무그룹 현황