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2021년도_국내_의료기기_시장_진출_지원_사업(2차년도)_공고(통합)
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2021-04-08 | 조회수 | 3,614 |
출처 | 원주의료기기테크노벨리 | ||
원문링크 | http://board.wmit.or.kr/bbs/board.php?bo_table=wmit_notice1&wr_id=2617 | ||
첨부파일 |
[(재)원주의료기기테크노밸리 공고 제2021-19호]
「2021년도 국내 의료기기 시장 진출 지원 사업」 - 참여기업 모집 공고 - |
우리 재단은 산업통상자원부가 시행하는 바이오나노산업 생태계조성 촉진사업 「의료기기
사업화 촉진 사업」의 주관기관으로 선정되어, 국산 의료기기의 해외 수출을 위한 의료기기
인허가, 신뢰성 확보 및 정보 제공 지원 사업(이하 의료기기 시장 진출 지원 사업)을 추진하
오니, 본 사업에 관심 있으신 중소/중견기업은 많은 신청 바랍니다.
2021. 04. 07.
(재)원주의료기기테크노밸리 원장
1 |
사업개요 |
□ 사업목적 : 국산 의료기기의 해외시장 진출의 어려움, 신뢰성 부족 등의 문제를
해결하기 위하여 해외시장에 필요한 의료기기 신뢰성 지원 활동을 수행
□ 사업기간 : 협약일로부터 2021년 11월 30일까지
□ 지원분야
❍ 전국 기업 대상 사업
지원 분야 |
지원형태 |
지원목표 (건) |
지원한도 |
수행기관 |
• 임상시험지원을 통한 국내 의료기기 신뢰성 확보 |
임상시험보고서 |
2 |
건당 80백만원 이내 |
주관:기업 참여:병원 |
• 수술실, 응급실 등 사용환경에서 사용자(의료진) 평가 |
사용 적합성 평가 보고서 |
7 |
건당 30백만원 이내 |
|
• 제품의 내구성 또는 사용환경 변화에 따른 성능 확보 |
시험성적서 |
5 |
직접수행 |
WMIT |
※ 자금 지원사업 건별 총사업비 대비 자부담 현금 5% 매칭(단, 부가세 기업부담)
※ 강원도내 기업도 신청 가능
❍ 강원도내 기업 대상 사업
지원 분야 |
지원형태 |
지원목표 (건) |
지원한도 |
수행기관 |
• 임상시험지원을 통한 국내 의료기기 신뢰성 확보 |
임상시험보고서 |
1 |
건당 80백만원 이내 |
주관:기업 참여:병원 |
• 수술실, 응급실 등 사용환경에서 사용자(의료진) 평가 |
사용 적합성 평가 보고서 |
4 |
건당 30백만원 이내 |
※ 건별 총사업비 대비 자부담 현금 5% 매칭(단, 부가세 기업부담)
※ 강원도내 기업대상 사업은 강원도/원주시 보조금으로 별도 지원
2 |
지원대상 및 준비사항 |
□ 신청 자격
❍ 공통
- 국내에서 의료기기(치과 의료기기 포함)에 해당하는 제품을 생산 및 판매하고, 향후
2년이내에 해외수출을 계획 중인 기업
- 2021년 11월 30일까지 최종 보고서 제출이 가능한 기업
❍ 임상시험/사용자 평가 과제 신청 기업(기업과 병원 컨소시엄 필수)
- 의료기기 임상시험 및 사용자 평가가 가능한 병원과 컨소시엄을 맺은 기업
□ 지원 대상 제품 : 의료기기(치과 의료기기 포함)에 해당하는 제품
※ K-방역물품(디지털엑스레이, 체온계, 인공호흡기, 체외진단기기) 우대 지원
□ 준비사항
지원 분야 |
준비사항 |
수행기관 기준 |
• 임상시험지원을 통한 국내 의료기기 신뢰성 확보 |
나라장터 조달입찰 공고 참조 |
주관:기업 참여:병원 |
• 수술실, 응급실 등 사용환경에서 사용자(의료진) 평가 |
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• 제품의 내구성 또는 사용환경 변화에 따른 성능 확보 |
사업신청서 및 시험검사 대상 시료 |
재단 자체수행 |
□ 지원방법
❍ 임상시험지원 / 사용자 평가 지원 : 나라장터 조달입찰 공고에 따라 지원
※ 지원금 지급은 수행한 참여기관(병원)에 직접 지급
❍ 의료기기 신뢰성시험 지원 : 신청 기한 내 아래 양식에 맞춰 작성 후 첨부서류 및 관련 증빙
서류를 포함하여 직접방문 및 이메일/우편으로 제출
□ 접수 및 문의처
❍ 담당자 : (재)원주의료기기테크노밸리 기술지원센터
- 서정혁 선임연구원, whiteneco@wmit.or.kr, 033)760-6165
※ 상세한 내용은 첨부된 공고문 참조