[(재)원주의료기기테크노밸리 공고 제2021-19호]

「2021년도 국내 의료기기 시장 진출 지원 사업」 - 참여기업 모집 공고 -

 

우리 재단은 산업통상자원부가 시행하는 바이오나노산업 생태계조성 촉진사업 「의료기기

사업화 촉진 사업」의 주관기관으로 선정되어, 국산 의료기기의 해외 수출을 위한 의료기기

인허가, 신뢰성 확보 및 정보 제공 지원 사업(이하 의료기기 시장 진출 지원 사업)을 추진하

오니, 본 사업에 관심 있으신 중소/중견기업은 많은 신청 바랍니다.

 

                                                                         2021. 04. 07.

                                                        (재)원주의료기기테크노밸리 원장

 

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사업개요

□ 사업목적 : 국산 의료기기의 해외시장 진출의 어려움, 신뢰성 부족 등의 문제를

            해결하기 위하여 해외시장에 필요한 의료기기 신뢰성 지원 활동을 수행

 

□ 사업기간 : 협약일로부터 2021년 11월 30일까지

 

□ 지원분야

❍ 전국 기업 대상 사업

지원 분야	지원형태	지원목표 (건)	지원한도	수행기관
• 임상시험지원을 통한 국내 의료기기 신뢰성 확보	임상시험보고서	2	건당 80백만원 이내	주관:기업 참여:병원
• 수술실, 응급실 등 사용환경에서 사용자(의료진) 평가	사용 적합성 평가 보고서	7	건당 30백만원 이내
• 제품의 내구성 또는 사용환경 변화에 따른 성능 확보	시험성적서	5	직접수행	WMIT

※ 자금 지원사업 건별 총사업비 대비 자부담 현금 5% 매칭(단, 부가세 기업부담)

※ 강원도내 기업도 신청 가능

❍ 강원도내 기업 대상 사업

지원 분야	지원형태	지원목표 (건)	지원한도	수행기관
• 임상시험지원을 통한 국내 의료기기 신뢰성 확보	임상시험보고서	1	건당 80백만원 이내	주관:기업 참여:병원
• 수술실, 응급실 등 사용환경에서 사용자(의료진) 평가	사용 적합성 평가 보고서	4	건당 30백만원 이내

※ 건별 총사업비 대비 자부담 현금 5% 매칭(단, 부가세 기업부담)

※ 강원도내 기업대상 사업은 강원도/원주시 보조금으로 별도 지원

 

2	지원대상 및 준비사항

□ 신청 자격

❍ 공통

- 국내에서 의료기기(치과 의료기기 포함)에 해당하는 제품을 생산 및 판매하고, 향후

   2년이내에 해외수출을 계획 중인 기업

- 2021년 11월 30일까지 최종 보고서 제출이 가능한 기업

❍ 임상시험/사용자 평가 과제 신청 기업(기업과 병원 컨소시엄 필수)

- 의료기기 임상시험 및 사용자 평가가 가능한 병원과 컨소시엄을 맺은 기업

 

□ 지원 대상 제품 : 의료기기(치과 의료기기 포함)에 해당하는 제품

※ K-방역물품(디지털엑스레이, 체온계, 인공호흡기, 체외진단기기) 우대 지원

 

□ 준비사항

지원 분야	준비사항	수행기관 기준
• 임상시험지원을 통한 국내 의료기기 신뢰성 확보	나라장터 조달입찰 공고 참조	주관:기업 참여:병원
• 수술실, 응급실 등 사용환경에서 사용자(의료진) 평가
• 제품의 내구성 또는 사용환경 변화에 따른 성능 확보	사업신청서 및 시험검사 대상 시료	재단 자체수행

□ 지원방법

❍ 임상시험지원 / 사용자 평가 지원 : 나라장터 조달입찰 공고에 따라 지원

※ 지원금 지급은 수행한 참여기관(병원)에 직접 지급

❍ 의료기기 신뢰성시험 지원 : 신청 기한 내 아래 양식에 맞춰 작성 후 첨부서류 및 관련 증빙

   서류를 포함하여 직접방문 및 이메일/우편으로 제출

□ 접수 및 문의처

❍ 담당자 : (재)원주의료기기테크노밸리 기술지원센터

- 서정혁 선임연구원, whiteneco@wmit.or.kr, 033)760-6165

※ 상세한 내용은 첨부된 공고문 참조