식품의약품안전평가원 체외진단기기과에서 2017년 체외진단용 의료기기의 허가·심사 투명성 및 일관성 확보를 위하여 3종의 가이드라인을 신규로 발간하였고, 최근 개전된 관련 규정 및 임상시험계획서 작성 예시를 포함하는 '체외진단용 의료기기에 관한 민원 해설서'를 개정 발간(10.31. 예정) 하였습니다.
 
다음과 같이 민원설명회를 개최하니 많은 참석부탁드립니다.
 
가. 일시 : 2017.11.1.(수) 14:00 ~ 17:00
나. 장소 : 페럼타워 페럼홀(서울시 중구 소재)
다. 세부일정 : 붙임 자료 참고
 
붙임: 2017년 체외진단용 의료기기 민원설명회 개최 일정.

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