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임상시험 전문교육 - 의료기기 임상평가 세미나

임상시험 전문교육 - 의료기기 임상평가 세미나 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2017-09-22 조회수 4,771
출처 의료기기정보기술지원센터
원문링크 http://edu.mditac.or.kr/

과정소개
의료기기 임상평가 가이던스(MEDDEV 2.7.1 rev 4) 개요 / 체계적 문헌고찰(Systematic reviews) 개요 및 임상문헌 검색방법


교육목표
최근 국내·외 강화된 규제 및 변화된 제도에 따라 의료기기 전주기에 걸쳐 진행되어야 하는 임상평가에 대한 이해를 도모 / 실무적인 평가수행 방법론 접근을 통한 의료기기 업체 전문성 강화


교육기간
1일 (7시간)


교육비용
무료


교육일정 및 장소

구분

일정

장소

모집기간

수강신청

1 차

2017-10-17 ~ 2017-10-17

쉐라톤 서울 디큐브시티호텔

2017-09-25 ~ 2017-10-16



교육내용
1 일차

시간

과목명

강사

비고

09:00 ~ 09:45

등록 및 인사말

MDITAC

 

09:45 ~ 10:00

맞춤형 임상지원 사업 소개 및 성과발표

MDITAC

 

10:00 ~ 12:00

임상평가 가이던스(MEDDEV 2.7.1 rev 4) 개요 및 최신 변화된 규제를 적용한 CE 인증

엄수혁 위원

DNV인증원

12:00 ~ 13:00

점심

 

 

13:00 ~ 14:00

체계적 문헌고찰(Systematic reviews)의 개요

전미혜 부연구위원

한국보건의료연구원

14:00 ~ 15:00

체계적 문헌고찰 수행을 위한 임상문헌 검색 방법론

김나진 의학사서

가톨릭대학교 성의교정 도서관

키워드 선정 및 검색의 중요성, Core 데이터베이스 검색방법

15:00 ~ 15:30

Break time

 

 

15:30 ~ 16:30

임상 문헌 Core 데이터베이스 검색 및 활용 (Pubmed 기본 검색방법) 

이승재 의학사서

가톨릭대학교 성의교정 도서관

16:30 ~ 17:30

임상시험 등록기관 데이터베이스 활용(ClinicalTrials.gov 활용방법)

박경하 이사

ONES Global Edu

17:30 ~ 17:40

맺음말

MDITAC




비고
1. 장소 : 쉐라톤 서울 디큐브시티 호텔 8층 Tulip&Rose(서울 구로)
2. 기업 당 최대2명 참석인원 제한(선착순 90명, 의료기기 업체 우선)
3. 상기 일정은 상황에 따라 변동가능함
4. 참석 신청 후 별도의 통보 없이 불참할 시 차후 교육 수강에 불이익이 발생할 수 있음
5. 주차권 제공
6. 문의사항 : 02-860-4421~4(전주기지원팀, 임상담당)



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