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임상시험 전문교육 - 의료기기 임상평가 세미나
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2017-09-22 | 조회수 | 4,771 |
출처 | 의료기기정보기술지원센터 | ||
원문링크 | http://edu.mditac.or.kr/ |
과정소개
의료기기 임상평가 가이던스(MEDDEV 2.7.1 rev 4) 개요 / 체계적 문헌고찰(Systematic reviews) 개요 및 임상문헌 검색방법
교육목표
최근 국내·외 강화된 규제 및 변화된 제도에 따라 의료기기 전주기에 걸쳐 진행되어야 하는 임상평가에 대한 이해를 도모 / 실무적인 평가수행 방법론 접근을 통한 의료기기 업체 전문성 강화
교육기간
1일 (7시간)
교육비용
무료
교육일정 및 장소
구분 |
일정 |
장소 |
모집기간 |
수강신청 |
1 차 |
2017-10-17 ~ 2017-10-17 |
2017-09-25 ~ 2017-10-16 |
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교육내용
1 일차
시간 |
과목명 |
강사 |
비고 |
09:00 ~ 09:45 |
등록 및 인사말 |
MDITAC |
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09:45 ~ 10:00 |
맞춤형 임상지원 사업 소개 및 성과발표 |
MDITAC |
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10:00 ~ 12:00 |
임상평가 가이던스(MEDDEV 2.7.1 rev 4) 개요 및 최신 변화된 규제를 적용한 CE 인증 |
엄수혁 위원 |
DNV인증원 |
12:00 ~ 13:00 |
점심 |
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13:00 ~ 14:00 |
체계적 문헌고찰(Systematic reviews)의 개요 |
전미혜 부연구위원 |
한국보건의료연구원 |
14:00 ~ 15:00 |
체계적 문헌고찰 수행을 위한 임상문헌 검색 방법론 |
김나진 의학사서 |
가톨릭대학교 성의교정 도서관 |
키워드 선정 및 검색의 중요성, Core 데이터베이스 검색방법 |
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15:00 ~ 15:30 |
Break time |
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15:30 ~ 16:30 |
임상 문헌 Core 데이터베이스 검색 및 활용 (Pubmed 기본 검색방법) |
이승재 의학사서 |
가톨릭대학교 성의교정 도서관 |
16:30 ~ 17:30 |
임상시험 등록기관 데이터베이스 활용(ClinicalTrials.gov 활용방법) |
박경하 이사 |
ONES Global Edu |
17:30 ~ 17:40 |
맺음말 |
MDITAC |
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비고
1. 장소 : 쉐라톤 서울 디큐브시티 호텔 8층 Tulip&Rose(서울 구로)
2. 기업 당 최대2명 참석인원 제한(선착순 90명, 의료기기 업체 우선)
3. 상기 일정은 상황에 따라 변동가능함
4. 참석 신청 후 별도의 통보 없이 불참할 시 차후 교육 수강에 불이익이 발생할 수 있음
5. 주차권 제공
6. 문의사항 : 02-860-4421~4(전주기지원팀, 임상담당)
※원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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