- 건강과 안전에 대한 우려 증가로 코로나19에도 시장 성장

- 내수 한계 극복을 위해 글로벌마켓을 겨냥하는 이스라엘 의료기기 기업

- 한-이스라엘 FTA 발효 시, 관련 국내기업 수혜 예상

 

- 상품명: 의료기기 (HS Code 901890, 의학, 외과 또는 수의학을 위한 기구 및 부품)

 

 

 

이스라엘은 인구 대비 의료기기 기업 수가 미국에 이어 세계에서 두 번째로 많은 나라이며, 진단 및 치료용 의료기기 수출 강국이다. 협소한 내수시장 탓에, 이들은 시작부터 글로벌 시장을 겨냥한 혁신적인 제품 개발에 주력하고 있다. 한편, 코로나19 확산 대응 등 건강에 대한 세계적 관심이 증가하면서 의료기기 시장이 지속 성장하고 있고, 수술용 기기를 중심으로 현지 수입도 늘어나는 추세다. 한-이스라엘 FTA 발효 이후, 한국의 의료기기 수출 또한 늘어날 것으로 예상되며, 국내 관련 기업들도 수혜를 받을 것으로 기대된다.

 

시장 현황

 

세계적인 코로나19 확산으로 인해 건강과 안전에 대한 관심이 늘어나고 있다. 이는 의료 및 건강 비용 지출 증가로 이어져, 이스라엘 의료기기 시장은 2019년 3.7%에서, 2020년 7.7 %까지 성장할 것으로 기대된다. 대부분의 현지 의료기기 생산이 수출을 목표로 이뤄지고 있어, 수출 또한 증대될 전망이다. 전문가들은 견실한 경제 성장을 바탕으로 성숙해진 이스라엘 사람들의 의료 기대 수준이 의료기기 수입 증가도 촉진시킬 것으로 내다봤다.

이스라엘은 협소한 내수 시장을 극복하기 위해 건국 초기부터 세계 시장에 관심을 가졌다. 해외 시장 개척을 위해서는 여러 국가의 규제를 피하면서, 글로벌 기업과의 경쟁에서 이길 수 있는 혁신적인 제품이 필요했다. 이러한 노력이 작지만 강한 오늘의 이스라엘을 만들었다. 이스라엘 첨단산업협회(IATI; Israel Advanced Technology Industries)에서 발표한 생명공학산업 보고서에 따르면, 이스라엘 의료기기 시장 규모는 연간 20억 달러에 달한다. 이스라엘은 디지털 헬스 생태계에서 중요한 글로벌 플레이어가 되기 위해 지난 5년간 투자를 아끼지 않았다. 그 결과 이스라엘의 디지털 헬스 기술에 대한 투자비율은 전 세계의 평균보다 4배나 높고, 전 세계 디지털 헬스 분야 투자의 4.5%를 차지한다. (이스라엘 인구가 전 세계의 0.1%에 불과한 것과 대조적이다)

 

이스라엘은 혁신적인 국가로 잘 알려져 있다. 2019년 Bloomberg가 발표한 Innovation Index에서도 가장 혁신적인 60개 국가 중 5위를 차지했다. 그러나, 이스라엘 의료기기 산업이 이스라엘 내에서도 혁신이 가장 빈번하게 일어난 분야이고, 이스라엘의 혁신 국가 이미지를 확립하는데 크게 기여한 숨은 공신이라는 걸 아는 사람은 많지 않다. 이스라엘에는 약 1,000여개의 의료기기 회사가 있는데, 인구 대비로 살펴보면 미국에 이어 세계에서 두 번째로 많은 수치다. 더욱이 해마다 새로운 스타트업들이 생겨나 그 수를 더하고 있다. 이스라엘 생명공학 산업분야에서 의료기기가 차지하는 비중은 37%에 달한다.

 

이스라엘 기술 기업 데이터베이스 IVC Research Center에 따르며, 의료기기 분야는 생명과학 분야전체에서 가장 높은 투자 금액과 건수를 자랑한다. 이스라엘의 대표적인 비영리 스타트업 커뮤니티인 Start-Up Nation Central이 발표한 분야별 투자유치 실적을 보면, 의료기기가 속한 디지털헬스케어 부문의 투자유치는 총 465개사, 526.4백만달러에 달한다. 기업당 평균 9.79 백만달러에 해당하는 수치다. 디지털헬스케어로 분류되는 기업의 대부분은 의료기기 완제품 제조사이며, 바이오센서, 건강 관련 웨어러블(Wearable) 개발 기업 등도 일부 포함되어 있다.

 

수출 동향

 

의료 분야 혁신기술 스타트업의 활약에 힘입어, 세계 시장에서의 이스라엘 의료기기(HS 9018)의 위상은 날로 높아지고 있다. 이에 따라, 수출도 최근 5년간 꾸준한 증가세를 유지하고 있다.

<이스라엘의 의료기기 수출 규모>

(단위: 백만달러)

HS 코드	2015	2016	2017	2018	2019
9018	1,443.2	1,553.9	1,672.2	1,763.1	1,830.7
9018.90	743.6	870.2	926.3	959.1	1,005.2

자료: Global Trade Atlas

 

수출대상 권역에서는 북미가 독보적으로 가장 큰 시장이며, EU와 아시아가 뒤를 잇고 있다. 수출대상 국가로는 미국이 큰 점유율을 보이고(42.7%), 중국(9.1%), 독일(7.6%) 순이다.

<이스라엘의 의료기기 수출대상 국가>

(단위: 백만달러)

순위	수출 대상 국가	2015	2016	2017	2018	2019	19년 비중
1	미국	262.7	329.7	360.6	388.7	429.7	42.74%
2	중국	79.6	101.7	93.1	91.4	92.3	9.18%
3	독일	49.3	54.6	64.7	71.2	76.4	7.60%
4	일본	37.0	45.7	51.3	33.9	48.2	4.80%
5	네덜란드	19.7	34.0	46.4	36.4	35.7	3.55%
6	한국	17.4	13.9	13.0	15.8	34.4	3.42%
7	프랑스	22.1	26.5	28.4	32.5	27.6	2.75%
8	영국	22.1	21.9	26.2	23.4	19.9	1.98%
9	스페인	13.6	11.6	10.5	14.6	16.1	1.60%
10	캐나다	9.9	12.9	14.7	21.3	15.7	1.56%

자료: Global Trade Atlas

 

수입 동향

 

이스라엘의 의료기기 제조업은 진단, 치료, 모니터링 분야에 집중되어 있고, 상대적으로 수술용 기기의 비중은 낮은 편이다. 수술용 의료기기는 주로 수입에 의존하고 있는데, 현지 의료 시장의 성장으로 수술용 기기를 중심으로 한 수입도 해마다 증가하고 있다.

<이스라엘의 의료기기 수입 규모>

(단위: 백만달러)

HS 코드	2015	2016	2017	2018	2019
9018	439.3	483.8	559.7	622.5	605.5
9018.90	160.6	189.1	229.2	234.8	229.0
의료기기 전체*	825.7	841.2	980.8	1,113.4	1,070.2

자료: Global Trade Atlas / * HS code 9018, 9019,9020,9021,9022 합산 규모

 

의료기기의 수입 대상국가로는 미국(39%), 독일(11.9%), 멕시코(10.3%), 중국(7.8%)의 순이다.

<이스라엘의 의료기기 수입대상 국가>

(단위: 백만달러)

순위	수입 대상 국가	2015	2016	2017	2018	2019	19년 비중
1	미국	59.4	63.8	82.0	95.7	89.5	39.07%
2	독일	17.2	23.2	32.5	22.9	27.2	11.89%
3	멕시코	7.7	7.0	6.9	8.6	23.7	10.36%
4	중국	7.5	10.0	14.4	19.1	17.9	7.82%
5	네덜란드	4.6	4.4	9.0	6.1	7.5	3.29%
6	스위스	2.4	4.8	4.7	7.3	6.4	2.81%
7	일본	3.1	5.1	5.4	8.2	6.2	2.72%
8	프랑스	4.1	6.8	5.1	3.3	5.2	2.28%
9	슬로바키아	0.7	3.5	4.7	5.4	4.6	2%
10	이태리	5.2	7.0	8.4	4.0	4.2	1.83%

자료: Global Trade Atlas

 

경쟁 및 생산동향

 

이스라엘 의료기기 내수 시장은 비록 규모는 작지만, 자국산 제품과 글로벌 브랜드가 경합을 벌이는 각축장이다. 이스라엘 최대의 비즈니스 전문 디렉토리인 BDI(Business Data Israel)가 발표한 의료기기 판매 상위 기업 리스트에도 이스라엘 기업과 외국 기업이 혼재되어 있다.

<2018 의료기기 매출 상위 기업>

(단위: 백만달러)

순위	회사명	매출액	설립년도	대주주
1	Lumenis	442.8	1991	XIO Group
2	Philips Medical Systems Technologies	278.2	1998	Koninklijke, Philips Electronics N.V.
3	GE Healthcare	233.7	1998	Versamed Medical Systems
4	Syneron Medical	222.5	2000	Apax Partners
5	Nissan Medical Industries	183.1	1984	Nissan Family
6	Sanmina - S C I Israel Medical Systems	166.9	2002	Sanmina Corporation
7	Biosense Webster	139.1	1993	Johnson & Johnson
8	Degania Silicone	83.5	1989	Q Holdings
9	Tuttnauer	71.3	1960	Fortissimo Fund

자료: BDI(Business Data Israel)

 

이들 중 이스라엘내 제조기반을 운영하고 있는 현지 의료기기 생산기업은 Lumenis, Biosense Webster, Syneron Medical 등이다.

 

對한국 교역

 

2019년 기준, 한국은 이스라엘에 7.7 백만달러의 의료기기(HS 9018)를 수출하였다. 이는 이스라엘의 의료기기 수입 대상 국가 중 15위에 해당하며, 한국 제품의 시장내 비중은 1.27%다.

<한국의 對이스라엘 의료기기 수출>

(단위: 백만달러)

HS코드	2015	2016	2017	2018	2019
9018	5.27	5.46	5.62	4.40	7.70
9018.90	1.61	0.94	0.97	1.35	2.48

자료: 이스라엘 통계청 (Central bureau of statics of Israel), Global Trade Atlas

 

한국산 초음파 진단기를 수입유통하는 현지 의료기기 기업 E사의 CEO는 ‘한국 의료기기는 우수한 품질로 현지 대형 병원과 클리닉에서 이미 인정을 받고 있다’고 밝혔다. 다만, 고율의 현지 수입관세로 인해 가격 경쟁력이 낮은 게 걸림돌인데, 한-이 FTA가 발효되면 합리적인 가격을 바탕으로 수요층이 더욱 확대되고 지속적인 성장이 가능할 것이라고 확신했다.

반면, 2019년 이스라엘의 對한국 의료기기(HS 9018) 수출은 40.8 백만달러를 기록하였고, 2018년부터 급격한 증가세를 보이고 있다.

<이스라엘의 對한국 의료기기 수출>

(단위: 백만달러)

HS코드	2015	2016	2017	2018	2019
9018	23.8	19.0	19.2	25.1	40.8
9018.90	17.4	13.9	13.0	15.8	34.4

자료: 이스라엘 통계청 (Central bureau of statics of Israel), Global Trade Atlas

 

시장 진입 (유통 및 규제, 관세율)

 

중동 최대 규모를 자랑하는 이스라엘 의료기기 시장에 진입하기 위해서는 이스라엘 보건부 산하 의료기기규제청(AMAR)에 제품 등록이 필수적이다. 그러나, 의료기기규제청은 국제 의료기기 규제조화회의(GHTF; Global Harmonization Task Force)의 5개국 회원국(호주, 캐나다, 유럽, 미국, 일본) 중 한곳의 사전 승인을 받은 제품에 대해서만 제품 등록을 허가하고 있다. 자연스럽게 유럽, 미국산 의료기기 수입 규모가 높은 편이다.

GHTF의 회원국 시장에서 의료기기 승인을 받은 기업이라면, 다음의 문서를 이스라엘 의료기기규제청에 제출하고, 제품 등록과 관련해 연락할 수 있는 현지인 담당자(에이전트)를 지정함으로써 제품을 등록할 수 있다.

• FDA 510 (k) 또는 시판전 승인 확인서(premarket approval letter)

• 유럽 인증기관에서 발행 한 CE마크 인증서

• 외국 정부에 대한 보증(CFG; Certificate to Foreign Government) 또는 자유판매증명 (CFS; Certificate of Free Sale)

• ISO 13485 인증

전자 의료기기의 경우에는 제품의 품질과 안전을 보증하기 위해 이스라엘 표준연구소(ISI; Israel Standard Institute)의 인증이 필요한 경우도 있다. ISI 인증을 위해서는 기존의 제품성능시험서와 함께 기기 샘플을 제출하여야 한다. 현지의 병원 또는 의료 서비스 기관이 제품을 사용할 수 있게 하려면, 이스라엘의 주요 의료보험회사^*에도 기기를 등록해야 하며, 등록을 위해 보험회사가 기기 샘플과 제품 테스트를 요구할 수 있다.

* 1995년 제정된 국민건강보험법에 따라 모든 이스라엘 거주자는 Kupat Holim(Sick Funds)이라 불리는 4개 공식 건강보험(Clalit, Maccabi, Meuhedet, Leumit) 중 하나에 의무적으로 가입해야 한다.

2012년 5월, 이스라엘 의회 Knesset은 2012년 의료기기 법안(Medical Equipment Law)을 제정하여자국내 의료기기(의약품 제외)^(1)(2)(3)의 수입, 판매, 공급 및 마케팅 활동을 제한하고 있다.

(1) 치료에 사용되는 기기, 및 기기를 작동시키는 데 필요한 기기 또는 컴퓨터 소프트웨어

(2) 콘택트 렌즈

(3) 미용 치료에 사용되는 이온화 방사선 또는 비 이온화 방사선을 방출하는 전기기구;

이 법은 보건부에 등록이 필요하지 않은 의료 물품(고무밴드, 치실, 붕대, 콘돔 등)과 인정 국가(recognized countries; 미국, 캐나다, 영국, 벨기에, 독일, 덴마크, 노르웨이, 호주 및 뉴질랜드)에서 승인된 의료기기에 대해서는 빠른 승인을 보장하고 있다. 한편, 이 법에서 현행 HS 코드 901890에 적용하는 일반 관세는 12%이다.

이스라엘 시장에 진출하기 위해서는 현지 의료기기 전문 유통 기업을 에이전트로 지정하는 편이 유리하다. 현지 시장에는 대리인이 독점 판매권을 요구하는 관행이 만연해 있고, 한 번 수여된 독점권을 회수하기 쉽지 않기 때문에, 에이전트 선정에 신중해야 한다. 특히, 에이전트의 역량이 제품의 판매와 유통에 절대적인 영향을 미치고, 시장진입의 성패를 좌우하는 만큼 전국적인 병의원 네트워크를 보유한 전문 기업을 선택하는 게 안전하다. 현재 이스라엘 의료기기 시장에서는 Tradis Gat, Gil Medical Group, Tzamal Medical Group 등이 높은 영향력을 가지고 있는 것으로 평가된다.

회사명	Tradis Gat Ltd
사업 영역	모든 진료 분야에서 혁신적인 의약품 및 의료 제품을 수입에 중점
URL	www.tradisgat.com
매출액(백만달러)	28.8
종업원수	25
설립년도	1963
회사명	Gil medical group
사업 영역	기술 솔루션의 수입 및 유통 전문. 이스라엘 전역의 병의원에 최신 기술을 공급
URL	www.gilmedical.co.il
매출액(백만달러)	25
종업원수	24
설립년도	1972
회사명	Tzamal medical group
사업 영역	Johnson & Johnson, Ohmeda (B&D) 및 Schneider (Pfizer)의 현지 판매 대리인
URL	www.tzamal-medical.co.il
매출액(백만달러)	20.4
종업원수	50-100
설립년도	1972

 

시사점

 

한국과 이스라엘은 현재 자유무역협정 발효를 위한 마지막 준비 단계를 진행하고 있다. 발효 이후, 우리 나라는 이스라엘에서 수입하는 금액의 99.9%를 차지하는 상품들에 대해 관세를 철폐하게 된다. 반면, 이스라엘은 對한국 수입액의 100%를 차지하는 상품에 대해 관세를 폐지하게 된다. 이로 인해 한국산 의료기기는 현행 12%의 관세가 사라지게 되어, 현지 시장에서 보다 높은 가격경쟁력을 확보할 수 있다. 또한, 건강에 대한 관심 증가로 이스라엘의 의료산업이 성장하고, 의료기기 수입이 증가하고 있어 우리 관련 기업의 수출이 더욱 탄력을 받을 것으로 기대된다.

 

 

자료원: 이스라엘통계청, GTA, IATI, IEICI, BDI, IVC online, StartupNationCentral, 텔아비브무역관 종합