전체
home 알림마당 기관별 교육·행사 전체
국제규격 가이드라인-체외진단의료기기(IVD) 적용 규격 및 실무대응 세미나
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2017-08-18 | 조회수 | 3,899 |
| 출처 | 의료기기정보기술지원센터 | ||
| 원문링크 | http://edu.mditac.or.kr/ | ||
과정소개
체외진단용 의료기기의 분석적 성능평가 및 인허가를 위한 자료 요건 등에 대한 정보의 이해
교육목표
체외진단용 의료기기 관련 국제규격에 대한 전반적인 이론 교육을 습득함으로서 안전성이 확보된 제품 개발에 도움을 줄 수 있는 가이드 제공
교육기간
1일 (8시간)
교육비용
무료
교육일정 및 장소
|
구분 |
일정 |
장소 |
모집기간 |
수강신청 |
|
1 차 |
2017-09-20 ~ 2017-09-20 |
2017-08-21 ~ 2017-09-04 |
|
교육내용
1 일차
|
시간 |
과목명 |
강사 |
비고 |
|
09:00 ~ 09:20 |
접수 |
|
|
|
09:20 ~ 09:40 |
의료기기정보기술지원센터 소개 |
MDITAC |
|
|
09:40 ~ 10:40 |
체외진단용 의료기기의 분석적 성능평가 이해 |
KTC |
|
|
10:40 ~ 10:50 |
휴식시간 |
|
|
|
10:50 ~ 11:50 |
체외진단용 의료기기의 인허가를 위한 준비 |
KTC |
|
|
11:50 ~ 12:00 |
휴식시간 |
|
|
|
12:00 ~ 13:00 |
체외진단용 의료기기의 최신동향(FDA, CE 등) |
KTC |
|
|
13:00 ~ 14:00 |
점심시간 |
|
|
|
14:00 ~ 15:00 |
체외진단용 의료기기 규격동향 및 적용규격/관련 규격 이론 |
넴코코리아 |
|
|
15:00 ~ 15:15 |
휴식시간 |
|
|
|
15:15 ~ 16:15 |
체외진단용 의료기기 관련 규격 이론 |
넴코코리아 |
|
|
16:15 ~ 16:30 |
휴식시간 |
|
|
|
16:30 ~ 17:30 |
체외진단용 의료기기 관련 규격 이론 |
넴코코리아 |
|
비고
- 세미나 신청 시 기업 당 2명으로 제한(국내 제조업체 우선, 선착순 70명)
- 주차권 및 중식제공 X, 수료증 X
- 사전연락없이 세미나 불참 및 중도 퇴실 시, 차기 세미나 참석 제한 (패널티제 시행)
- 상기 일정은 상황에 따라 변동 가능
- 문의사항 : 02-860-4408,4406(산업정보팀)
※원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
해당홈페이지 바로가기
