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국제규격 가이드라인-체외진단의료기기(IVD) 적용 규격 및 실무대응 세미나

국제규격 가이드라인-체외진단의료기기(IVD) 적용 규격 및 실무대응 세미나 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2017-08-18 조회수 1,733
출처 의료기기정보기술지원센터
원문링크 http://edu.mditac.or.kr/

과정소개
체외진단용 의료기기의 분석적 성능평가 및 인허가를 위한 자료 요건 등에 대한 정보의 이해


교육목표
체외진단용 의료기기 관련 국제규격에 대한 전반적인 이론 교육을 습득함으로서 안전성이 확보된 제품 개발에 도움을 줄 수 있는 가이드 제공


교육기간
1일 (8시간)


교육비용
무료


교육일정 및 장소

구분

일정

장소

모집기간

수강신청

1 차

2017-09-20 ~ 2017-09-20

IGM세계경영연구원

2017-08-21 ~ 2017-09-04



교육내용
1 일차

시간

과목명

강사

비고

09:00 ~ 09:20

접수

 

 

09:20 ~ 09:40

의료기기정보기술지원센터 소개

MDITAC

 

09:40 ~ 10:40

체외진단용 의료기기의 분석적 성능평가 이해

KTC

 

10:40 ~ 10:50

휴식시간

 

 

10:50 ~ 11:50

체외진단용 의료기기의 인허가를 위한 준비

KTC

 

11:50 ~ 12:00

휴식시간

 

 

12:00 ~ 13:00

체외진단용 의료기기의 최신동향(FDA, CE 등)

KTC

 

13:00 ~ 14:00

점심시간

 

 

14:00 ~ 15:00

체외진단용 의료기기 규격동향 및 적용규격/관련 규격 이론

넴코코리아

 

15:00 ~ 15:15

휴식시간

 

 

15:15 ~ 16:15

체외진단용 의료기기 관련 규격 이론

넴코코리아

 

16:15 ~ 16:30

휴식시간

 

 

16:30 ~ 17:30

체외진단용 의료기기 관련 규격 이론

넴코코리아



비고
- 세미나 신청 시 기업 당 2명으로 제한(국내 제조업체 우선, 선착순 70명)
- 주차권 및 중식제공 X, 수료증 X
- 사전연락없이 세미나 불참 및 중도 퇴실 시, 차기 세미나 참석 제한 (패널티제 시행)
- 상기 일정은 상황에 따라 변동 가능
- 문의사항 : 02-860-4408,4406(산업정보팀)



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