코로나19 항체가 조사 관련 시약 성능 비교 연구 참여 신청

○ 대상 : 코로나19 항체검사 시약 제조 및 수입업체
  - 검사 결과가 수치로 제공되는 시약
  - 8월 말까지 200건 분량 제공이 가능한 시약
○ 연구내용 : 항체검사 시약의 성능 비교(검출한계, 정밀도, 민감도, 특이도 등)
○ 연구결과 활용 : 질병관리본부 주관 코로나19 항체가 조사에 활용 예정
○ 제출서류
  - 코로나19 항체가 조사용 시약 성능 비교연구 참여 신청서(원본 1부 및 전자파일 1부)
  - 첨부서류(출력물 2부 및 전자파일 1부) : 「체외진단의료기기법」 임상적 성능시험 계획 승인신청 시 제출 자료
○ 제출처 : 우편 및 직접 제출, 전자파일은 이메일 제출 가능
  - 원본 및 출력물 : (25159) 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 질병관리본부 3동 4층 백신연구과 이준우
  - 전자파일 : junewoo1213@korea.kr