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「최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원」사업 2차 모집 공고 (~05.31)
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 한국의료기기안전정보원 |
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2020-05-19 | 조회수 | 4,336 |
| 출처 | 한국의료기기안전정보원 | ||
| 원문링크 | http://www.nids.or.kr/board/view.jsp?page=nt&flag=view&data_seq=7677&i_current_page=1&mnu=1&tabno=0&category=1 | ||
| 접수마감일 | |||
| 첨부파일 | |||
붙임 1. 최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원 공고문.hwp(73KB)우리 한국의료기기안전정보원과 (재)원주의료기기테크노밸리가 공동으로 수행하는「최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원」의 사업과 관련하여 아래와 같이 공고하오니, 관심 있는 기업들의 많은 신청바랍니다.
2020. 5. 18.
한국의료기기안전정보원장
1. 지원 대상 및 신청 자격 등
- 식품의약품안전처의 제조업 허가를 득한 국내 의료기기 제조기업 중 GMP 전환 대상기업
2. 신청방법 및 신청기간
- 신청기간 : 2020. 5.18 (월) ~ 2020. 5.31(일), 18시까지 (14일간)
- 접수방법 : 온라인 접수(담당자 이메일로 접수, 오프라인 접수 불가)
※ 접수서류는 도장 날인이 완료된 문서여야 함
- 담 당 자 : (재)원주의료기기테크노밸리 기술지원센터 정주영 전임연구원
- 이 메 일 : jyjeong@wmit.or.kr
- 제출방법 : 서류 스캔 후 기업명_최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원PDF파일로 제출
3. 지원 프로그램
- 지원프로그램에 대한 세부내용 및 신청양식은 [첨부1. 공고문] 참조
- 교육지원 : 기존규격과의 차이점, GMP 반영 시 고려사항 등을 반영한 교육
- 기술지도 : 최신 GMP 기준 도입에 따른 업체 부담을 줄이기 위하여 기업 맞춤형 기술지도 실시
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사업구분 |
세부 내용 |
사업기관 |
목표 |
소요 비용 |
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교육지원 |
- 최신 국제기준(ISO13485:2016) 설명을 위한 집체형 교육 |
WMIT/ NIDS |
5회 |
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기술지도 |
-기업맞춤형 기술지도(ISO13485:2016 적용) |
WMIT/ NIDS |
250개사 |
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4. 비고사항
- 금년도 심사 필수 사항은 아님
- 첨부파일의 공문을 심사 신청서류와 함께 심사기관에 제출 시 개정되지 않은 일부서류를 제외하고 접수 가능
- 교육의 경우 별도의 안내문 게시 예정
붙임 1. 최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원 공고문 1부. 끝.
