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칠레 의료기기 시장동향
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2019-07-23 | 조회수 | 4,318 |
출처 | 대한무역투자진흥공사 | ||
원문링크 | http://news.kotra.or.kr/user/globalAllBbs/kotranews/album/781/globalBbsDataAllView.do?dataIdx=176388&column=&search=&searchAreaCd=&searchNationCd=&searchTradeCd=&searchStartDate=&searchEndDate=&search |
칠레 의료기기 시장동향
- 칠레의 1인당 의료소비액, 중남미 내 1위 –
- 의료기기 시장 성장률 연간 6.7% -
□ 칠레 의료기기 시장동향
ㅇ 칠레의 의료기기 시장규모는 중남미 내에서는 상대적으로 작지만, 1인당 의료 소비액은 중남미 내 1위를 차지하고 있음.
- 만성질환 증가, 공공보건 투자 증가, 의료부분 민관협력 증가, 공공 및 민간 의료보험 서비스 범위 증가 등으로 인해 칠레의 의료기기 시장은 계속 성장할 것으로 전망됨.
- 아울러, 2018년과 2022년 사이에 공공 의료시설에 약 26억 달러의 투자가 이뤄질 것으로 예상되어 칠레의 의료기기 시장은 더욱 더 유망해질 것으로 보임.
ㅇ 2018년 기준 칠레 의료기기 시장규모는 9억 940만 달러를 기록하였으며, 2019년 칠레의 의료기기 시장규모는 약 9억 6,990만 달러를 기록할 것으로 전망됨.
- BMI 보고서에 의하면 2023년까지 칠레의 의료기기 시장은 연간 약 6.7%의 속도로 성장할 것으로 예상됨.
- 전체 의료기기 시장에서는 의료용 소모품 및 기타기기의 비중이 가장 큰 것으로 나타남.
칠레 의료기기 시장규모
(USD 백만)
구분 |
2018 |
2019 |
2020 |
2021 |
2022 |
2023 |
의료기기 시장규모 |
909.4 |
969.9 |
1062.3 |
1120.2 |
1188 |
1256.6 |
칠레 연도별 의료기기 시장현황 및 시장규모 증감률
(USD 백만, %)
자료: BMI Chile Medical Devices Report, Q4 2019
칠레 부분별 의료기기 시장규모 및 전망
(USD 백만)
구분 |
2018 |
2019 |
2020 |
2021 |
2022 |
2023 |
의료용 소모품 |
191.7 |
200.5 |
216.7 |
226.1 |
237.5 |
249.2 |
영상진단 기기 |
136.9 |
151.4 |
170.6 |
182.7 |
196.1 |
209.5 |
치과용 기기 |
70.9 |
74.7 |
80.9 |
84.5 |
89 |
93.5 |
정형외과 기기 |
112.2 |
116.7 |
125.1 |
129.5 |
134.9 |
140.2 |
환자보조기 |
84.2 |
89.8 |
98.2 |
103.6 |
110.1 |
116.6 |
기타 기기 |
313.4 |
336.7 |
370.8 |
393.6 |
420.5 |
447.6 |
총계 |
909.4 |
969.9 |
1,062.3 |
1,120.2 |
1,188 |
1,256.6 |
자료: BMI Chile Medical Devices Report, Q4 2019
ㅇ 칠레의 의료시설 수 또한 매해 증가하고 있으며, 2018년 3월 기준 약 3,600개의 의료시설이 등록되어 있는 것으로 집계됨. 이로 인해 의료기기에 대한 수요도 함께 증가할 것으로 예상됨.
- 현재 등록된 의료시설 중 2,617개가 공공 의료시설인 것으로 나타남.
칠레 의료시설 현황
(단위: 개, %)
자료: EMIS Insights Industry Report (Chile Pharma & Healthcare Sector 2018/2019)
□ 수입동향
ㅇ 칠레는 의료 제조기반이 약한 나라로, 의료기기 수요의 약 95%를 수입으로 충족하고 있음.
ㅇ BMI 보고서에 의하면 2018년 기준 칠레의 의료기기 수입량은 2017년 대비 약 14.1% 증가한 8억 6,090만 달러를 기록함.
- 주요 수입국은 미국, 독일, 중국 순으로 나타남.
- 보건부분에서의 정부지출 증가 등과 같은 의료시장 호조요인으로 인해 향후 의료기기 수입은 더 늘어날 것으로 보임.
연도별 칠레 의료기기 수입시장 현황 및 증감률
(USD 백만, %)
자료: BMI Chile Medical Devices Report, Q4 2019
ㅇ 의료기기 수입 중 가장 큰 비중을 차지하고 있는 내과용, 외과용, 치과용, 수의용의 기기(HS코드 9018)의 수입동향은 아래와 같음.
칠레 의료기기 (HS코드 9018) 수입동향
(단위: USD, %)
순위 |
국가 |
수입액 |
점유율 |
2017/2018증감 |
||||
2016 |
2017 |
2018 |
2016 |
2017 |
2018 |
|||
총계 |
417,226,053 |
389,335,683 |
453,777,430 |
100.00 |
100.00 |
100.00 |
16.55 |
|
1 |
미국 |
144,516,907 |
129,216,187 |
142,316,044 |
34.64 |
33.19 |
31.36 |
10.14 |
2 |
독일 |
65,225,112 |
50,266,309 |
75,770,429 |
15.63 |
12.91 |
16.70 |
50.74 |
3 |
중국 |
41,709,747 |
43,912,410 |
45,556,804 |
10.00 |
11.28 |
10.04 |
3.74 |
4 |
일본 |
24,855,074 |
24,778,481 |
25,853,915 |
5.96 |
6.36 |
5.70 |
4.34 |
5 |
멕시코 |
22,573,819 |
22,843,606 |
23,791,598 |
5.41 |
5.87 |
5.24 |
4.15 |
6 |
비공개 |
11,988,858 |
14,768,258 |
20,560,079 |
2.87 |
3.79 |
4.53 |
39.22 |
7 |
프랑스 |
10,631,317 |
7,553,604 |
10,609,253 |
2.55 |
1.94 |
2.34 |
40.45 |
8 |
스위스 |
7,276,885 |
9,065,735 |
9,803,831 |
1.74 |
2.33 |
2.16 |
8.14 |
9 |
브라질 |
8,288,337 |
8,733,349 |
8,236,266 |
1.99 |
2.24 |
1.82 |
- 5.69 |
10 |
이탈리아 |
5,260,381 |
6,581,831 |
7,711,300 |
1.26 |
1.69 |
1.70 |
17.16 |
11 |
대한민국 |
5,506,968 |
6,679,995 |
6,474,100 |
1.32 |
1.72 |
1.43 |
- 3.08 |
칠레 기타 의료기기 (HS코드 9018.90) 수입동향
(단위: USD, %)
순위 |
국가 |
수입액 |
점유율 |
2017/2018증감 |
||||
2016 |
2017 |
2018 |
2016 |
2017 |
2018 |
|||
총계 |
200,100,717 |
181,265,102 |
224,719,050 |
100.00 |
100.00 |
100.00 |
23.97 |
|
1 |
미국 |
72,193,021 |
62,259,611 |
70,262,447 |
36.08 |
34.35 |
31.27 |
12.85 |
2 |
독일 |
36,782,932 |
27,512,397 |
50,073,103 |
18.38 |
15.18 |
22.28 |
82.00 |
3 |
멕시코 |
17,624,215 |
17,797,099 |
18,619,191 |
8.81 |
9.82 |
8.29 |
4.62 |
4 |
중국 |
15,294,678 |
15,495,764 |
14,103,079 |
7.64 |
8.55 |
6.28 |
- 8.99 |
5 |
비공개 |
5,844,248 |
7,648,391 |
10,057,103 |
2.92 |
4.22 |
4.48 |
31.49 |
6 |
일본 |
11,128,996 |
10,627,032 |
9,419,790 |
5.56 |
5.86 |
4.19 |
- 11.36 |
7 |
스위스 |
3,508,971 |
3,916,380 |
5,388,400 |
1.75 |
2.16 |
2.40 |
37.59 |
8 |
프랑스 |
3,869,216 |
4,717,705 |
5,135,979 |
1.93 |
2.60 |
2.29 |
8.87 |
9 |
폴란드 |
992,819 |
2,233,685 |
3,669,830 |
0.50 |
1.23 |
1.63 |
64.29 |
10 |
아일랜드 |
1,189,554 |
2,517,425 |
3,190,469 |
0.59 |
1.39 |
1.42 |
26.74 |
21 |
대한민국 |
1,253,441 |
1,519,400 |
1,491,025 |
0.63 |
0.84 |
0.66 |
- 1.87 |
자료: Global Trade Atlas
□ 경쟁동향
ㅇ 칠레의 의료기기 수요는 대부분 수입으로 충당되고 있으며, HS코드 9018.90 기준 2019년 1월~5월의 칠레 시장에 진출한 주요 수입업체는 아래와 같음.
2019년 1~5월 칠레 의료기기 (HS코드 9018.90) 주요 수입업체 현황
(단위: USD, %)
순위 |
수입업체명 |
수입액 |
점유율 |
1 |
비공개 |
17,074,636.41 |
18.99 |
2 |
SYNTHES CHILE SPA |
7,046,048.91 |
7.84 |
3 |
MEDTRONIC CHILE SPA |
5,661,446.42 |
6.3 |
4 |
PENTAFARMA S.A |
3,771,041.01 |
4.2 |
5 |
B.BRAUN MEDICAL SPA |
3,747,638.51 |
4.17 |
6 |
FRESENIUS KABI CHILE LTDA. |
3,257,527.54 |
3.62 |
7 |
ARENYS MED S.A. |
3,173,231.35 |
3.53 |
8 |
DRAGER CHILE LIMITADA |
3,088,795.50 |
3.44 |
9 |
NIPRO MEDICAL CORP AG EN CHILE |
2,892,705.52 |
3.22 |
10 |
STRYKER CORP.CHILE Y CIA. LTDA |
2,656,386.35 |
2.96 |
11 |
PV EQUIP S.A. |
2,524,867.79 |
2.81 |
12 |
PROMEDON CHILE S.A. |
2,453,315.49 |
2.73 |
13 |
IND. Y COM. BAXTER DE CHILE LT |
2,406,883.80 |
2.68 |
14 |
CAISSA S.A. |
1,639,598.50 |
1.82 |
15 |
ALTA TECNOLOGIA MEDICA S.A. |
1,309,201.64 |
1.46 |
16 |
3M CHILE S.A. |
1,242,183.48 |
1.38 |
17 |
EQ.MEDICOS ZEPEDA Y CIA.LTDA. |
1,048,982.03 |
1.17 |
18 |
HOSPITALIA PROD. MEDICOS LTDA |
1,018,309.97 |
1.13 |
19 |
TERUMO CHILE LTDA |
1,001,066.07 |
1.11 |
20 |
ANDOVER ALIANZA MEDICA S.A. |
968,185.46 |
1.08 |
자료: Thompson Reuters Checkpoint 자료 무역관 재구성
□ 유통구조
ㅇ 칠레 의료기기의 최종 소비자는 병원을 비롯한 의료기관이며 일반 소모품 및 대형장비는 주로 현지 유통업체를 통해 매매가 이루어짐
- 칠레 의료기기 유통업체는 크게 다국적기업 현지법인과 전문 수입 바이어로 나뉨
- 유통구조는 다국적기업이 전문 수입 바이어를 통해 남품하는 방법, 독점 에이전트를 통해 납품하는 방법, 현지법인을 통해 직접 납품하는 방법 등이 있음
ㅇ 정부 구매의 경우, 칠레 공공조달 사이트 (https://www.chilecompra.cl/) 를 통해 구매가 이뤄지고 있음.
□ HS코드별 한국산 의료기기 관세율
HS 코드 |
제품명 |
관세 및 기타 세율 |
300510 |
Medical dressings (adhesive) |
0% |
300590 |
Medical dressings (non-adhesive) |
0% |
300610 |
Suturing Materials |
0% |
901831 |
Syringes (with/without needles) |
0% |
901832 |
Tubular metal needles/needles for sutures |
0% |
901839 |
Other needles, catheters, cannulae, etc |
0% |
300620 |
Blood-grouping reagents |
0% |
300650 |
First-aid boxes & kits |
0% |
300691 |
Ostomy products |
0% |
401511 |
Surgical gloves |
0% |
901811 |
Electrocardiographs |
0% |
901812 |
Ultrasound |
0% |
901813 |
MRI |
0% |
901814 |
Scintigraphic apparatus |
0% |
901819 |
Other electrodiagnostic apparatus |
0% |
902212 |
CT scanners |
0% |
902214 |
Other medical x-ray apparatus |
0% |
902221 |
A, B, C ray apparatus |
0% |
300630 |
Contrast media |
0% |
370110 |
Medical X-ray film (flat) |
0% |
370210 |
Medical X-ray film (rolled) |
0% |
902230 |
X-ray tubes |
0% |
902290 |
Other imaging parts & accessories |
0% |
901841 |
Dental drills |
0% |
940210 |
Dental chairs |
0% |
902213 |
Dental X-ray |
0% |
300640 |
Dental cements |
0% |
901849 |
Dental instruments |
0% |
902121 |
Artificial teeth |
0% |
902129 |
Other dental fittings |
0% |
902110 |
Fixation Devices |
0% |
902131 |
Artificial Joints |
0% |
902139 |
Other Artificial Body Parts |
0% |
902140 |
Hearing aids |
0% |
902150 |
Pacemakers |
0% |
902190 |
Other portable aids |
0% |
901910 |
Mechano-therapy apparatus |
0% |
901920 |
Therapeutic respiration apparatus |
0% |
871310 |
Wheelchairs, not mechanically propelled |
0% |
871390 |
Wheelchairs, mechanically propelled |
0% |
901850 |
Ophthalmic Instruments |
0% |
940290 |
Hospital furniture |
0% |
841920 |
Medical, surgical sterilizers |
0% |
901820 |
Ultraviolet or infrared ray apparatus |
0% |
9018.90.3000 |
Blood pressure monitors |
0% |
9018.90.8200 |
Endoscopy apparatus |
0% |
9018.90.4000 |
Dialysis apparatus |
0% |
9018.90.8300 |
Transfusion apparatus |
0% |
9018.90.5000 |
Anaesthetic apparatus & instruments |
0% |
자료: Thompson Reuters Checkpoint 자료 무역관 재구성
ㅇ 의료기기의 주요 수입국인 미국산 및 독일산 제품에 대해서도 무관세 혜택이 적용됨.
□ 인증절차
ㅇ 법령 342/2004호와 법령 1887/2007호에 의거, 현재 칠레에서 의무인증이 필요한 의료기기는 총 5종류(실험용‧수술용 장갑, 콘돔, 1회용 주사기, 바늘)에 불과함.
ㅇ 의무인증 의료기기 수입 시 필요한 서류는 ① 보관창고 허가서(Autorización de la Bodega de Almacenamiento), ② 수입신고서(DIN), ③ 세관 목적지 증명서(CDA), ④ 사용 및 처분허가서(UyD), ⑤ 품목 적합성 평가확인서(Verificación de Conformidad) ⑥의료기기 등록확인서(Resolución de Registro Nacional) 등임.
- 의무인증 의료기기(실험용‧수술용 장갑, 콘돔, 1회용 주사기, 바늘)를 저장‧보관하는 장소 또한 법률 18,164호에서 규정된 요건을 충족해야 함.
의무인증 의료기기 등록 및 인허가 절차
자료: 칠레 공공보건청(ISP) 자료 무역관 재구성
ㅇ 그 외 의료기기는 세관 목적지 증명서(CDA)와 사용 및 처분허가서(UyD)만 있으면 자유롭게 수입과 유통이 가능하며, 두 서류는 공공보건청(ISP) GICONA 시스템(https://giconaweb.ispch.gob.cl/)에서 한 번에 신청이 가능함.
- 법령 825/98호에 따라, 칠레에서 의료기기를 수입‧유통‧판매하는 업체/기업은 반드시 공공보건청(ISP)의 적합성인증(Verificación de Conformidad)을 통과한 현지법인이어야 하며, 공공보건청(ISP)에 등록된 칠레 현지법인만이 GICONA 시스템에 접근할 수 있음.
- P사 담당자는 "칠레로 의료기기를 수출 시 인증절차는 간소하나, 통관 절차가 오래 걸려 실제 제품을 받고 유통하기까지 상당한 시간이 소요된다"고 밝힘.
ㅇ 다만, 최근 정부에서 의료기기에 대한 규제를 강화하기 위한 보건 법안(Ley de Farmacos)을 개정하고 있으며, 법안이 최종 통과되면 의료기기에 대한 등록, 관리감독 절차가 훨씬 까다로워질 것으로 예상되고 있음.
- ISP에 의하면 2018년 6월 기준 384개의 의료기기가 등록되어 있으며, 이는 칠레의 전체 의료기기의 4%에 불과함.
□ 시사점
ㅇ 칠레 의료기기 시장은 중남미 내에서는 작은 편에 속하지만, 1인당 의료 소비액, 정부 보건지출 동향 및 시장 전망 등을 고려해봤을 때 매우 유망한 의료기기 시장으로 분석됨.
ㅇ 제조기반이 약한 칠레 시장특성상 의료기기 수요의 95% 정도가 수입으로 충당되고 있어 의료기기 수요 증가에 따라 우리기업의 수출 가능성이 커질 것으로 예상됨.
ㅇ 의무인증 의료기기는 총 다섯 종류(실험용‧수술용 장갑, 콘돔, 1회용 주사기, 바늘)에 불과하나, 의료기기 수입에 필요한 세관 목적지 증명서와 사용 및 처분 허가서 신청은 현지 법인만이 할 수 있기 때문에 현지 바이어를 발굴 후 시장에 진출하는 것이 바람직함.
- 현지 파트너 발굴을 위해서는 KOTRA 지사화사업 서비스, 혹은 사업파트너 연결지원 서비스를 이용하는 것을 추천함.
ㅇ 최근 정부에서 의료기기에 대한 규제를 강화하기 위한 보건 법안(Ley de Farmacos)을 개정하고 있으며, 법안이 최종 통과되면 의료기기에 대한 등록, 관리감독 절차가 훨씬 까다로워질 것으로 예상되고 있어 주의가 필요함.
자료원: 칠레 보건부 홈페이지, EMIS, BMI, Euromonitor, Thompson Reuters Checkpoint, La Tercera 일간지, Emol 일간지, Diario Financiero 일간지 및 KOTRA 산티아고무역관 자체자료 종합
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