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[고대구로병원] 18-1차 체외진단용 의료기기 기업지원 프로그램 공고

[고대구로병원] 18-1차 체외진단용 의료기기 기업지원 프로그램 공고 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2017-11-08 조회수 5,705
출처 한국의료기기산업협회
원문링크 http://www.kmdia.or.kr/board.asp?bid=notice&act=bbs&subAct=view&seq=8565

[고려대학교 구로병원]


18-1차 체외진단용 의료기기 기업지원 프로그램 공고


 
안녕하세요. 한국의료기기산업협회에서 안내드립니다.
 
체외진단용 의료기기 산업 육성 및 제품 경쟁력 강화를 위한 체외진단용 의료기기 기업지원 프로그램(성능평가시험 및 임상시험)을 공고하오니 많은 기업의 관심과 참여 부탁드립니다.
 
1. 지원분야 및 대상
1) 임상시험(성능평가시험 중복가능, 성능시험 단독 지원 불가)
2) 체외진단용 의료기기 제조업체만 가능
*OEM의 경우, 담당자에게 문의
 
2. 신청방법 : E-mail(kisc@kumc.or.kr)
*첨부파일 양식 참조
 
3. 제출서류
1) 제안서 서식 1부
2) 사업자등록증 1부
3) 식품의약품안전처 허가증(비교임상 시험 신청 시)
4) 고려대학교 구로병원 IRB 승인서 1부
5) 주관기관 대표자 확인서 1부
6) GMP 적합인정서 1부
7) 과제 유사/중복 심의 인증서 1부
 
4. 접수일정 : ~ 2017년 11월 24일 금요일까지
 
5. 구두평가 : 접수 마감 후, 발표일정 확정 및 통보
 
6. 제안서 작성 시 유의사항
1) 연구비 소요내역 중 과제지원금으로 인건비 지원불가
2) 참여기관 다수 시, 참여기관 모두 기재 (ex. 고려대학교 구로병원, 한국기계전기전자시험연구원)
3) 성능평가시험 요약 및 임상시험계획서 요약 총 3장 이내 작성
 
7. 기타사항
1) 고려대학교 구로병원 IRB 승인서 필수 제출
2) 과제 유사/중복 심의인증서 출력방법 (http://www.mtis.go.kr/ThmMain.do) 메뉴얼 참조
 
8. 문의
1) Tel. 02-2626-1975 (담당자 이은혜)
2) 홈페이지 : http://www.kisc.kumc.or.kr
3) E-mail. kisc@kumc.or.kr
 
감사합니다.



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