2021년 글로벌 의료기기 규제대응 전략 보고서(비대면 시대를 맞이하는 의료기기 산업)

2021년 글로벌 의료기기 규제대응 전략 보고서(비대면 시대를 맞이하는 의료기기 산업) : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크, 첨부파일 정보 제공
작성자	관리자	카테고리	식품의약품안전처
등록일	2020-11-16	조회수	3,417
출처	식품의약품안전처
원문링크	https://udiportal.mfds.go.kr/brd/view/P05_03?ntceSn=595
첨부파일	2021년 글로벌 의료기기 규제대응 전략 보고서 (1).pdf(5.86MB)내려받기

- 요약문 -

포스트 코로나 시대를 대비하기 위한 비대면 의료 분야의 국내·외 현황 점검 및 현실적인 발전방향에 대한 고찰

● 2021년 글로벌 의료기기 규제대응 전략 보고서

1. 코로나19로 인한 의료기기 임상시험 영향과 대응전략

1-1. 코로나19로 인한 의료기기 임상시험 영향
1-2. 국내·외 지침 현황
1-3. 대응전략 제안

1-4. 고찰 및 시사점

2. 포스트 코로나 시대 비대면 의료의 현재와 미래

2-1. 글로벌 및 주요 국가 원격의료 시장 규모
2-2. 세계 주요 국가 및 국내 원격의료 추진 현황과 적용사례
2-3. 미국 FDA 의료기기 사이버보안 최신 관리 동향과 시사점

2-4. 고찰 및 시사점

3. 하반기 국가별 최신 규제동향

3-1. 글로벌 및 코로나19 관련 최신 규제동향

3-2. 유럽 최신 규제동향

3-3. 북미 최신 규제동향

3-4. 남미 최신 규제동향

3-5. 아시아, 아프리카 & 중동 최신 규제동향

참고-1.

[IMDRF] 의료기기의 사이버보안을 위한 원칙 및 관행 최종 문서(`20.3.18)

※ 자료에 관한 자세한 내용은 첨부파일을 확인해주십시오.

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