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의료제품 개발 상담사례집(Ⅰ)(Ⅱ)(의약품, 바이오의약품, 의료기기)(민원인 안내서)

의료제품 개발 상담사례집(Ⅰ)(Ⅱ)(의약품, 바이오의약품, 의료기기)(민원인 안내서) : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2021-10-05 조회수 2,068
출처 식품의약품안전평가원
원문링크 http://www.nifds.go.kr/brd/m_18/view.do?seq=12596&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
첨부파일

식약처에서는 의료제품 개발의 시행착오를 줄이고 신속한 제품화에 도움을 주기 위해 사전상담과 신설('20.08.31.)이후 수행한 상담결과를 분석해 의약품, 바이오의약품의 품질, 비임상시험, 임상시험분야와 의료기기의 연구개발, 기술문서, 임상시험 분야 주요 상담사례를 담은 「의료제품 개발 상담사례집(Ⅰ)(의약품바이오의약품)」, 「의료제품 개발 상담사례집(Ⅱ)(의료기기)」을 발간하여 공유하오니, 업무에 많은 활용이 되길 바랍니다.