안녕하세요, 한국의료기기산업협회에서 안내드립니다.

식약처(의료기기관리과)에서 코로나19 예방 및 확산 방지를 위하여 의료기기 GMP 심사방안을 알림하였습니다.

이에 다음과 같이 안내드리오니, 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

○ 주요내용

- 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」 제6조제6항에 따라 '22년 6월까지 예정된 외국 제조소에 대한 GMP 현장조사는 서류검토로 진행

감사합니다.