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[보도자료] 식약처, 2021년 연구개발사업 우수성과 소개
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2021-10-01 | 조회수 | 2,897 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문링크 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=45806&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
10.1+(보도참고)+기획조정과.hwp(42KB)|
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보도참고자료 |
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보도일시 |
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배포일자 |
2021. 10. 1.(금) |
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담당과장 |
평가원 기획조정과(연구관리TF) 김세은 (☎043-719-6101) |
담당자 |
박좌행 연구관 (☎043-719-6114) |
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식약처, 2021년 연구개발사업 우수성과 소개 -‘21년 식약처 연구개발사업 우수성과’선정‧시상 - |
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□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 지난해 식약처가 수행한 연구개발사업 가운데 글로벌 규제과학을 선도하는 등 올해 우수한 성과를 낸 사업을 소개합니다.
○ 식약처는 식의약 안전관리 연구에 대한 국민의 관심을 높이고 연구자를 격려하기 위해 매년 우수한 연구개발사업을 선정해 발표하고 있습니다.
- 올해는 ▲식품 ▲의료제품 ▲독성 분야별로 ‘2021년 식약처 연구개발사업 우수성과’ 18개를 선정하고 최우수, 우수, 장려상을 수여했습니다.
□ 이번에 선정된 분야별 최우수 성과는 ➊식약처 개발 시험법 국제표준 시험 가이드라인으로 채택, ➋영상정보 이용 식품 내 이물 선별기술 개발, ➌의약품 중 비의도적 불순물에 대한 신속 대응체계 마련, ➍코로나19 임상시험계획서 표준모델 개발, ➎국제표준 피부감작성시험법 가이드라인 개정 추진, ➏담배연기로 인한 장기별 독성영향 입증 방법 개발입니다.
○ (식품) ➊식약처에서 개발한 내분비계장애물질을 판별하는 시험법이 경제협력개발기구(OECD) 국제표준 시험 가이드라인으로 채택되어 국가의 위상을 높였고, ➋영상정보를 이용한 식품 내 이물 선별기술을 개발해 X-ray나 사람의 육안검사 대신 의약품 검사와 같은 다양한 분야에서 활용될 것으로 기대합니다.
○ (의료제품) ➌비의도적 불순물에 대한 신속한 대응을 위해 질량분석법을 이용한 유연물질 동시분석법을 개발해 국민이 안심하고 의약품을 사용할 수 있는 환경을 조성했으며, ➍최초로 ‘면역원성 비교임상 3상’ 설계가 포함된 ‘코로나19 임상시험계획서 표준모델’을 개발해 국산 코로나19 백신 개발을 지원했습니다.
○ (독성) ➎국제 공동연구·협력으로 경제협력개발기구(OECD) 피부감작성시험법에 나노물질 특성이 반영되도록 개정을 추진해 국제 규제 조화를 주도했으며, ➏담배 연기로 인한 장기별 독성영향을 평가할 수 있는 분석 방법을 마련해 국민 안전을 확보하기 위해 노력했습니다.
□ 식약처는 앞으로도 과학적 근거에 기반해 규제 전문성을 강화하고 국민에 도움을 주는 식의약 안전관리 정책을 수립하기 위해 내실 있는 연구개발사업을 추진하겠습니다.
○ 우수성과에 대한 자세한 내용과 시상 내용은 식약처 유튜브, 평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr)에서 영상과 우수성과사례집으로 확인할 수 있습니다.
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붙임 |
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2021년 식약처 연구개발사업 우수성과 과제 목록 |
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분야 |
성과 |
과제 |
비고 |
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식품 |
자체 |
자체 개발한 내분비계장애물질 판별시험법 국제표준(OECD) 시험가이드라인으로 채택 |
세포주 이용 국제 표준(OECD) 안드로겐성 검색시험법 마련을 위한 국제검증연구 등 4개 과제 |
최우수 |
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잔류농약 511종 신속 동시시험법을 개발하여 분석시간 및 비용을 대폭 줄이고, 농산물의 생산‧유통‧수입단계마다 달리 운영하던 잔류농약 시험법을 통일하여 농산물 안전관리 한층 강화 |
농산물 안전관리를 위한 잔류농약 시험법 검증 및 모니터링 연구 |
우수 |
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제조과정 중 생성 유해물질의 위해평가 및 저감화 연구로 식품 안전관리 기반 마련 |
식품 중 결합형 3-MCPD, 글리시돌 위해평가 및 저감화 연구 |
장려 |
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용역·출연 |
영상정보를 이용한 식품 내 이물 선별 기술 및 친환경 방충소재 개발 |
식품 중 이물 선별 및 제어기술 개발 연구 |
최우수 |
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수산물 및 그 가공식품의 기준 및 규격 체계 확립을 통한 국내 수산물 안전성 강화 및 국민 신뢰성 제고 |
수산물 및 그 가공품의 안전관리 및 기준·규격 개선방안 연구 |
우수 |
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가정식 된장의 아플라톡신 실태조사를 통한 저감화 기술 기반 마련 |
가정식 재래된장의 아플라톡신 실태조사 |
장려 |
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의료제품 |
자체 |
의약품 중 비의도적 불순물에 대한 신속대응 및 선제적 안전관리 체계 마련 |
질량분석법을 이용한 의약품 유연물질 동시분석법 개발 연구 |
최우수 |
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코로나-19 위기대응을 위한 마스크 성능시험 과학적 근거 기반 정보 제공 |
의약외품에 관한 기준 및 시험방법 공정서의 선진화 연구 |
우수 |
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‘한약(생약)의 기원·성상에 대한 작성·검토 지침(안)’ 및 기초자료 확보 |
한약(생약) 공정서의 기원 및 성상 연구 – 동속근연종 등 다기원종 연구 |
장려 |
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용역·출연 |
코로나19 임상시험계획서 개발 |
코로나19 백신 임상시험계획서 개발 연구 |
최우수 |
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의료기기-공산품 경계영역 LED 마스크 형태 제품의 안전기준 마련 |
미용 목적 LED 마스크 형태 제품의 안전기준 마련 연구 |
우수 |
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위해성관리계획 통합 기반 마련으로 시판 후 안전관리 제도의 국제화·효율화 |
의약품 시판 후 안전관리 제도 개선 방안 마련 |
장려 |
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독성 |
자체 |
나노물질 적용 피부감작성 시험법 개발을 위한 국제공동연구 및 국제협력을 통한 독성시험 평가 기반 구축 |
독성시험법 국제협력 및 인프라 강화 연구(II) |
최우수 |
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건강 위협 부정물질이 혼입된 불법 식품 차단을 위한 첨단분석체계 강화 |
식품 중 불법 혼입 의약품 성분에 대한 첨단분석 시스템 구축 연구 |
우수 |
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마약류 안전관리 강화를 위한 과학적 근거자료 마련 |
향정신성 물질의 중추신경계 작용 평가 연구 등 4개 과제 |
장려 |
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용역·출연 |
담배연기에 의한 표적장기별 독성영향의 입증 및 연구 발표 |
담배제품의 표적장기 독성시험법 및 가이드라인(안) 마련 |
최우수 |
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위생용품분야 숙련도 평가 시료 개발 및 숙련도 평가에 활용 |
위생용품 숙련도 평가 시료 개발 연구 |
우수 |
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⌜코로나19 글로벌 임상시험 안전관리를 위한 가이드라인 동향 정보집⌟ 등 긴급한 상황에서의 임상시험 실시를 위한 규제 정비 방안 제시 |
위험기반 중심 한국형 임상시험대상자 안전성 확보 모델링 개발 연구 |
장려 |
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