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[보도자료] 식약처장, 코로나19 백신 개발 현장 방문

[보도자료] 식약처장, 코로나19 백신 개발 현장 방문 : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2021-09-29 조회수 2,151
출처 식품의약품안전처
원문링크 https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=45793&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
첨부파일

식약처장, 코로나19 백신 개발 현장 방문


그림입니다. 원본 그림의 이름: 식약처_국_좌우.jpg 원본 그림의 크기: 가로 2293pixel, 세로 477pixel

보도자료

그림입니다. 원본 그림의 이름: 식약처슬로건_국문만사용.jpg 원본 그림의 크기: 가로 867pixel, 세로 151pixel

보도일시

2021. 9. 29.() 11:00 이후 보도 가능

배포일자

2021. 9. 29.()

담당과장

바이오의약품정책과

김춘래 (043-719-3302)

담당자

김민조 서기관

 (043-719-3303)

 

 

 

 

그림입니다. 원본 그림의 이름: 우리백신 로고5.png 원본 그림의 크기: 가로 495pixel, 세로 382pixel

식약처장, 코로나19 백신 개발 현장 방문

 - 백신 개발 상황 점검… 국산 백신 개발 격려 -

식품의약품안전처 김강립 처장 9 29 SK바이오사이언스 백신 공장(경북 안동 소재) 방문 국산 코로나19 백신 개발의 필요성 만큼 하루라도 빨리 국산 백신이 개발될 있도록 힘써 달라” 말했습니다.

  이번 현장 방문은 국내 개발 코로나19 백신의 3 임상시험 하고 있는 SK바이오사이언스의 백신 개발 상황을 확인하고  생산 현장을 점검하기 위해 마련했으며, 처장은 이날 에서 코로나19 국산 백신 개발 진행 상황 위탁 생산 백신 제조 품질관리 현황 점검하고 현장 애로사항 청취했습니다.


SK바이오사이언스는 지난 8 10 식약처로부터 국내 개발 코로나19 백신 최초 3 임상시험을 승인(GBP510*) 받아 현재 임상시험 중입니다.


    * GBP510 : 재조합백신으로 인체 내 면역세포를 자극하여 중화항체를 생성함으로써 코로나19 바이러스가 침입했을 때 이를 제거

   - 또한 다국적제약사 아스트라제네카사() 지난해 7 코로나19 위탁생산 계약을 체결해 올해 9 기준 5,043 6천여회분을 생산하고 국내외에 공급했습니다.

 

처장은 이날 현장 점검에서 국내 최초 국산 코로나19 백신 임상 3 진입 있었던 업체의 노력에 격려의 뜻을 표하고, 식약처의 지원 노력에 대해서도 강조했습니다.

  처장은 “식약처는 지난 5월부터 ‘우리 백신 프로젝트’ 추진하며 국내 기업의 백신 개발을 다각적으로 돕고 있고, 지난 7 출범한 중앙임상시험심사위원회(중앙IRB)*에서 신속한 임상 시험 진입을 지원하고 있다”면서 “앞으로도 원활한 임상 진행과 신속한 허가를 위해 적극적으로 노력하겠다”고 말했습니다.

    * (중앙IRB) 대규모 다기관 임상시험 시 기관별 IRB에서 각각 심사하지 않고 중앙IRB에서 통합심사하는 제도로 병원마다 각각의 임상시험 계획을 심사했던 행정절차 중복이 해소되고, 임상시험까지 소요되는 기간 단축 기대

  또한 처장은 SK바이오사이언스가 세계적 수준 백신 생산 기술 역량 토대로 국내외에서 코로나19 극복에 기여하고 있는 점에 대해서도 격려했습니다.

   - 처장은 백신의 품질 국민 안전 확보에 매우 중요하므로 제조 품질관기기준(GMP) 철저히 준수해 안동공장이 글로벌 백신 생산 허브의 전진기지 있도록 만전을 기해달라” “식약처도 백신 생산과 공급이 적기에 이뤄질 있도록 신속히 출하승인하는 다방면으로 최대한 지원하겠다”고 강조했습니다.

  아울러 처장은 “식약처가 백신 개발 적극적으로 지원 코로나 극복에 기여하고, 글로벌 백신 생산 허브 구축을 도와 언제 닥쳐올지 모를 신종감염병 대응에도 최선을 다하겠다”고 말했습니다.

식약처는 앞으로도 코로나19 극복 단계적 일상 회복을 앞당기기 위해 국내 코로나19 백신 개발 업계와 적극적으로 소통하면서 규제과학 바탕으로 신속 국산 백신 개발과 제품화를 이룰 있도록 아낌없이 지원하겠습니다.