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민원설명회-2017년도 의료기기 신규업체 대상 눈높이 교육

민원설명회-2017년도 의료기기 신규업체 대상 눈높이 교육 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2017-10-17 조회수 3,281
출처 의료기기정보기술지원센터
원문링크 http://edu.mditac.or.kr/

과정소개
2016년 12월부터 2017년 9월까지 신규 업허가 받은 제조?수입업체 대상(238개소) 의료기기 사후관리, 제조 및 품질관리 업무 등에 대항 교육 실시


교육목표
의료기기 제조(수입)업 허가를 받은 신규업체를 대상으로 의료기기 사후관리, 제조 및 품질관리 업무(심사제도, 제조시설의 해충 등 이물관리 방법)에 대한 이해 향상과 의료기기법 위반행위 사전 예방


교육기간
1일 (4시간)


교육비용
무료


교육일정 및 장소

구분

일정

장소

모집기간

수강신청

1 차

2017-10-30 ~ 2017-10-30

미정

2017-10-18 ~ 2017-10-20



교육내용
1 일차

시간

과목명

강사

비고

13:30 ~ 13:40

인사말

 

 

13:40 ~ 13:50

반부패, 청렴정책 동영상 시청 등 

 

 

13:50 ~ 14:20

의료기기 제조·수입업자 준수 사항

 

 

14:20 ~ 14:50

의료기기 광고?표시기재

 

 

14:50 ~ 15:20

의료기기 GMP 심사 제도

 

 

15:20 ~ 15:30

휴식

 

 

15:30 ~ 16:30

의료기기 제조시설 해충 등 이물관리 이해

 

 

16:30 ~ 16:50

질의 응답

 




비고
* 교육대상 : 2016년 12월부터 2017년 9월까지 신규 업허가 받은 238개 제조?수입업체(서울지방식약청 관할 제조 114, 수입 124)



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