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[안내] 의료기기 안전성 정보 홍보[비생체재질인공심장판막]

[안내] 의료기기 안전성 정보 홍보[비생체재질인공심장판막] : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2017-09-07 조회수 2,976
출처 한국의기조합
원문링크 http://www.medinet.or.kr/board/notice.php?ptype=view&idx=977&page=1&code=notice
첨부파일

최근 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에서 의료인에게「비생체재질 인공심장판막(Bileaflet Mechanical Heart Valve)」에 대하여 ‘판막술 과정이나 이전에 판막과 홀더가 분리되었을 경우, 재 부착 하지 말 것’에 대한 주의사항을 발표(‘17.9.1) 하였습니다.
 
이에 따라, 식품의약품안전처에서는 부작용 예방을 위하여 시술시 주의사항 및 영국의약품건강관리제품규제청(MHRA)에서 발표한 안전성 정보를 붙임과 같이 안내하오니, 귀 사에서는 동 정보를 업무에 참고하시고, 사용시 부작용 발생을 예방할 수 있도록 협조 부탁바랍니다.


※원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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