바로가기 및 건너띄기 링크
본문 바로가기
주메뉴 바로가기

카드뉴스

home 동향과 정보 카드뉴스

글자크기

코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원 기업 애로사항 해소 지원센터 안내

코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원 기업 애로사항 해소 지원센터 안내 : 작성일, 조회수 정보 제공
작성일 2020-10-06 조회수 2,418

넘겨보기 펼쳐보기

코로나19 치료제·백신 개발 기업과 함께 합니다. -코로나19 치료제· 백신개발 범정부 지원-
  • 코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원 기업 애로사항 해소 지원센터 안내 thumbnail1
  • 코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원 기업 애로사항 해소 지원센터 안내 thumbnail2
  • 코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원 기업 애로사항 해소 지원센터 안내 thumbnail3
  • 코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원 기업 애로사항 해소 지원센터 안내 thumbnail4
  • 코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원 기업 애로사항 해소 지원센터 안내 thumbnail5
  • 코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원 기업 애로사항 해소 지원센터 안내 thumbnail6



※ 출처 : 보건복지부

코로나19 치료제·백신 개발 기업과 함께 합니다. -코로나19 치료제· 백신개발 범정부 지원-

정부는 코로나19 치료제 백신개발을 지원하기 위해 범정부 지원위원회(* 보건복지부 과학기술정보통신부 장관을 공동위원장으로, 관계부처와 산·학·연·병 전문가로 구성)를 구성하여 코로나19로 인한 국가적 위기극복을 위해 노력하고 있는데요. 치료제 백신 개발과정에서 발생하는 기업별 애로사항을 신속히 해소할 수 있도록 범정부 지원위원회 산하에 “기업 애로사항 해소 지원센터'를 설치하여 기업별 맞춤형 상담을 진행하고 있습니다.

범정부 지원정책1

후보물질 개발을 위해 생물안전연구시설(BL) 활용을 지원합니다.

치명률이 높은 코로나19 바이러스를 연구하기 위해서는 안전을 위해 생물안전3등급(BL3)(생물안전3등급(BL3)이란? 생물학적 위해 등급이 3에 해당하는 고병원성 바이러스를 안전하게 연구할 수 있는 시설) 이상의 연구시설이 필요한데요, 재정적 부담으로 민간기업이 BL3 시설을 운영하기 어려운 것이 사실입니다.

이에 정부는 코로나19 치료제 백신 후보물질 개발을 위해 고위험병원체를 안전하게 연구할 수 있는 생물안전연구시설(BL3) 활용을 지원합니다.

※ BL3 활용 신청

  • - 질병관리청 : 코로나바이러스감염증-19 홈페이지 (ncov.mohw.go.kr, 공지사항 > 기업및시장) 참고
  • - 코로나19 대응 연구개발지원협의체 | : 한국생명공학연구원 홈페이지(www.kribb.re.kr) 참고

범정부 지원정책2

후보물질의 효능 검증을 위해 코로나19 캄염 동물모델 실험을 지원합니다.

※ 동물모델 실험 신청

  • - 영장류·햄스터 : 한국생명공학연구원 홈페이지(www.kribb.re.kr) 참고
  • - 마우스 햄스터 : 국가마우스표현형분석사업단 홈페이지(covid19.animalmodel.kr) 참고

범정부 지원정책3

코로나19 치료제·백신 효과와 안전성은 확보하면서 개발기간을 최대한 단축하는 고강도 신속 제품화 촉진 프로그램'을 운영합니다.

※ 식약처, 고(GO) 신속 프로그램

  1. ① 개발단계

    ①약물스크리닝 → 비임상단계: 약리, 독성 → ②임상단계 : 1상→2상→3상

  2. ② 허가심사 : GMP, 안전성, 유효성 심사 → 시판허가
  3. ③ 전주기
    • ① 후보물질 탐색 시 과학적 자문, 임상시험 프로토콜 설계 지원 등
    • ② 전담 관리자 지정 통한 맞춤 지원, 제출자료 면제 및 우선 심사
    • ③ 맞춤형상담, '제품개발 시 고려사항', '코로나19 관련 임상시험승인현황' 등 기술 정보 신속제공 및 해외 규제기관과 공조 강화

범정부 지원정책4

임상시험대상자 모집 등 임상시험과정에서 기업의 어려움을 덜어주고, 신속한 임상시험 진행지원 등을 위해 『국가감염병임상시험센터 (국가임상시험지원재단)』*(*국가감염병임상시험센터: 거점병원(임상시험실시기관)과 감염병전담병원간 컨소시엄으로 구성)를 본격 가동합니다.

거점병원, 참여병원 안내
거점병원(3) 참여 병원(17)
아주대병원 감염병 전담병원(경기의료원 수원병원, 파주병원, 이천병원, 안성병원, 포천병원), 의정부 병원
경북대병원 감염병 전담병원(빛고을전남대병원, 계명대 대구동산병원), 계명대동산병원, 부산대병원, 전남대병원, 전북대병원
국립중앙의료원(감염병 전담병원) 감염병 전담병원(인천의료원, 서울의료원, 가천대길병원), 중앙대병원, 국군수도병원

* 감염병 전담병원 기준('20.9.2. 기준)

범정부 지원정책5

중요한 사업상 목적 등으로 해외에서 입국하는 사람에 대한 자가격리 면제를 지원합니다.

  • * 관계부처가 사업상 목적을 인정하여 외교부(재외공관)에 발급을 요청하는 경우에 한하여 격리면제서 발급(바이오기업의 경우 한국바이오협회에 신청)
  • ** 격리면제서 발급받은 사람은 공항에서 진단검사 후 음성인 경우, 격리 없이 자가진단 및 능동감시 실시

내년에도 코로나19 치료제 백신 개발 기업에 대한 지원은 계속됩니다!! 코로나19 치료제·백신 임상지원 사업(보건복지부), 공공백신개발지원센터 건립 및 운영 사업(질병관리청), 전임상 실험 데이터 지원 사업(과기정통부) 등. 각 부처의 사업을 통해 개발을 지속적으로 지원할 예정입니다.

관련 문의

전화

  • - 코로나19 치료제 백신개발 범정부지원위원회 기업애로해소지원센터 02-779-7093~7095
  • - 한국보건산업진흥원PM(민간전문가) - 치료제 : 23 02-2095-1733, 백신 : 02-2095-1748, 방역물품·기기 : 02-2095-1723 온라인

온라인

한국보건산업진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr)