바로가기 및 건너띄기 링크
본문 바로가기
주메뉴 바로가기

제조 정보

home > 글로벌제약산업정보> 의약품 시장정보> 제조 정보

글자크기

「의약외품에 관한 기준 및 시험방법」 일부개정고시

「의약외품에 관한 기준 및 시험방법」 일부개정고시 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2020-04-06 조회수 2,555
국가정보 아시아>대한민국
출처 식품의약품안전처
원문 https://www.mfds.go.kr/brd/m_207/view.do?seq=14506&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
첨부파일

1. 개정 이유
필터를 교체해서 사용하는 마스크의 개발과 사용이 활발해짐에 따라 「의약외품에 관한 기준 및 시험방법」 내 ‘교체용 폴리프로필렌 필터 부직포’ 기준 및 시험방법을 신규 수재하여 교체형 필터의 안전관리를 하고자 함.

2. 주요 내용
‘의약외품 각조 제1부’에 ‘교체용 폴리프로필렌 필터 부직포’를 신설하여 해당 물품에 대한 기준 제시(안 별표 2)

3. 기타 참고사항
가. 관계법령 : 「약사법」 제52조제2항
나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음.
다. 합 의 : 해당기관 없음.
라. 기 타
1) 신·구조문 대비표, 별첨
2) 행정예고('20. 3. 26 ~ '20. 3. 29) 결과, 세균여과 효율(황색포도상구균 세균현탁액 제조)항목 수정
3) 규제심사 : 규제심사 비대상