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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/8/30 ~ 2021/9/3)

국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/8/30 ~ 2021/9/3) : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2021-09-07 조회수 1,217
국가정보 아시아>대한민국
출처 식품의약품안전처
원문 https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic?page=1&searchYn=true&approvalStart=2021-08-16&approvalEnd=2021-08-20&searchType=ST1&searchKeyword=&approvalDtStart=2021-08-30&approvalDtEnd=2021-09-03&clinicStep

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.



○기간: 2021.8.30. ~ 2021.9.3.

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)






의뢰자

제품명

임상시험제목

임상시험 단계

개발지역

승인일

한국아이큐비아

()

Cinrebafusp Alfa(PRS-343)

HER2-양성 위 또는 위식도 접합부(GEJ) 선암이 있는 환자를 대상으로 라무시루맙 및 파클리탁셀과 Cinrebafusp Alfa(PRS-343) 병용요법의 다기관, 공개라벨 제2상 임상시험

2

국외개발

2021-09-01

피에스아이씨알오코리아

아프라글루타이드(Apraglutide)

단장증후군에서 아프라글루타이드의 장기 안전성을 평가하기 위한 공개 연장 시험

3

국외개발

2021-08-31

아이진()

EG-COVID

건강한 성인을 대상으로 COVID-19 예방 백신 ‘mRNA SARS-CoV-2 백신(EG-COVID)’의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 제1/2a(단계적 용량 증량, 단일기관, 공개, 1상 및 무작위배정, 관찰자 눈가림, 다기관, 위약 대조, 2a) 임상시험 [# 코로나19백신]

1/2a

국내개발

2021-08-31