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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/8/16 ~ 2021/8/20)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2021-08-23 | 조회수 | 1,302 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic?page=1&searchYn=true&approvalStart=&approvalEnd=&searchType=ST1&searchKeyword=&approvalDtStart=2021-08-16&approvalDtEnd=2021-08-20&clinicStepCode=&examFinish=&do | ||
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2021.8.16. ~ 2021.8.20.
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
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의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
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(주)아미팜 |
AYP-101 |
턱밑 지방감소에 대한 AYP-101의 투여간격과 최적용량을 결정하기 위한 단일기관, 무작위배정, 위약대조 제2상 임상시험 |
2상 |
국내개발 |
2021-08-20 |
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한국아이큐비아(주) |
ALX148 |
진행성 두경부 편평세포암종 환자에서 펨브롤리주맙과 병용한 ALX148 의 제 2 상 시험 (ASPEN-03) |
2상 |
국외개발 |
2021-08-19 |
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(주)녹십자랩셀 |
CT303 |
중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 CT303의 단회투여 및 반복투여 시 안전성, 내약성 및 유효성 평가를 위한 공개, 용량 증량, 제1상 임상시험 |
1상 |
국내개발 |
2021-08-18 |
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아이엔씨리서치사우쓰코리아 유한회사 |
낙시타맙(Naxitamab) |
초 관해된 고위험 신경모세포종 시험대상자에서 낙시타맙 및 과립구 - 대식세포 집락 자극 인자 (GM-CSF) 와 이소트레티노인의 공고 요법. 국제, 공개, 비대조, 단일군, 다기관, 제 2 상 임상 시험 |
2상 |
국외개발 |
2021-08-18 |
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인벤티브헬스코리아(유) |
REGN5458 |
재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자들을 대상으로 한 REGN5458(항-BCMA X 항-CD3 이중특이 항체)의 제1/2상 FIH 임상시험 |
1/2상 |
국외개발 |
2021-08-18 |
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한국애브비(주) |
ABBV-623, ABBV-992 |
B세포 악성질환을 앓고 있는 시험대상자를 대상으로 ABBV-623과 ABBV-992의 안전성과 약동학, 약력학, 유효성을 평가하기 위한 제1상 사람 대상 첫 번째, 다기관, 라벨 공개 임상시험 |
1상 |
국외개발 |
2021-08-17 |
