임상정보
home > 글로벌제약산업정보> 의약품 R&D 정보> 임상정보
- 글자크기
국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/7/12 ~ 2021/7/16)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2021-07-23 | 조회수 | 1,253 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic | ||
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2021.7.12. ~ 2021.7.16.
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
|
의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
|
(주)엑소스템텍 |
EST-SFX-T |
표준치료법에 불응성 또는 불내성을 보이는 진행성 고형암 환자를 대상으로 EST-SFX-T 단독투여 및 재발성 및 불응성을 보이는 진행성 고형암 환자를 대상으로 Pembrolizumab과 병용투여 시의 최대내약용량, 안전성 및 항암 효과를 평가하기 위한 공개, 다기관, 용량증량, 제1b/2a상 임상시험 |
1/2a상 |
국내개발 |
2021-07-13 |
|
한국파렉셀주식회사 |
ALPN-101 |
전신홍반루푸스에 대한 ALPN-101 의 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 |
2상 |
국외개발 |
2021-07-16 |
|
(주)유한양행 |
YH35324 |
아토피가 있는 건강인 또는 경증의 알레르기질환을 가지고 있는 대상자에서 YH35324 피하 주사 시 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약/활성 대조, 단회 투여, 단계적 증량 제1상 임상시험 |
1상 |
국내개발 |
2021-07-16 |
|
(주)휴온스바이오파마 |
리즈톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) |
뇌졸중 후 상지 근육 경직 치료가 필요한 성인 환자를 대상으로 리즈톡스®주와 보톡스®주의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 활성 대조, 다기관, 3상 임상시험 |
3상 |
국내개발 |
2021-07-12 |
|
현대약품(주) |
LINO-1713 |
건강한 한국인 성인 여성을 대상으로 LINO-1713의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 평행 설계, 제1상 임상시험 |
1상 |
국외개발 |
2021-07-13 |
