허가 및 특허
[미국] 바이오의약품 허가제품 정보: 「SYMVESS」
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 허가 |
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2024-12-26 | 조회수 | 978 |
| 국가정보 | 북 아메리카>미국 | ||
| 출처 | 한국바이오의약품협회 | ||
| 원문 | https://www.kobia.kr/bbs/board.php?tbl=data05&mode=VIEW&num=707&category=&findEx=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&it_id=&shop_flag=&mobile_flag=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
[미국] 바이오의약품 허가제품 정보_SYMVESS_20241219.pdf(172.09KB)[출처]
① FDA Approves First Acellular Tissue Engineered Vessel to Treat Vascular Trauma in Extremities (FDA, 2024.12.20.)
② Package Insert – SYMVESS (FDA, 2024.12.20.)
③ Approval letter – SYMVESS (FDA, 2024.12.19.)
④ ClinicalTrials.gov(Study 1(CLN-PRO-V005; NCT03005418), Study 2(CLN-PRO-V017; NCT05873959))
⑤ FDA and DoD launch program to expedite availability of medical products for the emergency care of American military personnel (FDA, 2018.01.16.)
* 자세한 사항은 한국바이오의약품협회의 원문링크 및 첨부파일을 참조바랍니다.
