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국내 바이오의약품 임상 현황 (6/1~6/5)

국내 바이오의약품 임상 현황 (6/1~6/5) : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2020-06-09 조회수 1,902
국가정보 아시아>대한민국
출처 한국바이오의약품협회
원문 http://www.kobia.kr/bbs/board.php?tbl=data02&mode=VIEW&num=416&category=&findEx=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&it_id=&shop_flag=&mobile_flag=&page=1

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.


○기간: 2020.06.01 ~ 2020.06.05

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)


의뢰자

제품명

임상시험제목

임상시험 단계

개발지역

승인일

한국아이큐비아()

오틸리맙

(GSK3196165)

류마티스 관절염 치료에서 GSK3196165 의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관 장기 연장 임상시험

3

국외개발

2020-06-04

학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원

에이엠아이-

디씨(AMI-DC)

급성 전벽 ST분절상승 심근경색으로 관상동맥중재술을 통해 재관혈이 이루어진 대상자에 대한 에이엠아이-디씨(자가혈액유래 수지상세포)의 안전성을 평가하기 위한 다기관, 비교, 공개, 1상 임상시험 

1

국내개발

2020-06-04

국제백신연구소

INO-4800

건강한 성인을 대상으로 피내(Intradermal, ID) 접종 후 전기천공법 (Electroporation, EP)을 이용하는 SARS-CoV-2 예방백신 INO-4800 의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 용량 증량, I/IIa 임상시험 [# 코로나19]

1/2a

국외개발

2020-06-02

한국로슈

티쎈트릭

(RO554-1267)

면역관문 억제제 치료를 받던 도중이나 그 이후에 방사선상 종양 진행을 경험한 수술 불가, 국소 진행성, 또는 전이성 신세포암종 환자를 대상으로 카보잔티닙(CABOZANTINIB)과의 병합요법으로 투여한 아테졸리주맙(ATEZOLIZUMAB)의 유효성과 안전성을 카보잔티닙(CABOZANTINIB) 단독 투여와 비교 평가하기 위한 제III, 다기관, 무작위배정, 라벨 공개 임상시험

3

국외개발

2020-06-02