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국내 바이오의약품 임상 현황 (5/11~5/15)
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2020-05-27 | 조회수 | 1,914 |
국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
출처 | 한국바이오의약품협회 | ||
원문 | http://www.kobia.kr/bbs/board.php?tbl=data02&mode=VIEW&num=402&category=&findEx=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&it_id=&shop_flag=&mobile_flag=&page=1 |
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2020.05.11 ~ 2020.05.15
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
전북대학교병원 |
GEN-001 |
건강한 남성 자원자에서 GEN-001 단회 경구 투여 시 안전성, 내약성 및 약동/약력학적 특성을 평가하기 위한 1상 임상시험 |
1상 |
국내개발 |
2020-05-15 |
한국베링거인겔하임(주) |
BI 655130 |
누공성 크론병 환자에 대한 BI 655130의 작용 기전 및 임상 효과 |
2a상 |
국외개발 |
2020-05-14 |
한국노바티스(주) |
MBG453 |
IPSS-R 기준 중간, 고 또는 초고 위험의 골수이형성 증후군 (MDS) 또는 만성 골수단핵구성 백혈병-2 (CMML-2)가 있는 환자의 치료에 대한 azacitidine 단독 또는 MBG453 과 병용의 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 제 III 상 다기관 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2020-05-13 |
(주)알바이오 |
조인트스템 |
퇴행성 슬관절염 환자를 대상으로 자가 지방유래 중간엽줄기세포 『조인트스템』투여의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 장기추적관찰연구 (BSR-CTph3-JS1 3 상 임상시험의 연장 임상시험) |
3상 |
국내개발 |
2020-05-13 |
(주)휴온스글로벌 |
리즈톡스주 100단위 |
양성교근비대증(사각턱) 개선이 필요한 성인을 대상으로 리즈톡스®주의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 용량탐색, 단일기관, 2상 임상시험 |
2상 |
국내개발 |
2020-05-12 |
아이엔씨리서치사우쓰코리아 유한회사 |
OMS721 |
면역글로불린 A(IgA) 신장병 환자에서의 OMS721 안전성 및 유효성에 대한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 제 3 상 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2020-05-12 |