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[GPKOL 기고문] Malaysia Pharmaceutical Market Report_Jack Wong

[GPKOL 기고문] Malaysia Pharmaceutical Market Report_Jack Wong : 작성자, 작성일, 조회수, 원문,출처,대표이미지 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2026-01-07 조회수 354
원문 한국보건산업진흥원
출처
19. Malaysia Pharmaceutical Market Report_Jack Wong_말레이시아.png
첨부파일

<기고문 한글 요약본>  


말레이시아 제약 시장은 2028년까지 연평균 7.5% 성장률로 26억 달러 규모에 이를 것으로 전망되며, 의료비 지출 증가, 고령화 인구, 정부 지원 접근성 확대 정책에 힘입어 성장하고 있다. 아세안(ASEAN) 지역 내 입지, 개선되는 인프라, 확대되는 제조 기반은 지역 진출에 매력적인 요소다. NPRA(국가의약품규제청)는 QUEST3 시스템 하에 규제를 시행하며, 외국 기업은 제품등록소유자(PRH)를 지정해야 한다. 등록 절차는 서류 제출, GMP 준수, 5년마다 재등록을 거쳐 9~12개월 소요된다. 시장 진입 가속화를 위해 기업들은 현지 유통업체와 협력하고, 참조 승인을 활용하며, 자회사를 설립하고, 말레이시아 기후에 맞는 제품 안정성을 확보하는 방식을 취한다. 전반적으로 말레이시아의 강화되는 의료 시스템과 지원 정책은 이 나라를 동남아시아 핵심 시장으로 만들었다.


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