의약품 시장 현황
쿠바 BT/제약산업
작성자 | 관리자 | ||
---|---|---|---|
작성일 | 2020-11-06 | 조회수 | 2,484 |
국가정보 | 남 아메리카>쿠바 | ||
출처 | KOTRA | ||
원문 | http://news.kotra.or.kr/user/globalBbs/kotranews/784/globalBbsDataView.do?setIdx=403&dataIdx=185560 |
- 중남미 최고 BT/제약산업 거점국가 쿠바 -
- 기술이전, JV 등 다양한 협력방안 모색 필요 -
가. 산업특성
□ 산업구조
◦ 쿠바는 1970년대부터 BT/제약 강국을 목표로 서구 선진국에 연구원을 파견, 자체 연구역량을 강화함. 이후 80년대 초, 암치료 목적으로 인터페론을 생산하기 시작하면서 성장
- 1982년 생물학연구센터(CIB, Centro de Investigaciones Biologicas) 설립
- 현재 CIB는 유전 및 생명공학 센터(CIGB, Centro de Ingenieria Genetica y Biotecnologia)로 확대개편되며, 쿠바 바이오클러스터 형성에 기여
- CIGB는 유전자 재조합 기술을 활용한 의약품 개발을 본격화하였으며, 1980년대 B형 수막구균성 수막염 백신을 개발하며 해당질병의 전염을 효과적으로 예방
◦ 1990년 유전자 재조합 B형 간염 백신을 개발, BT/제약분야의 확대에 기여
- 해당 백신은 현재까지 전세계 30여개국에 수출되며 광범위하게 활용되고 있음.
- 한편 해당 기간 중, 실험동물센터(CENPALAB), 국립생물학예방센터(BIOCEN), 면역분석센터(CIE), 뇌신경과학센터(CNeuro) 등의 기관이 설립됨.
◦ 2012년, 쿠바정부는 BT/제약분야의 해외진출을 본격화하기 위해 해당분야 38개 기업과 연구소를 통합하여 각료위원회 산하 Biocubafarma사를 설립함.
Biocubafarma사 기업 구성 현황
자료: Biocubafarma
□ 산업 중요도
◦ 쿠바 BT/제약산업은 그 성장잠재력으로 인한 중요도 뿐 아니라, 제품의 수출 및 수입대체산업화 측면에서 중요도가 높은 산업임.
- 현재 Biocubafarma사에는 자국내 등록된 필수 기초의약품 482개를 포함한 총 1천개 이상의 제품을 생산하고 있으며, 총 50여개국으로 약 300여개의 제품을 수출 중.
- 300여개의 생명공학센터 및 61개의 생산시설을 보유하고 있으며, 약 12,000개의 국제특허를 포함해 총 26,000개의 국내외 특허를 보유
- 아바나 서부에 위치한 바이오클러스터에는 12,000명의 직원 및 7,000명 이상의 과학자, 엔지니어가 연구개발에 종사 중.
- 현재 진행 중인 개발 프로젝트는 약 400여개로 파악
◦ 쿠바정부는 지속적인 해외 네트워크 강화 등을 통해 BT/제약분야의 해외진출 확대를 모색하고 있으며, 쿠바 의료진의 해외파견과 함께 주요 외환수입원으로 자리 매김
- 2019년 기준, 62개국과 160여건의 공급계약을 체결하였으며, 이는 전년대비 8개국이 증가한 수치
□ 시장구성 및 동향
◦ Biocubafarma사 산하 기업 및 연구소는 통합적이고 비경쟁적 방식으로 협업
- 일부 분야의 중첩에도 불구하고, 연구, 생산, 교육 등의 분야에 대한 협업을 중점으로 운영되고 있으며, 특히 공중보건 시스템 강화를 위해 각 기관의 특장점을 활용
- 다양한 분야에서의 BT/제약 기술 활용 가능성에도 불구하고, 쿠바가 겪고 있는 만성적 외환부족 현상으로 인한 예산상 제약으로, 보건복지, 농산물 재배 및 축산업 경쟁력 강화 등 세 분야에 집중되어있음
쿠바공중보건시스템에 등록된 Biocubafarma 제품(2016년 기준)
(단위: 개)
제품 |
등록된 제품수 |
의약품(BT 및 제네릭) |
499 |
시약 |
64 |
의료진단장치 |
135 |
의료장비 |
76 |
치과용품 및 재료 |
24 |
원료의약품 |
12 |
천연의약 및 조제화학 원료 |
53 |
계 |
863 |
◦ 연구역량 및 생산성 강화를 위한 협력 강화
- 오늘날 쿠바 BT/제약산업 분야는 연구역량 및 생산성 강화를 위해 다양한 형태의 협력강화 방안을 모색 중으로, 자국내 기술 및 인력을 외국자본과 결합시키는 방안을 추진 중
- 외국인직접투자 유치를 통한 쿠바내 스타트업 합작회사 설립, 특허 및 기술 노하우 등의 공유로 기존 쿠바 관련기업과 함께 해외자본시장, 벤처캐피탈 등으로부터의 펀딩방안 모색 및 주요국내 주식상장 등을 추진
- 해외기업과의 협업을 통한 제3국내 공동연구센터 설립 및 운영함. 쿠바 측은 특허, 노하우 및 인력을 제공하고 외국기업은 연구개발을 위한 자금을 조달
□ 산업정책
◦ 쿠바 BT/제약산업은 아래 특성을 갖고 있는 것으로 평가됨.
- 연구/개발/생산 전 주기를 담당하는 조직 구성
- 수출지향적 연구/생산
- 연구개발에 대한 국가적 지원
- BT산업의 발전과 동시에 전국민의 의약품 접근성 강화 및 개도국으로의 수출 정책을 통한 자국 제약산업 발전
◦ 연구/생산을 위한 예산조달은 국가의 중앙통제식 예산 배정을 통해 이뤄지고 있으나, 산업의 특성상 한계를 보이고 있으며, 수출 중심의 산업구조는 쿠바의 계획경제 체재 하에서 효율적인 예산조달에 애로로 작용
- 특히 관련분야 종사자들에 대한 급여 및 서비스 비용 지급에 문제를 야기
◦ 쿠바 BT/제약산업은 세계시장 확대를 위해 다소 유연한 형태의 영업활동을 장려하였으며, 특히 프로젝트성 영업활동, 외국기업과의 공동연구 및 개발, 기술이전 계약, 제 3국내 합작투자 및 쿠바회사의 지사 설립 등에 집중
- 특히 최근에는 쿠바 마리엘 경제특구 내 외국인직접투자 유치를 위해 다양한 형태의 인센티브 제공
◦ 쿠바 BT/제약산업은 사회주의 특성상 민간부문이 존재하지 않는 관계로, 주로 국가간 협약 등에 의해 기술이전 및 해외진출이 이뤄졌음
- 전통적으로 남아메리카, 아프리카 소재국으로의 기술이전이 성공적으로 이뤄졌으며, 일부 제품에 대해서는 주요 선진국으로의 이전도 이뤄진 바 있음.
- 2019년 기준, Biocubafarma사의 해외진출사례는 총 4개로(중국 3, 태국 1), 해당 건 모두 해당국 기업과 합작투자한 생산시설임.
- 또한 싱가포르에 제품의 마케팅을 담당하는 사무소를 운영 중임.
Biocubafarma 해외 진출 현황
기업명 |
소재지 |
Biotech Pharma |
중국(베이징) |
ChangHeber |
중국(창춘) |
Lukang-Heber |
중국(산동) |
Abinis |
태국(방콕) |
InnoCIMAB |
싱가포르(싱가포르) |
자료: Biocubafarma
◦ 쿠바정부의 외국인직접투자 유치 정책은 주로 제너릭 의약품의 완제품 및 원료의약품 생산에 집중되어있으며, BT산업의 경우, 자국산업 및 기술을 보완할 수 있는 분야에 한하여 개별적으로 심사
□ 산업특성
◦ 쿠바의 BT/제약산업의 발전은 2011년, 쿠바혁명 1세대 피델 카스트로가 동생 라울에게 권력을 승계하면서 개최된 제6차 공산당 전당대회에서 자본주의적 요소를 점진적으로 도입한 ‘경제사회개혁안’ 및 ‘외국인직접투자법’을 통해 이뤄진 것으로 평가받고 있음.
- 제6차 공산당 전당대회(2011년)에서 BT/제약산업을 국가경제의 ‘기둥’으로 정의되었으며, 제7차 공산당 전당대회(2016년)에서는 ‘전략적’ 산업으로 승인됨.
□ 기술동향 및 향후계획
◦ Biocubafarma사와 쿠바내 대학간의 산학협력 관계는 지속적인 R&D 유지를 위해 효과적으로 작용한 것으로 평가되나, 상대적으로 부족한 기업간 협력관계로 인한 영업부문의 단점을 극복하기 위해 산업단지 형성 및 클러스터화를 통한 시장의 기술적 요구에 대응할 계획임.
◦ 현재 쿠바내 BT/제약분야의 문제점은 기술/영업분야가 아닌 재무/회계분야로 지적되고 있음
- BT/제약산업의 R&D는, 장기적인 이익을 목표로 지속적인 투자가 이뤄져야함에도 불구하고, 회계상 비용으로 처리가 됨에 따라 투입금액 및 R&D규모가 지속적으로 감소하고 있는 상황
◦ 최근 발표된 중장기 경제사회계획에 따라 쿠바의 BT/제약산업은 16개 핵심산업으로 선정되며, 코로나19의 확산으로 인해 침체된 국가경제의 견인차 역할을 수행할 것으로 기대.
◦ 쿠바정부는 2030년까지 BT/제약분야의 지속적 발전을 위해 아래와 같이 발표
- BT/제약산업이 최대 수출동력산업 중 하나임을 인지, 시장 및 제품 다변화, 기술이전 확대 등의 전략을 발표
- 제네릭, 바이오시밀러, 혁신제품, 천연제품, 혈장분획제제, 의료장비 등의 생산에 집중
- 기술이전 등의 활성화를 통한 제품 생산성 강화
- 현재 연구중인 혁신제품의 생산 확대, 바이오시밀러 및 제네릭 제품의 확대, HIV 치료를 위한 레트로바이러스 제품 개발
- 생산납기 준수, 기술이전, 외국인직접투자를 위한 신규 프로젝트 발굴, 수출증대 등을 통한 재원 확보
주요 연구소 및 기업 현황
연구소명 |
설립년도 |
주요분야 |
연계기업 (영업) |
국립과학연구센터 (CNIC) |
1965 |
천연제품 및 생체재료 기반 의약품 미생물 진단장비, 오존치료장비, 분자유전학 및 유전공학 장비 |
Laboratorios Dalmer |
실험동물센터(CENPALAB) |
1982 |
실험동물, 가축, 희귀동물 등 |
- |
유전/생명공학센터 (CIGB) |
1986 |
유전공학 바이오 의약품 |
Heber Biotec |
면역분석센터 (CIE) |
1987 |
질병진단 및 혈액진단용 키트, 시약 키트, 선천성 질환 및 소아암 연구 |
Tecnosuma |
Finlay연구소 |
1991 |
세균백신(불활성화 세포, 외막소포체, 캡슐 다당류, 톡소이드) |
Vacunas Finlay |
국립생물학예방센터 (BIOCEN) |
1992 |
비경구 제제, 미생물 배양배지 |
Heber Biotec |
분자면역학센터 (CIM) |
1994 |
항암제(진단키트, 바이오의약품, 단일클론항체, 치료용 백신), 면역제 |
CIMAB
|
뇌신경과학센터 (CNEURO) |
2005 |
신경계 질환 진단 및 치료장비 |
Neuronic
|
자료: Biocubafarma
나. 산업 수급현황
쿠바 BT/제약산업 시장규모
(단위: US$ 백만)
구분 |
2016년 |
2017년 |
2018년 |
설비투자액 |
73 |
65 |
101 |
생산 |
1,220 |
- |
- |
수출 |
593 |
431 |
431 |
수입 |
159 |
170 |
180 |
내수(단위: 백만CUP) |
671 |
682 |
764 |
주: 내수 시장규모는 백만CUP 기준임
자료: 쿠바통계청
다. 진출전략
□ SWOT 분석
강점(Strength) |
약점(Weakness) |
- 고기능의 우수한 전문 연구인력 - 국제적 수준의 연구 수준 - 쿠바 BT/제약산업에 대한 국제적 인지도 |
- 지속적 R&D 수행을 위한 예산적 제한 - 낮은 급여 및 동기부여로 인한 전문인력 이탈 가속 - 이중화폐제도에 따른 왜곡된 재무구조 |
기회(Opportunity) |
위협(Threat) |
- BT/제약제품에 대한 범세계적 수요 - 노령인구 증가에 따른 수요 확대 - 신제품 생산에 따른 신규시장 창출 기회 |
- 이중화폐제도에 따른 재무 불건정성 - 미 제재에 따른 쿠바산 제품 수출 기회 축소 - 미 제재에 따른 외자유치 및 원료 수입 애로 |
□ 유망 프로젝트 및 관련 사업 (2019년 발표 외국인직접투자유치 프로젝트)
주요 프로젝트
(단위: US$ 백만)
프로젝트 |
개요 |
투자형태 |
쿠바기업 |
규모 |
세포활동억제제 제조시설 설립 및 운영 |
국제적 인증기준(FDA, EMA 등)을 충족하는 세포활동억제제 제조를 위한 시설 설립 및 운영 쿠바 및 제3국 관련기관에 해당제품의 납품 |
합작회사 |
Laboratorios AICA |
30 |
주사용 세팔로스포린 및 경구투여용 페니실린 제조시설 설립 및 운영 |
수입 원료의약품을 기반으로 하는 국제적 인증기준 충족 B-락탐 항생제 생산을 위한 2개의 공장 설립 |
합작회사 |
Empresa Farmacéutica 8 de Marzo |
74 |
자료: 쿠바 대외무역부
◦ 아바나국제박람회/Korea Week in Cuba 사업
- 내용 : 쿠바에서 개최되는 최대 종합박람회로, 쿠바시장 선점 및 주요인사와의 네트워크 구축을 위해 주요국 및 글로벌 기업들이 지속 참가중
- 시기 및 장소 : 매년 11월 초, 아바나국제전시장
- 참가문의: tomas@kotra.or.kr
◦ Cuba Week in Korea 사업
- 내용 : 미수교국인 쿠바 정부 및 기업관계자들의 방한, 기업면담 및 시장진출설명회 개최
- 시기 및 장소 : 매년 5월, 서울
- 참가문의: tomas@kotra.or.kr
◦ 쿠바가 강점을 가지고 있는 바이오의약품의 경우, J/V 등을 통한 프로젝트 개발(예: 쿠바산 원료 활용 제품 생산 및 수출 등) 등이 유망하며, 쿠바는 인근국에 의료진 파견 뿐 아니라 의료장비 및 의약품의 일괄 패키지 수출도 병행하고 있는 바 중남미 시장 진출시 전략적 제휴 가능성에 대한 검토도 가능할 것으로 판단
자료: Biocubafarma, EIU, 경제기획부 발간자료 및 KOTRA 아바나 무역관 자료 종합
< 저작권자 ⓒ KOTRA & KOTRA 해외시장뉴스 >
KOTRA의 저작물인 (쿠바 BT/제약산업)의 경우 ‘공공누리 제4 유형: 출처표시+상업적 이용금지+변경금지’ 조건에 따라 이용할 수 있습니다. 다만, 사진, 이미지의 경우 제3자에게 저작권이 있으므로 사용할 수 없습니다.