의약품 시장 현황
2019 카자흐스탄 제약산업 동향
작성자 | 관리자 | ||
---|---|---|---|
작성일 | 2019-07-01 | 조회수 | 3,640 |
국가정보 | 러시아/CIS>카자흐스탄 | ||
출처 | 한국무역투자진흥공사 | ||
원문 | http://news.kotra.or.kr/user/globalAllBbs/kotranews/album/781/globalBbsDataAllView.do?dataIdx=175984&column=&search=&searchAreaCd=&searchNationCd=&searchTradeCd=&searchStartDate=&searchEndDate=&search |
2019 카자흐스탄 제약산업 동향
- 카자흐스탄 제약시장, 지난 10년간 7.2배 증가 -
- 대부분 수입에 의존. 특히 항생제, 항암제 수입 의존율은 95% 이상 -
□ 카자흐스탄 제약시장의 역사
ㅇ 카자흐스탄의 제약시장은 90년대 중반 들어서야 제대로 발전하기 시작.
- 94년까지 카자흐스탄의 제약산업은 국영기업인 Pharmacia에 의해 통제. Pharmacia사만 의약품 판매, 유통권한을 지니고 있었음. 당시 Pharmacia사는 1,832개의 약국, 64개의 국영병원, 1,768개의 의료시설을 보유하고 있었음.
ㅇ 하지만, 96년부터 제약분야 민영화가 진행되고 독점구조가 깨지면서 빠르게 시장이 재편되기 시작.
- 90년 초에는 국영기업에 의한 공산주의적 분배 성격이 강했다면, 96년부터는 적극적으로 자본주의 논리를 수용해 민영화되었음.
- 이후 많은 민영 약국이 생겼으며, 의약품 물류창고, 유통 업자들이 등장함. 이러한 제약산업 구조는 현재까지 계속되고 있음.
카자흐스탄의 약국
자료원: yandex.kz
□ 카자흐스탄 제약산업의 특징
ㅇ 현재 카자흐스탄 제약산업은 텡게화 평가절하로 잠시 유통량이 감소하기도 했지만, 수요는꾸준히 증가 중. 의료 산업이 발전하면서 제약산업도 같이 성장 추세
- 카자흐스탄은 전체 의약품의 85% 이상을 수입에 의존하고 있어 환율에 민감한 편임. 최근 5년 간 텡게화 가치가 2배 이상 폭락하면서 의약품 공급이 원할하지 않았던 시기도 있었음.
ㅇ 동시에 카자흐스탄 제약산업은 의약품들의 품질이 낮은 점과 국가병원에서 간혹 의약품 부족현상이 발생하는 문제점이 있음.
- 국가병원은 의약품을 공공입찰을 통해 조달하는데, 내부적인 문제로 입찰이 늦어지는 경우가 비일비재함. 심지어는 전염병 유행이 다 끝난 뒤에 백신 입찰공고가 게재된 적도 있었음.
- 이는 실질적인 재고 부족사태라기 보다는 행정적, 절차적 지연에 따른 인위적인 의약품 부족사태에 가까웠음.
ㅇ 하지만, 최근에 카자흐스탄은 이러한 문제들을 상당히 개선함. 전문가들은 카자흐스탄이 CIS에서 러시아 다음으로 제약산업이 발전한 국가로 여김. 대부분의 의약품은 수입되지만, 국내에서도 생산이 되며 그 비중은 약 15%에 달함.
- 다양한 외국계 제약회사들이 카자흐스탄에 공장을 설립하고 의약품을 제조 중
□ 수요 동향
ㅇ 대부분의 의약품은 수입됨. 카자흐스탄에서 제조된 의약품이 일부 수출되기도 하지만, 수입되는 양의 1/43에 불과함.
ㅇ 국내 제약생산 시설이 부족하여 수출량이 적은 것도 있지만, 카자흐 국내에서 생산된 제품들은 국제표준을 충족시키지 못하거나 품질이 낮아 세계시장에서 경쟁이 불가
ㅇ 카자흐스탄 제약시장에는 다양한 유통기업들이 존재. 대표적으로 IC Pharmacy사는 현지에서 생산된 의약품을 유통하며, Amanat, Inkar 등은 러시아, 벨라루스, 프랑스, 오스트리아, 이탈리아 등에서 제조된 의약품들을 유통함. 일반 의약품과 제네릭 의약품을 동시에 취급
ㅇ 다양한 외국계 제약회사들은 의약품 수출확대를 위해 카자흐스탄에 지사를 운영 중이며, 그 수가 약 50개에 달함.
- 외국계 제약회사들은 특히, 카자흐스탄에서 전혀 생산이 되지 않는 C형 간염, 향정신성 약물, 항암제 의약품의 판매 확대를 계획하고 있음.
□ 수입 동향
ㅇ 카자흐스탄이 2018년에 수입한 의약품의 총 중량은 21,700톤으로 2017년 대비 5.6% 증가함.
ㅇ 수입금액은 8억 7,000만불로 전년대비 15% 증가
ㅇ 최대 수입국은 독일(1억 7,300만 달러), 러시아(7,000만 달러), 인도(6,600만 달러), 프랑스(6,700만 달러) 순이었음.
카자흐스탄의 의약품 수입현황(순위: 수입중량 기준)
자료원: info.kz, 카자흐스탄 통계청
KAZAKHSTAN IMPORT / EXPORT STATISTICS
(RUSSIA AND BELARUS ARE NOT INCLUDED)
|
EXPORT |
IMPORT |
||||
HS CODE |
ITEM |
Unit |
TON(s) |
AMOUNT |
TON(s) |
AMOUNT |
3004 |
Medicaments (Except Vaccines Etc., Bandages Or Pharmaceuticals), Of Products (Mixed Or Not) For Therapeutic Etc. Uses, In Dosage Or Retail Sale Form |
500.8 |
6,336.7 |
15,721.1 |
785,401.5 |
|
Countries of CIS |
KG |
468.9 |
1,504.7 |
1,889.8 |
23,801.6 |
|
MOLDOVA |
KG |
1.1 |
612.4 |
32.5 |
1,816.6 |
|
TAJIKISTAN |
KG |
445.4 |
242.3 |
|
|
|
TURKMENISTAN |
KG |
10.7 |
130.7 |
|
|
|
UZBEKISTAN |
KG |
11.8 |
519.4 |
628.3 |
696.5 |
|
UKRAINE |
KG |
|
|
1,229.0 |
21,288.4 |
|
Other countries of the world |
KG |
31.9 |
4,832 |
13,831.3 |
761,599.9 |
|
AUSTRIA |
KG |
|
|
104.4 |
10,725.8 |
|
ARGENTINA |
KG |
|
|
1.0 |
863.3 |
|
BELGIUM |
KG |
0.1 |
388.2 |
99.6 |
16,171.8 |
|
BULGARIA |
KG |
|
|
271.0 |
7,520.0 |
|
BOSNIA AND HERZEGOWINA |
KG |
|
|
8.4 |
248.8 |
|
BRAZIL |
KG |
|
|
0.3 |
91.6 |
|
HUNGARY |
KG |
|
|
269.8 |
35,270.7 |
|
VIETNAM |
KG |
|
|
44.8 |
1,335.5 |
|
GERMANY |
KG |
0.1 |
35.8 |
2,345.6 |
173,510.4 |
|
HONGKONG |
KG |
|
|
0.3 |
18.3 |
|
GREECE |
KG |
|
|
64.1 |
5,163.7 |
|
GERGIA |
KG |
4.8 |
118.6 |
1.1 |
137.5 |
|
DENMARK |
KG |
|
|
45.2 |
13,615.4 |
|
EGYPT |
KG |
|
|
192.5 |
13,842.8 |
|
ISRAIL |
KG |
|
|
2.6 |
1,170.5 |
|
INDIA |
KG |
|
|
1,771.8 |
66,624.9 |
|
INDONESIA |
KG |
|
|
2.4 |
220.7 |
|
JORDAN |
KG |
|
|
0.3 |
82.3 |
|
IRAN, ISLAMIC REPUBLIC |
KG |
|
|
0.8 |
1,274.5 |
|
IRELAND |
KG |
|
|
161.7 |
18,853.0 |
|
SPAIN |
KG |
|
|
340.7 |
22,074.2 |
|
ITALY |
KG |
|
0.1 |
211.0 |
43,916.1 |
|
CANADA |
KG |
|
|
6.8 |
3,696.5 |
|
CYPRUS |
KG |
|
|
10.2 |
1,121.9 |
|
CHINA |
KG |
0.6 |
0.3 |
3,295.9 |
4,508.3 |
|
SOUTH KOREA |
KG |
|
|
4.8 |
703.8 |
|
CUBA |
KG |
|
|
0.0 |
22.0 |
|
LATVIA |
KG |
|
|
52.6 |
8,469.5 |
|
LITHUANIA |
KG |
|
|
1.2 |
89.9 |
|
MALTA |
KG |
|
|
0.1 |
34.7 |
|
MEXICO |
KG |
|
|
3.2 |
107.2 |
|
MONGOLIA |
KG |
2.8 |
828.1 |
|
|
|
NETHERLANDS |
KG |
1.3 |
704.3 |
389.9 |
21,410.6 |
|
UAE |
KG |
|
|
0.3 |
106.1 |
|
PAKISTAN |
KG |
|
|
100.4 |
2,713.7 |
|
PALESTINE |
KG |
|
|
0.8 |
173.4 |
|
POLAND |
KG |
|
|
770.3 |
22,097.7 |
|
PORTUGAL |
KG |
|
|
2.9 |
559.8 |
|
PORTO RICO |
KG |
|
|
7.3 |
8,800.1 |
|
|
REPUBLIC OF MACEDONIA |
KG |
|
|
11.0 |
438.4 |
RUMANIA |
KG |
|
|
135.9 |
12,042.5 |
|
SAN MARINO |
KG |
|
|
22.9 |
400.3 |
|
SAUDI ARABIA |
KG |
|
|
8.3 |
520.2 |
|
SERBIA |
KG |
|
|
2.4 |
236.9 |
|
SINGAPORE |
KG |
|
|
0.6 |
167.1 |
|
SLOVAKIA |
KG |
|
|
35.2 |
2,264.6 |
|
SLOVENIA |
KG |
22.0 |
1,471.7 |
566.7 |
36,367.9 |
|
THE UNITED KINGDOM |
KG |
0.0 |
0.8 |
134.8 |
19,553.9 |
|
THE UNITED STATES |
KG |
|
|
54.5 |
25,382.9 |
|
TAILAND |
KG |
|
|
5.7 |
1,767.3 |
|
TURKEY |
KG |
0.3 |
401.5 |
531.3 |
17,293.0 |
|
URUGUAY |
KG |
0.0 |
0.9 |
|
|
|
FINLAND |
KG |
|
|
25.7 |
11,352.8 |
|
FRANCE |
KG |
|
|
1,190.3 |
67,915.9 |
|
CROATIA |
KG |
|
|
37.2 |
4,562.3 |
|
CZECH REPUBLIC |
KG |
0.0 |
0.0 |
112.3 |
13,715.0 |
|
CHILE |
KG |
|
|
2.1 |
102.6 |
|
SWITZERLAND |
KG |
0.0 |
881.7 |
190.6 |
23,048.2 |
|
SWEDEN |
KG |
|
|
146.5 |
13,280.6 |
|
ESTONIA |
KG |
|
|
17.3 |
895.5 |
|
SOUTH AFRICA |
KG |
|
|
1.0 |
260.1 |
|
JAPAN |
KG |
|
|
12.8 |
2,685.1 |
자료원: 카자흐스탄 통계청(2018)
□ 의약품 국내 생산
ㅇ 카자흐스탄 제약산업은 역동적으로 성장 중인 산업으로 Pfizer, Sanofi, Polpharma, Nobel, Pharmstandard, Kelun 등 112개 이상의 내외국의 제약회사들이 시장에 참여 중. 그 중 51개사가 의약품을 현지 생산하지만, 국제표준을 충족시키는 곳은 12개에 불과
- 최근 10년 간 카자흐스탄의 제약시장은 약 7.2배 이상 증가했음. 국가의 정책적인 지원 또한 시장규모를 확대하는데 큰 역할을 함.
- 의약품 구매를 위해 지난 2011년 약 2억 4,600만불의 국고가 할당된 것을 시작으로 2016년에는 국고지원금액이 4억 3,700만 불까지 증가함.
ㅇ 폴란드의 Polpharma사를 시작으로, Abdi Ibrahim, Nobel(터키) 등 외국계 제약회사들은 카자흐스탄에 생산시설을 건설하여 의약품을 생산 중. 하지만, 그들 중 대부분은 단순 포장지만 현지에서 생산할 뿐 핵심 원료는 수입에 의존하고 R&D 시설도 없기에 사실상 전량 수입하는 것과 다름이 없음.
- 다만, 현지에서 생산된 제품은 Made in Kazakhstan 브랜드가 되기에 국가입찰 등에 유리하게 참여가 가능
카자흐스탄에 생산기반을 둔 제약업체 리스트
Company Name |
Annual Sales Volume (in Mln USD) |
Annual Sales Volume (in Mln boxes) |
1. Sanofi-aventis |
94.0 |
9.9 |
2. Akrihin |
82.8 |
68.7 |
3. GlaxoSmithKline |
82.7 |
7.7 |
4. Nycomed/takeda |
81.3 |
11.7 |
5. Bayer healthcare |
76.2 |
6.0 |
6. Roche |
60.7 |
0.2 |
7. Teva |
52.9 |
11.2 |
8. Pfizer |
49.9 |
29 |
9. Johnson & Johnson |
46.7 |
0.9 |
10.Menarini |
43.5 |
13.9 |
자료원: kapital.kz
ㅇ 현재 투자가 활발한 곳은 Sanofi사로 쉼켄트 지역에 공장을 건축하고 Essentiale-N 의약품을 생산 중. Sanofi사는 2020년까지 미국기업인 Pfizer와 협업으로 공장 규모를 확대할 예정임.
□ 유통 구조
ㅇ 주요 의약품 유통회사가 약국, 국영병원 등에 제품을 납품하고 있으며, 이들이 전체 물량의 80%을 공급 중임.
ㅇ 그 중 Amanat사가 성장폭이 가장 큼. 해당 회사는 2008년에 제품수입을 176% 늘리며 Top 5 유통업체에 이름을 올리기도 했음.
ㅇ Amanat은 자체의 약국체인도 운영 중인데, 카라간다, 파블로다르, 아스타나, 발하쉬 지역에 32개의 점포를 오픈함.
ㅇ Amanat 외 카자흐스탄의 주요 유통기업은 아래와 같음.
- Medservice Plus
- Zerde
- EMITI international
- Inkar
- Medicus
- Interpharm
- Akniet
- Stofarm
- Romat
ㅇ 아울러, Ecopharma, Hippocrates, L-pharma, MT-Pharma, IP Volkov와 같은 유통기업들은 적극적으로 국가입찰에 참여하는 유통회사들임. 국가입찰에 참여하는 기업들의 영업마진은 큰 편으로 알려져 있음.
□ 국가인증(State Registration) 정보
ㅇ 카자흐스탄 내 의약품을 유통하기 위해서는 국가인증을 취득해야 하며, 이는 국영 의약품, 의료기기, 의료서비스 연구센터에서 담당하고 있음. 의약품 등록시 제품의 효능과 성분 등을 확인하게 됨. 해당 연구소로부터 승인을 받으면, 카자흐스탄 보건부에서 국가인증을 취득할 수 있음.
ㅇ 등록절차에는 통상적으로 7-8개월이 소요됨. 자세한 등록절차와 가격은 www.nce.kz/en에서 확인 가능
State Registration of Drugs, Medical Equipments and Devices
carried out by NCE(National Center of Expertise of medicine)
|
Name |
Medical Equipment |
Medical Device |
Medicine |
|
1 |
Expert works Price for expert works depends on safety class of ME & MD There are 3 types: 1st safety class 2A safety class 2B safety class 3rd safety class |
~ 100 - 1500 USD
|
|||
2 |
Submission fee for each item |
65 USD |
|||
3 |
Registration validity period |
7 years |
5 years |
5 years |
|
4 |
Translation of documents (can be done by Korean company but should notarized in Kazakhstan by local notary officer) |
1 page - 3000KZT (~9USD) |
|||
5 |
Agent fee for state registration |
~1000 USD - 1500 USD |
|||
6 |
Agent fee for state re-registration |
~ 800 USD - 1300 USD |
|||
7 |
Visit of experts from NCE |
2 persons at the expense of Korean company |
|||
|
Analytical Normative Document fee |
- |
~ 150 - 400 USD |
||
8 |
International Certificates required |
Mill test certificates |
GMP CPP |
||
9 |
Certification fee Time required - 2 weeks |
- |
500 USD |
||
10 |
Clinical investigation |
- |
GCP (general clinical practice) |
||
11 |
State registration obtaining period |
5 - 6 months |
7 - 8 months |
||
|
|
자료원: www.nce.kz/en
□ 경쟁 동향
ㅇ 인도계, 러시아계 제약회사들이 카자흐스탄에 적극 진입 중이며, 경쟁이 심화되고 있음.
ㅇ 반면, 현지에서 생산이 불가한 항생제와 항암제는 타 의약품에 비해 가격대가 높은 편임.
현지에서 유통되는 주요 항암제
1USD = 377.18 KZT as of 2019.06.24
|
Picture |
Description |
Price (USD) / Pcs |
|
|
Item Name: Zometa (4mg) Target Market: Public Procurement Manufacturer: Novartis Pharma Stein AG Country of Origin: Switzerland |
~ 165 USD / 1 flacon |
|
Item Name: Aclasta (5mg) Target Market: Public Procurement Manufacturer: Novartis Pharma Stein AG Country of Origin: Switzerland |
~ 256 USD / 1 flacon |
|
|
Item Name: TAD (4ml) Target Market: Public Procurement / Drug Store Manufacturer: Biomedica Foscama Country of Origin: Italy |
~ 37 USD / 10 flacons |
|
|
Item Name: Oncoxin capsula Target Market: Public Procurement Manufacturer: Catalysis S.L. Country of Origin: Spain |
~ 56 USD / 90 capsules |
|
|
|
Item Name: Rezorba (4mg) Target Market: Public Procurement Manufacturer: F-Sintez Country of Origin: Russia |
~ 130 USD / 1 flacon |
|
|
Item Name: Rezoklastin (4mg) Target Market: Public Procurement Manufacturer: F-Sintez Country of Origin: Russia |
~ 82 USD / 1 flacon |
|
|
Item Name: Zolerix (4mg) Target Market: Public Procurement Manufacturer: Biocad Country of Origin: Russia |
n/a / 1 flacon |
|
Item Name: Arglabin (4mg) Target Market: Public Procurement Manufacturer: Phytohimiya Institute Country of Origin: Kazakhstan |
New anticancer drug under clinical trials |
현지에서 유통되는 주요 항생제
1USD = 377.18 KZT as of 2019.06.24
|
Item Name / Description |
Country of Origin |
Price (USD) |
|
Flemoxin Solutab® / 250 mg / 20 pills |
Yamanouchi / Netherlands |
~ 5.0 |
|
Ciprolet® / 500 mg / 10 pills |
Dr.Reddy`s Laboratories L / India |
~ 2.4 |
|
Sumamed ® / 500 mg / 3 pills |
Pliva Hrvatska d.o.o. / Croatia |
~ 11.6 |
|
Zinnat / 125mg/5ml /50 ml suspension |
Glaxo Wellcome / Egipt |
~ 8.0 |
|
Ospamox / 125mg/5ml, 60 ml |
Sandoz Pharmaceuticals / Austria |
~ 2.6 |
|
Amoxiclav / 625mg |
Lek Pharmaceuticals d.d. / Slovenia |
~ 12.7 |
□ 시사점 및 무역관 의견
ㅇ 제약산업은 빠르게 성장하는 산업 중 하나로 전망이 밝음. 작년 나자르바예프 전 대통령이 "국민의 건강한 삶을 위해 의료서비스를 개선하겠다."고 연설한 이래 해당 분야 많은 국고지원이 이루어지고 있음.
ㅇ 하지만, 아직까지 기술수준이 낮아 대부분의 의약품을 수입에 의존하고 있음. 특히 항생제, 항암제는 전량 수입으로 가격이 높게 형성되어 있으며, 국립암병원, 국가병원 등에서 국가입찰이 진행되기도 함.
ㅇ 의약품 진출 시, 직접투자보다는 현지의 주요 유통업자와 파트너십 계약을 맺고 제품을 납품하는 것이 유리
자료원: 카자흐스탄 통계청, 카자흐스탄 보건부, info.kz, kapital.kz, KOTRA 알마티무역관 자료 종합
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