법령 및 고시
제네릭의약품 CTD 품질평가자료 심사 시 일반적 고려사항
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2026-01-09 | 조회수 | 1,266 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_1059/view.do?seq=15221&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
제네릭의약품+CTD+품질평가자료+심사+시+일반적+고려사항(공무원지침서)_제정_+누리집게시.pdf(519.91KB)안녕하세요. 한국보건산업진흥원 제약바이오산업단에서 알립니다.
제네릭의약품 개발 특성을 고려한 국제 수준의 원료의약품 및 완제의약품 국제공통기술문서(CTD) 품질평가자료의 심사기준을 주요 내용으로 하는 '제네릭의약품 CTD 품질평가자료 심사 시 일반적 고려사항(공무원 지침서)'를 제정하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
* 자세한 사항은 원문 및 첨부파일을 확인하십시오.
