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「키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 고려사항(민원인 안내서)」 제정 알림

「키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 고려사항(민원인 안내서)」 제정 알림 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 첨부파일 정보 제공
작성자	관리자
작성일	2024-12-31	조회수	1,564
국가정보	아시아>대한민국
출처	식품의약품안전처
원문	https://www.mfds.go.kr/brd/m_1060/view.do?seq=15594&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&Data_stts=A&page=1
첨부파일	키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 고려사항(민원인 안내서).pdf(480.1KB)내려받기

안녕하세요. 한국보간산업진흥원 제약바이오산업단에서 알립니다.

키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 품질, 비임상 및 임상 평가 시 고려사항에 대해 구체적으로 제시하고, 국제적으로 조화된 가이드라인을 제공하고자 「키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 고려사항(민원인 안내서)」을제정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

출처: 식품의약품안전처

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<p><span style="color: rgb(102, 102, 102); font-family: 'Nanum Gothic', 나눔고딕, NanumGothic, '맑은 고딕', 'Malgun Gothic', 돋움, Dotum, sans-serif; font-size: 11pt; background-color: rgb(255, 255, 255);">안녕하세요. 한국보간산업진흥원 제약바이오산업단에서 알립니다.</span></p>
<p><span style="color: rgb(102, 102, 102); font-family: 'Nanum Gothic', 나눔고딕, NanumGothic, '맑은 고딕', 'Malgun Gothic', 돋움, Dotum, sans-serif; font-size: 11pt; background-color: rgb(255, 255, 255);"><br></span></p>
<p><span style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: none; color: rgb(102, 102, 102); background-color: rgb(255, 255, 255); font-size: 11pt; text-align: justify; text-indent: -18pt; position: relative; line-height: 25.6px; font-family: '맑은 고딕';">키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 품질, 비임상 및 임상 평가 시 고려사항에 대해 구체적으로 제시하고, 국제적으로 조화된 가이드라인을 제공하고자 <span style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: none; color: rgb(102, 102, 102); background-color: rgb(255, 255, 255); font-family: '맑은 고딕'; font-size: 11pt; text-align: justify; text-indent: -24px;">「</span><span style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: none; color: rgb(102, 102, 102); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: justify; text-indent: -18pt; font-size: 11pt; font-family: '맑은 고딕';">키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 고려사항(민원인 안내서)</span><span style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: none; color: rgb(102, 102, 102); background-color: rgb(255, 255, 255); font-family: '맑은 고딕'; font-size: 11pt; text-align: justify; text-indent: -24px;">」을</span><span style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: none; color: rgb(102, 102, 102); background-color: rgb(255, 255, 255); font-family: '맑은 고딕'; font-size: 11pt; text-align: justify; text-indent: -18pt;">제정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.</span></span></p>
<p><span style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: none; color: rgb(102, 102, 102); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: justify; text-indent: -18pt; position: relative; line-height: 25.6px; font-family: '맑은 고딕';"><span style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: none; color: rgb(102, 102, 102); background-color: rgb(255, 255, 255); font-family: '맑은 고딕'; font-size: 11pt; text-align: justify; text-indent: -18pt;"><br></span></span></p>
<p><span style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: none; color: rgb(102, 102, 102); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: justify; text-indent: -18pt; position: relative; line-height: 25.6px; font-family: '맑은 고딕';"><span style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: none; color: rgb(102, 102, 102); background-color: rgb(255, 255, 255); font-family: '맑은 고딕'; font-size: 11pt; text-align: justify; text-indent: -18pt;">출처: 식품의약품안전처</span></span></p>

<p><span style="color: rgb(102, 102, 102); font-family: 'Nanum Gothic', 나눔고딕, NanumGothic, '맑은 고딕', 'Malgun Gothic', 돋움, Dotum, sans-serif; font-size: 11pt; background-color: rgb(255, 255, 255);">안녕하세요. 한국보간산업진흥원 제약바이오산업단에서 알립니다.</span></p> <p><span style="color: rgb(102, 102, 102); font-family: 'Nanum Gothic', 나눔고딕, NanumGothic, '맑은 고딕', 'Malgun Gothic', 돋움, Dotum, sans-serif; font-size: 11pt; background-color: rgb(255, 255, 255);"><br></span></p> <p><span style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: none; color: rgb(102, 102, 102); background-color: rgb(255, 255, 255); font-size: 11pt; text-align: justify; text-indent: -18pt; position: relative; line-height: 25.6px; font-family: '맑은 고딕';">키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 품질, 비임상 및 임상 평가 시 고려사항에 대해 구체적으로 제시하고, 국제적으로 조화된 가이드라인을 제공하고자 <span style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: none; color: rgb(102, 102, 102); background-color: rgb(255, 255, 255); font-family: '맑은 고딕'; font-size: 11pt; text-align: justify; text-indent: -24px;">「</span><span style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: none; color: rgb(102, 102, 102); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: justify; text-indent: -18pt; font-size: 11pt; font-family: '맑은 고딕';">키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 고려사항(민원인 안내서)</span><span style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: none; color: rgb(102, 102, 102); background-color: rgb(255, 255, 255); font-family: '맑은 고딕'; font-size: 11pt; text-align: justify; text-indent: -24px;">」을</span><span style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: none; color: rgb(102, 102, 102); background-color: rgb(255, 255, 255); font-family: '맑은 고딕'; font-size: 11pt; text-align: justify; text-indent: -18pt;">제정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.</span></span></p> <p><span style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: none; color: rgb(102, 102, 102); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: justify; text-indent: -18pt; position: relative; line-height: 25.6px; font-family: '맑은 고딕';"><span style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: none; color: rgb(102, 102, 102); background-color: rgb(255, 255, 255); font-family: '맑은 고딕'; font-size: 11pt; text-align: justify; text-indent: -18pt;"><br></span></span></p> <p><span style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: none; color: rgb(102, 102, 102); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: justify; text-indent: -18pt; position: relative; line-height: 25.6px; font-family: '맑은 고딕';"><span style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: none; color: rgb(102, 102, 102); background-color: rgb(255, 255, 255); font-family: '맑은 고딕'; font-size: 11pt; text-align: justify; text-indent: -18pt;">출처: 식품의약품안전처</span></span></p>
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