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「의약품 품목 갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인」 개정

「의약품 품목 갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인」 개정 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 첨부파일 정보 제공
작성자	관리자
작성일	2020-12-23	조회수	3,245
국가정보	아시아>대한민국
출처	식품의약품안전처
원문	https://www.mfds.go.kr/brd/m_210/view.do?seq=14697&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
첨부파일	의약품+품목+갱신+업무+민원인을+위한+가이드라인.pdf(33.11MB)내려받기

「의약품 품목 갱신에 관한 규정」(식약처고시) 개정('20.8.28)에 따른 부작용 정보 분석·평가자료 작성방법, 갱신자료 검토 개선사항 및 예상 질의답변 등을 반영한

「의약품 품목 갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인」을 붙임과 같이 개정하여 배포하오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

※ 의약품의 품목 갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인(2020.12.) e-Book으로 보기

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<p><br style="color: rgb(102, 102, 102); text-transform: none; text-indent: 0px; letter-spacing: normal; font-family: 'Nanum Gothic', 나눔고딕, NanumGothic, '맑은 고딕', 'Malgun Gothic', 돋움, Dotum, sans-serif; font-size: 15px; font-style: normal; font-weight: 400; word-spacing: 0px; white-space: normal; orphans: 2; widows: 2; background-color: rgb(255, 255, 255); font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; -webkit-text-stroke-width: 0px; text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial;"></p>
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<p style="margin: 0px; padding: 0px; border: currentColor; border-image: none; color: rgb(102, 102, 102); text-transform: none; text-indent: 0px; letter-spacing: normal; font-family: 'Nanum Gothic', 나눔고딕, NanumGothic, '맑은 고딕', 'Malgun Gothic', 돋움, Dotum, sans-serif; font-size: 15px; font-style: normal; font-weight: 400; word-spacing: 0px; white-space: normal; orphans: 2; widows: 2; background-color: rgb(255, 255, 255); font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; -webkit-text-stroke-width: 0px; text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial;"><i><strong style="font-weight: 600;"><a style="margin: 0px; padding: 0px; border: currentColor; border-image: none; color: rgb(51, 51, 51); text-decoration: none;" href="https://www.mfds.go.kr/files/upload/etc/e-Book/guideLine/ecatalog5.html" target="_blank"><span style="color: blue;">※ 의약품의 품목 갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인(2020.12.) e-Book으로 보기</span></a></strong></i></p>
<p><br></p>

<p style="margin: 0px; padding: 0px; border: currentColor; border-image: none; color: rgb(102, 102, 102); text-transform: none; text-indent: 0px; letter-spacing: normal; font-family: 'Nanum Gothic', 나눔고딕, NanumGothic, '맑은 고딕', 'Malgun Gothic', 돋움, Dotum, sans-serif; font-size: 15px; font-style: normal; font-weight: 400; word-spacing: 0px; white-space: normal; orphans: 2; widows: 2; background-color: rgb(255, 255, 255); font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; -webkit-text-stroke-width: 0px; text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial;">「의약품 품목 갱신에 관한 규정」(식약처고시) 개정('20.8.28)에 따른 부작용 정보 분석·평가자료 작성방법, 갱신자료 검토 개선사항 및 예상 질의답변 등을 반영한</p> <p><br style="color: rgb(102, 102, 102); text-transform: none; text-indent: 0px; letter-spacing: normal; font-family: 'Nanum Gothic', 나눔고딕, NanumGothic, '맑은 고딕', 'Malgun Gothic', 돋움, Dotum, sans-serif; font-size: 15px; font-style: normal; font-weight: 400; word-spacing: 0px; white-space: normal; orphans: 2; widows: 2; background-color: rgb(255, 255, 255); font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; -webkit-text-stroke-width: 0px; text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial;"></p> <p style="margin: 0px; padding: 0px; border: currentColor; border-image: none; color: rgb(102, 102, 102); text-transform: none; text-indent: 0px; letter-spacing: normal; font-family: 'Nanum Gothic', 나눔고딕, NanumGothic, '맑은 고딕', 'Malgun Gothic', 돋움, Dotum, sans-serif; font-size: 15px; font-style: normal; font-weight: 400; word-spacing: 0px; white-space: normal; orphans: 2; widows: 2; background-color: rgb(255, 255, 255); font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; -webkit-text-stroke-width: 0px; text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial;"><strong style="font-weight: 600;">「의약품 품목 갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인」</strong>을 붙임과 같이 개정하여 배포하오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.</p> <p><br style="color: rgb(102, 102, 102); text-transform: none; text-indent: 0px; letter-spacing: normal; font-family: 'Nanum Gothic', 나눔고딕, NanumGothic, '맑은 고딕', 'Malgun Gothic', 돋움, Dotum, sans-serif; font-size: 15px; font-style: normal; font-weight: 400; word-spacing: 0px; white-space: normal; orphans: 2; widows: 2; background-color: rgb(255, 255, 255); font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; -webkit-text-stroke-width: 0px; text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial;"></p> <p style="margin: 0px; padding: 0px; border: currentColor; border-image: none; color: rgb(102, 102, 102); text-transform: none; text-indent: 0px; letter-spacing: normal; font-family: 'Nanum Gothic', 나눔고딕, NanumGothic, '맑은 고딕', 'Malgun Gothic', 돋움, Dotum, sans-serif; font-size: 15px; font-style: normal; font-weight: 400; word-spacing: 0px; white-space: normal; orphans: 2; widows: 2; background-color: rgb(255, 255, 255); font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; -webkit-text-stroke-width: 0px; text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial;"><br></p> <p style="margin: 0px; padding: 0px; border: currentColor; border-image: none; color: rgb(102, 102, 102); text-transform: none; text-indent: 0px; letter-spacing: normal; font-family: 'Nanum Gothic', 나눔고딕, NanumGothic, '맑은 고딕', 'Malgun Gothic', 돋움, Dotum, sans-serif; font-size: 15px; font-style: normal; font-weight: 400; word-spacing: 0px; white-space: normal; orphans: 2; widows: 2; background-color: rgb(255, 255, 255); font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; -webkit-text-stroke-width: 0px; text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial;"><i><strong style="font-weight: 600;"><a style="margin: 0px; padding: 0px; border: currentColor; border-image: none; color: rgb(51, 51, 51); text-decoration: none;" href="https://www.mfds.go.kr/files/upload/etc/e-Book/guideLine/ecatalog5.html" target="_blank"><span style="color: blue;">※ 의약품의 품목 갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인(2020.12.) e-Book으로 보기</span></a></strong></i></p> <p><br></p>
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