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CAR-T 치료제 킴리아의 국외 허가 심사 자료집 (품질 및 비임상)

CAR-T 치료제 킴리아의 국외 허가 심사 자료집 (품질 및 비임상) : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2019-08-09 조회수 5,439
국가정보 아시아>대한민국
출처 식품의약품안전처
원문 http://www.nifds.go.kr/brd/m_18/view.do?seq=12479&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
첨부파일

첨단바이오제품과에서는 2017-2018년에 식품의약품안전처에서 용역연구과제로 수행한 '면역세포치료제의 심사평가 기반 연구(서울대학교 정준호)' 과제의 결과물로

'CAR-T 치료제 킴리아의 국외 허가 심사 자료집'을 발간하였습니다.

본 자료집은 CAR-T 치료제인 킴리아의 미국 및 유럽 허가자료 중 일부를 발췌하여 작성하였으며, 관련 분야 연구자들에게 참고자료로 활용되기를 기대합니다.