제약산업 뉴스레터 2026년 5월 2호 제약산업 뉴스레터 2026년 5월 2호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2026-06-08 조회수 556 홈 지난호보기 제약산업 뉴스레터 2026년 5월 2호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌 진출지원 가이드 알림 2026 BIO USA Korea Biohealth 공동홍보관(#5923) 및 부대행사 안내(6.22~25) 인프라 영국 생명과학국, 2026 생명과학 경쟁력 지수 발표 [2026년 4월 BIO 동향] 「국가바이오혁신위원회」 출범, 바이오정책 총괄 민관협력 플랫폼 본격 가동 외 [이슈브리핑]중국 정부, 의약품 계약제조 감독 및 책임 강화 규칙 공고 합성생물학 분야 4P 분석_2026 우주 의약품 제조의 상업적 가능성 새로운 규제 경로와 CRISPR 치료의 미래 세계 데이터 조직(WDO) 출범…中, 데이터 협력·거버넌스 국제 플랫폼 가동 시장 [KoBIA Brief] 4월 바이오헬스 수출입 동향: 멈추지 않는 성장세 외 R&D 바이오 빅데이터의 통합과 확장: 데이터·AI·산업 동향 [이슈브리핑] 글로벌 CAR-T 치료제 개발 현황 [미래유망기술(상)] RNA 역노화 치료제의 가능성 [바이오 파운드리] CRISPR/합성생물학 융합 설계 전략 [미래유망기술(상)] RNA 상호작용체 표지 기술의 원리, 차별성, 그리고 미래 전망 [NRF R&D Brief-2026-11호] 수명 연장의 분자 기전 탐색 [미래유망기술(상)] AI가상세포 자가혈액으로 만드는 ‘맞춤형 근육-혈관’… 난치성 근육 손상 치료 새 지평 단백질-약물 결합, 원자 수준까지 본다… 세계 최고 해상도 초정밀 나노포어 센서 개발 물고기부터 인간 줄기세포까지 유전자 기능을 원하는 순간에만 제어 성공 임상 해외 바이오의약품 임상 현황 (2026년 5월 3주) 국내 바이오의약품 임상 현황 (2026년 5월 3주) 해외 바이오의약품 임상 현황 (2026년 5월 2주) 국내 바이오의약품 임상 현황 (2026년 5월 2주) 약가 2026.06.01. 현재 약제급여목록및급여상한금액표 저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 현황('26. 5월 기준) 교육자료 [KHIDI Edu] (Shorts) FDA 승인 전략 101│ FDA IND를 제대로 통과하려면? [KHIDI Edu] (Shorts) FDA 승인 전략 101│ 한국 기업들이 특히 자주 빠지는 함정 [KHIDI Edu] (Shorts) FDA 승인 전략 101│ FDA IND 준비 과정의 핵심 정리 제약·바이오 FDA 승인을 위한 비임상 개발전략 1편 - 저분자 의약품 제약·바이오 FDA 승인을 위한 비임상 개발전략 2편 - 바이오 의약품 글로벌 전문가 3인의 CMC·비임상·임상 토크 1편- FDA IND 준비 과정의 핵심 정리 글로벌 전문가 3인의 CMC·비임상·임상 토크 2편- 한국 기업들이 특히 자주 빠지는 함정 글로벌 전문가 3인의 CMC·비임상·임상 토크 3편- FDA IND를 제대로 통과하려면? 식약처 신약 허가심사 개편, 1차 검토 기간 단축 '신약' 넘어 글로벌 제조로…K제약바이오 캐시카우 대전환 K-바이오헬스 279억 달러 수출액...작년 역대 최고액 달성 “2개 허가, 3개는 심사 중”… K-신약 5개 배출 ‘황금의 해’ 될까 해외제약전문가 활용 '글로벌 진출 지원사업' 신청해볼까 채산성 등으로 공급중단 위기 국가필수약...'주문제조'로 극복 SK바이오사이언스, 콜롬비아와 백신 기술이전 협력 계약 유한양행, 길리어드와 2100억원 규모 원료약 공급계약 대웅제약 '엔블로정' 멕시코 품목허가...시장 진출 시동 ‘키트루다 피하주사’ 국내 허가…투여시간 획기적 단축 보령, 항암제 알림타 대만 수출…CDMO 확대 아리바이오, 푸싱제약 선급금 1000만달러 조기 실수령 FDA 바이오시밀러 규제 완화, 美허가 임상 완화 기대 캐나다, 바이오시밀러 임상 3상 원칙적 면제 확정 시행 유럽집행위원회, 두 번째 ‘EU 바이오 기술법’ 제정 추진 미국서 7월부터 비만 치료제 월 50 달러에 건보 시범시행 릴리, '백신 3개社' 총 38억弗 인수.."백신사업 재진입" 유료 인사이트, 제네시스와 'AI신약개발' 확대 “10억弗 딜” 유료 론자, AAV ‘세포주 플랫폼’ 출시..“비용·확장성 개선” 삼성에피스, 파트너 니프로 ‘스텔라라 시밀러’ 日 출시 롯데바이오, 英오티모와 ‘PD1xVEGFR2’ 추가 생산수주 계약 Vetter파마, 獨 자를루이 '新주사제 생산시설' 기공식 엔허투, 미국서 조기 유방암 적응증 2개 추가 승인 베링거, 이뮤니타스 ‘염증세포 사멸’ 항체 "4억€ 딜" 유료 MSD, TROP2 ADC 자궁내막암 임상 3상 성공 FDA, 다트로웨이 삼중음성유방암 1차 치료 적응증 추가 길리어드, 만성 D형 간염 치료제 FDA 승인 FDA, 티쎈트릭 방광암 보조요법 적응증 승인 4 10 Wed 한국보건산업진흥원 [Invitation] 제13회 한-스위스 라이프사이언스 심포지엄(6월 10일) 안내2026-05-07 ~ 2026-06-07웨스틴 조선 호텔 서울 25 Thr 한국보건산업진흥원 2026 BIO USA Korea Biohealth 공동홍보관(#5923) 및 부대행사 안내(6.22~25)2026-05-12 ~ 2026-06-25샌디에이고 컨벤션 센터 26 Fri 연세대 K-NIBRT·한국보건산업진흥원 2026 K-NIBRT 제2차 첨단기술워크숍 바이럴 벡터 기반 유전자치료제 제조와 품질관리: 최신 공정 플랫폼과 규제 동향2026-06-01 ~ 2026-06-17연세대학교 국제캠퍼스 제약바이오융합연구센터(801) 1층 강당 23 Tue 한국바이오협회 대학생(취업준비생)을 위한 2026 PNB QA GTC(GMP Training Camp) 모집 안내2026-05-11 ~ 2026-06-23(오프라인)PNB Plus 강의장, 온라인) Zoom 진행 SK바이오팜 CNS Research Center 약리연구원 경력 구성원 영입 등 2026-05-27 ~ 2026-06-10(SK바이오팜) 진행 [상시접수] LG화학 상시 인재등록 공고 (R&D 외 직무) 2026-04-17 ~ 2026-12-31(LG화학) 진행 2026년 상반기 SK바이오사이언스 L HOUSE QC Chem팀 신입/경력 계약직 사원 수시 채용 공고 2026-05-26 ~ 2026-06-07(SK바이오사이언스) 진행 [GC녹십자][계약] QC 미생물 품질관리 시험 담당자 등 2026-05-28 ~ 2026-06-07(GC녹십자) 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.586 (2026.04.27) 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.587 (2026.05.04) 2026 글로벌 바이오헬스산업 시장규모(2020~2031) 주요국 의약품 규제 동향 브리프 2025년 내 손 안의 바이오 통계 한눈에 보는 바이오헬스 스위스 진출 가이드 A-Z 독일 디지털 헬스케어 시장 진출 방안 : AI 기반 유망 분야 중심의 트렌드 분석 및 접근 전략 제언 제약산업 뉴스레터 2026년 5월 1호 '본 메일'은 발신전용입니다. 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 [수신거부]를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다. 뉴스레터 신청 보건산업의 미래와 사회적 가치를 창출하는 산업진흥 전문기관 뉴스레터 신청 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-713-8825 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea