교육
[종료] MediRama EDGE_11월 월례 강의 안내(11/27)
| 작성일 | 2025-11-24 | 조회수 | 384 |
|---|---|---|---|
| 출처 | 메디라마 | ||
| 원문 | https://us06web.zoom.us/j/81115483999?pwd=xQAWvH47lb6S3yHhmfbWWDbIA0iJq1.1 | ||
| 시작일 | 2025-11-27 | 종료일 | 2025-11-27 |
올해도 어느덧 겨울로 접어들며 연말을 앞둔 11월 EDGE에서는 “FDA CRLs Released in 2025: Key Takeaways from 202 Letters for Approved Drugs” 라는 주제로 찾아 뵙니다.
이번 강연에서는 2025년 FDA가 공개한 200여건의 Complete Response Letter(CRL) 사례들을 통해, 신약 개발 과정에서 마주칠 수 있는 규제상의 주요 이슈와 장벽을 살펴보고자 합니다. 또한 실제 사례 분석을 바탕으로 임상, CMC, 규제 대응 측면 등에서의 실질적인 시사점을 다각도로 살펴보며 성공적인 신약 개발 전략을 위한 통찰과 의견을 나누고자 합니다.
이번 EDGE를 통해 올 한 해를 되돌아보고 다가올 신약개발 환경을 준비하며 혁신을 도모하는 의미 있는 시간이 되기를 기대합니다.
이번주 목요일 올해의 마지막 EDGE 세미나에 많은 관심과 참석 부탁드립니다. 감사합니다!
[MediRama 11월 월례 강의 안내]
Ÿ 연자: 문한림 대표, CEO
Ÿ 주제: FDA CRLs Released in 2025: Key Takeaways from 202 Letters for Approved Drugs
Ÿ 일시: 2025년 11월 27일 (목) 오후 2시~ 3시
Ÿ 장소: 온라인 강연 Zoom 회의 참가
https://us06web.zoom.us/j/81115483999?pwd=xQAWvH47lb6S3yHhmfbWWDbIA0iJq1.1
Ÿ 회의 ID: 811 1548 3999
암호: 315602
Ÿ 문의: 김인영 상무 (inyoung.kim@medirama.co.kr)
Ÿ Website: www.medirama.co.kr