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글로벌 허가동향 보고서 2025-2호 바이오시밀러 발간

글로벌 허가동향 보고서 2025-2호 바이오시밀러 발간 : 작성자, 카테고리, 작성일, 조회수, 원문,출처, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 기타
작성일 2025-03-04 조회수 2,818
원문 한국바이오의약품협회
출처 https://www.kobia.kr/bbs/board.php?tbl=notice&mode=VIEW&num=1175&category=&findEx=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&it_id=&shop_flag=&mobile_flag=&page=1
첨부파일
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[주요 내용]

ㅇ Biosimilar란? 

   - 바이오시밀러 정의

   - 국가별 바이오시밀러 시장 활성화를 위한 정책 시행
ㅇ Biosimilar의 발전 과정
ㅇ Biosimilar 시장 동향
ㅇ Biosimilar 개발 및 승인

   - EU 및 미국의 바이오시밀러 승인 누적 제품수

   - 바이오시밀러 제품의 주요 성분
ㅇ 주목할 만한 바이오시밀러

   - 블록버스터 의약품 'Humira'(adalimumab)의 바이오시밀러

   - 2024년 가장 승인이 많았던 'Stelara'(ustekinumab)의 바이오시밀러

   - 2024년 두번째로 승인이 많았던 'Eylea'/'Zaltrap'(aflibercept)의 바이오시밀러

   - 앞으로가 기대되는 바이오시밀러
ㅇ 주요국 바이오시밀러 허가현황(2025년 2월 기준 정상의약품) 




  * 자세한 사항은 원문링크와 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.(출처: 한국바이오의약품협회)