제약산업 뉴스레터 2025년 2월 2호 제약산업 뉴스레터 2025년 2월 2호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2025-02-27 조회수 1,475 제약산업 뉴스레터 2025년 2월 2호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌 진출지원 가이드 알림2025년 인공지능(AI) 활용 신약개발 교육 및 홍보 사업 운영기관 모집 공고 (~3.14(금), 17:00) 알림2025년도 국산 백신·원부자재 성능시험 지원 사업 공고(~3.13(목), 17:00) 알림2025년 제약산업 글로벌 진출 심화컨설팅 지원 사업 공고(~3.17(월) 17:00) 법령국내 바이오의약품 위탁개발생산기업 지원법안 발의 법령의약품 부작용 피해구제에 관한 규정」일부개정령(대통령령 제35280호) 공포 알림 법령니트로사민류불순물 1일 섭취허용량 기준 변경 안내(25.2.18) 약가저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 현황('25.2월 기준) 약가2024년 연간 및 하반기 의약품 주성분별 가중평균가격 정보제공 안내 인허가美 FDA 유전자치료제 허가 및 신속 프로그램 지정 현황 인허가「글로벌 허가동향 보고서 2025 (1호)_ADC 항체-약물 접합체」 발간 인허가WTO TBT 통보문 알림(2025년 2월 1주) 인허가[미국] 바이오의약품 허가제품 정보: 「MERILOG」 인허가바이오·첨단로봇·인공지능..첨단기술 우선심사 6개 분야로 확대 임상국내 바이오의약품 임상 현황 (2025년 2월 2주) 임상해외 바이오의약품 임상 현황 (2025년 2월 2주) 임상국내 바이오의약품 임상 현황 (2025년 2월 3주) 임상해외 바이오의약품 임상 현황 (2025년 2월 3주) R&D알츠하이머병 치료제 개발을 앞당길 타우단백질 제거 기전 규명 R&D신약모달리티 개발동향 분석 – TPD 2부 R&D[2025년 국내 BT 투자 및 정책 동향] 2025년 미국 정부 R&D 예산 제조「제조소 총람 작성 안내」(민원인 안내서) 개정 알림 국내 첫 RSV 예방 항체주사 ‘베이포투스’ 접종 시작 성장한 제약바이오의 비결…'신약·바이오·글로벌' 잡았다 웰리렉+렌비마, 신세포암에서 긍정적 데이터 보고 신생항원 예측 플랫폼 'NEO-ARS' 개발 대웅 P-CAB 펙수클루, 첫 사용량-약가연동 협상 합의 GC녹십자웰빙, 이니바이오 인수로 보툴리눔 톡신 시장 진출 '뇌졸중 신약 새 가능성 확인'…제약사들의 색다른 시도 한국아스트라제네카-쓰리빌리언, aHUS 진단 유전자 검사 MOU 한국다케다제약, ‘온코 서밋’ 개최…세계적 항암전문가 참석 속도 높이는 신약 신속심사...GIFT 허가율 45% 넘어 난치성 위암신약 '빌로이' 동반진단 논란 딛고 시장공략 14개 시장 41개 침투...K-시밀러, 글로벌 공략 물량공세 식약처 글로벌 규제조화센터 출범 사전상담-허가연계 혁신제품 20개 품목, 6월 공개 예정 바이오·헬스 산업 경기 전망, 따뜻한 3월 기대 꺼지지 않는 불꽃 'ADC' 올해 거래 규모 벌써 10조원 돌파 다트로웨이, 요로상피암에서도 가능성 확인 파드셉+키트루다, 요로상피암에서 강력한 데이터 유지 위고비·삭센다 치료 중 '시력 손실' 부작용…안전성 검토 필요 성장폭 확대한 빅파마, 릴리 32% ·노보노디스크 25.0% ↑ 미국 의약품 최대 적자 EU…한국 무역 규모 증가세 FDA, 애드세트리스 거대B세포림프종 적응증 추가 온코닉, ‘PARP/TNKS 저해제’ 비임상 “AACR 발표” FDA, 아스텔라스 지도모양위축 치료제 사용 확대 승인 월 1회 주사 유전성 혈관부종 치료제 EU 승인 FDA, GSK 5가 수막구균 백신 펜멘비 승인 레오 파마, 수포성 표피박리증 치료제 개발 제휴 온코닉테라퓨틱스, 美 AACR서 '네수파립' 비임상연구결과 발표 진행 2025년 인공지능(AI) 활용 신약개발 교육 및 홍보 사업 운영기관 모집 공고 ~ 2025-3-14(금) (한국보건산업진흥원) 진행 2025년도 국산 백신·원부자재 성능시험 지원 사업 공고 ~ 2025-03-13(목) (한국보건산업진흥원) 진행 2025년 제약산업 글로벌 진출 심화컨설팅 지원 사업 공고 ~ 2025-03-17(월) (한국보건산업진흥원) 진행 2025년도 「K-바이오헬스 지역센터 지원사업」 주관기관 모집 공고 2025-02-12~2025-03-11 (한국보건산업진흥원) 진행 2025년 경인청 의료제품 분야 민원설명회 개최 안내 2025-02-19~2025-03-12 (경인지방식품의약품안전청) 진행 ISO 9001:2015 국제심사원 자격과정 안내 2025-02-18~2025-03-19 (미국 U.S 인증원) 진행 제 23회 인터비즈 바이오 파트너링 & 투자포럼 2025 안내 2025-03-24~2025-06-10 (인터비즈 2025) [바이오헬스산업브리프 Vol.433] 비만과 만성질환 관리의 혁신적 모델 「국내 바이오의약품 산업 Key Data 2025」 (2025.02.) 국·영문 인포그래픽 발간 [JPM2025] 제약바이오 트렌드 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.541(2025.02.24) 제약산업 뉴스레터2025년 2월 1호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-713-8835 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.