제약산업 뉴스레터 2025년 2월 1호 제약산업 뉴스레터 2025년 2월 1호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2025-02-14 조회수 1,384 제약산업 뉴스레터 2025년 2월 1호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌 진출지원 가이드 알림[보건복지부] 바이오헬스 인재 수요-공급 대응 전략 기획 알림[식약처] 대한민국약전포럼 발간(Vol.21, No.2) 알림[식약처] 「의약품 GMP 적합판정 및 적합판정서 발급 관련 업무처리방안(공무원지침서)」 개정 법령미국 FDA, 18년만에 비만치료제 개발 지침 개정 추진 법령「의약품등의 해외제조소 등록에 관한 규정」 일부개정고시 행정예고 알림 법령''의약품 품목 갱신에 관한 규정'' 일부개정고시(안) 행정예고 알림 시장중국 제약산업 현황 및 중국 진출 시사점 시장중국 바이오제조, 중국정부는 육성하고 미국은 견제하고 시장한국 제약바이오기업의 글로벌 성공전략 인허가2024년 미국 FDA 신약 승인 현황 인허가의약품 품목허가사항 변경명령 알림(리도카인 성분제제) 인허가글로벌 방사성의약품 허가 및 개발 동향 인허가WTO TBT 통보문(2025년 1월 2주) 알림 임상국내 바이오의약품 임상 현황 (2025년 1월 4-5주) 임상해외 바이오의약품 임상 현황 (2025년 1월 4-5주) 임상국내 바이오의약품 임상 현황 (2025년 2월 1주) 임상해외 바이오의약품 임상 현황 (2025년 2월 1주) 약가2025.02.01. 현재 약제급여목록및급여상한금액표 R&D항생제 사용량 감소 및 내성 관리를 위한 현황 분석 및 정책 개발 연구: 치료적 항생제 중심으로 조달필수의약품 안정적 공급을 위한 관리체계 연구: 퇴장방지의약품제도 중심으로 항암·면역질환 신약 가능성...주목받는 신규기전 'STAT' 정책지원에 中 바이오텍 가파른 성장...글로벌 파이프라인 23% 중국서 개발 중 세포바이오, 'CF-M801' 골세포치료제 유럽 희귀의약품 지정 큐라클, CU06 혈관 정상화 통한 시신경 보호 작용 밝혀 샤페론, ‘차세대 아토피 치료제 美 FDA 임상 2b 파트1 성과 관심↑’ "한국형 분산형 임상시험 모델 마련·발전" 정부, 실거래가 약가인하 제도 개편 예고 ‘췌장암 mFOLFIRINOX-자가사이토카인 병행’ 첨단재생 임상연구 인정 정부, 대한민국 바이오 이끌 구심점 ‘국가바이오위원회’ 출범 의약품 공급부족·품절 사태 막기 위한 법안 추진 이상지질혈증 치료제 ‘오메가-3’ 제제, 심방세동 발생시 영구 투여 중단 시행 한 달 앞둔 '첨단재생바이오법' 개정안…무엇이 달라지나? 디지털의료제품법 시행...신규 업체 GMP 신청 방법은? 아토피약 교차 투여 급물살…듀피젠트·올루미언트 수용 디엑스앤브이엑스, 국가 백신 주권 확보 위한 기술 완성 미 FDA, AZ·다이이찌산쿄 유방암 치료제 ''다트로웨이'' 승인 노보노디스크, 겸상 적혈구 빈혈 신약개발 제휴 가족성 킬로미크론혈증 치료제 FDA 심사 개시 FDA, 노보노디스크 오젬픽 신장병 적응증 추가 승인 FDA, 레켐비 정맥주사 월 1회 유지요법 허가 FDA, 바르트증후군 치료제 심사 3개월 연장 美, 20여년 만 새 계열 급성 통증 치료제 나온다 유럽 CHMP, 레켐비 안전성 데이터 추가 검토 ‘오젬픽’ 당뇨ㆍ만성 신장병 동반환자 적응증 장착 비감염성 질환치료 ‘역백신’ 주목···시장 진입 장벽 낮아 GH 리서치, 치료저항성 우울증 치료제 2b상 성공 비라토비 병용요법, 대장암 환자 생존기간 개선 새로운 편두통 치료제 ‘심브라보’ FDA 허가결정 진행 2025년도 제1차 한의약 혁신기술개발사업단 신규지원 대상과제 공고 안내 2025-01-17 ~ 2025-02-18 (한국신약개발연구조합) 진행 2025년 「보스턴 C&D 인큐베이션 오피스」 입주기업 모집(~2.17.(월) 17시) 2025-02-04 ~ 2025-02-17 (한국보건산업진흥원) 진행 2025년 바이오아이코어사업 (예비)창업기업 모집 공고문(~3/10) 2025-02-07 ~ 2025-03-10 (바이오아이코어사업단) 진행 2025년도 바이오·의료기술개발사업 첨단바이오 연구교류 프로그램 1차 공고 2025-01-25~2025-02-24 (한국연구재단) 진행 2025 K-NIBRT 제 1차 기술 세미나 의약품 규제의 국내·외 최근 동향 ~2025.02.14(금) (K-NIBRT 사업단) 진행 완제의약품분석법 개발 및 Q(SAR)활용 유전독성평가 2025-02-12~2025-03-06 (한국보건복지인력개발원) 진행 원료의약품 GMP Upgrade 교육 2025-01-20~2025-03-18 (한국제약기술교육원) 진행 2025년도 바이오의약 및 건강기능식품 GMP과정(2025-1차) 교육생 모집 2025-01-27 ~ 2025-03-16 (한국바이오협회) 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.540(2025.02.10) 2024 보건복지통계연보 2025년 글로벌 바이오제약산업 전망 [바이오헬스리포트 - Focus On] Connected Health가 제안하는 도전과 기회 [보건산업브리프 Vol.430] 2024년 US FDA 허가 신약들과 전망 제약산업 뉴스레터2025년 1월 2호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-713-8835 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.