제약산업 뉴스레터 2025년 1월 2호 제약산업 뉴스레터 2025년 1월 2호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2025-01-31 조회수 1,454 제약산업 뉴스레터 2025년 1월 2호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌 진출지원 가이드 임상2025년도 의약품 임상시험 실태조사 기본계획 임상국내 바이오의약품 임상 현황 (2025년 1월 2주) 임상해외 바이오의약품 임상 현황 (2025년 1월 2주) 임상국내 바이오의약품 임상 현황 (2025년 1월 3주) 임상해외 바이오의약품 임상 현황 (2025년 1월 3주) 약가2025년 제1차 약제급여평가위원회 심의결과 공개 약가제네릭의약품 해외 약가 비교 재평가에 대한 소견 外 약가허가초과 약제 비급여 사용 불승인 사례 인허가2025년 1월 달라지는 의약품 허가.관리 제도 인허가옵디보, 피하주사제형으로 미국 FDA 허가 인허가의약산업 해외 지식재산 분쟁정보(4분기) R&D2024년 국내·외 R&D 기술사업화 통계브리프 R&D표적단백질분해제의 개발과 동향 R&D중증 복합질환의 신약 개발 현황과 도전 과제: 멀티 모달리티 치료제의 역할 법령「원료의약품 등록에 관한 규정」고시 개정 알림 시장베트남 의약품 시장의 성장과 변화 시장2024년 독일 바이오헬스 산업 정보 올해 추진하는 의약품정책은? 질병청, 올해 mRNA 백신 1상 연구·예방접종관리법 제정 등 추진 식약처, 희귀의약품 '비브가트주' 허가 지속되는 의약품 공급부족 현상, 제약업계가 바라는 것은? 국내 ‘AI 신약개발’ 경쟁력 높이려면…‘데이터 부족‧인력 확보’ 해결 방안 필요 제약바이오 3분기 평균 총차입금 코스피 2353억원, 코스닥 589억원...전년비↑ 질병청–아시아개발은행(ADB), 보건분야 ‘기술적 파트너십’ 구축 한국생명공학연구원, 한국인 유전체 기반 'DNA 대규모 구조 변이 형성 원리' 규명 IBS-DGIST 공동연구팀, 헌팅턴병 치료하는 샤페론 단백질 개발 파브리병 혁신신약 국내 임상 1/2상 IND 승인 식약처, 면역 혈소판 감소증 치료제 ‘타발리스정’ 허가 보산진, 지난해 '제약·의료기기·화장품' 보건산업 현황 통계 정리 "트럼프 2기 행정부 출범, 중국과 경쟁 국내 제약사들에 기회" 식약처, 올해 의약품 정책 키워드는 '기간 단축' 중기부, 제약바이오 유니콘 기업 3곳 이상 육성 목표…세계 5대 바이오벤처 강국 목표 FDA, J&J 항우울제 스프라바토 단독 사용 허가 FNCT 바이오텍, 시리즈A 60억..IPF ‘CSF3 항체’ 개발 AZ 칼퀀스 美서 외투세포림프종 적응증 확대 FDA, AZ-다이이찌산쿄 TROP2 표적 ADC 다트로웨이 승인 릴리, 특발성 폐 섬유증 치료제 개발 제휴 합의 FDA, 릴리 옴보 크론병 치료제로 추가 승인 큐라클, 알츠하이머 신약 CU71 연구개발 착수 베리스모, CD19 CAR-T 혈액암 1상 "첫환자 투여" 릴리, 메디아 폐섬유증 신약 라이선스 확보 UCB, 생물학적 제제 개발 AI 플랫폼 적용 제휴 J&J 중증 근무력증 치료제 FDA ‘신속심사’ 지정 자폐증 원인 치료 후보물질 FDA ‘패스트 트랙’ 2025년 주도할 약물?···‘GLP-1’ 이슈 지속·‘키트루다’ 건재 '엘리퀴스' 서방형 제형 개발 위한 글로벌 임상 본격화 진행 2025 바이오의료 해외마케팅 지원사업 안내(KOTRA) 2025-01-06 ~ 2025-01-31 (KOTRA) 진행 2025년도 바이오파운드리 기반기술개발사업 신규과제 공모 2025-01-10 ~ 2025-02-10 (한국연구재단) 진행 2025년도 바이오·의료기술개발 사업 신규과제 제1차 공모 2025-01-10 ~ 2025-02-10 (한국연구재단) 진행 2025년도 바이오파운드리 핵심기기 및 장비고도화 기술개발사업 신규과제 공모 2025-01-10 ~ 2025-02-10 (한국연구재단) 진행 BIO USA 2025 연계 캐나다 방문 프로그램 참가신청 안내 ~ 2025.01.31 까지 (한국바이오협회) 진행 2025년 안전관리책임자 교육 온라인 기본과정(1차) 실시 안내 2025.01.20~2025.02.07 (한국의약품안전관리원) 진행 KAIST 바이오헬스 최고위혁신과정(BHP) 제13기 모집 안내 ~ 2025.02.28 까지 (한국신약개발연구조합) [보건산업브리프 Vol.415]비강 투여 백신의 기술 및 특허동향 [보건산업브리프 Vol.416] 비전염성 질병의 치료를 위한 백신 동향 및 전망 [보건산업브리프 Vol.417] Virus Nanoparticles (VNPs) 기술동향 및 전망 [보건산업브리프 Vol.429] 미국 보건의료 혁신 연구 지원(ARPA-H) 현황 및 시사점 [보건산업브리프 Vol.430] 2024년 US FDA 허가 신약들과 전망 제약산업 뉴스레터2025년 1월 1호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-713-8835 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.