제약산업 뉴스레터 2025년 1월 1호 제약산업 뉴스레터 2025년 1월 1호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2025-01-15 조회수 2,291 제약산업 뉴스레터 2025년 1월 1호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌 진출지원 가이드 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2024년 12월 4주) 임상 해외 바이오의약품 임상 현황 (2024년 12월 4주) 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2025년 1월 1주) 임상 해외 바이오의약품 임상 현황 (2025년 1월 1주) 법령 생물학적 제제 등 보관 및 수송관리 가이드라인(민원인안내서) 개정 알림 법령 「키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 고려사항(민원인 안내서)」 제정 알림 법령 '신약 품목허가·심사 업무절차'(공무원 지침서) 제정 R&D 코로나바이러스감염증-19 빅데이터(K-COV-N) 연구 성과 소개 및 활용방안 R&D 사이언스 선정, 2024년 과학기술 혁신성과 시장 미국, 정부 건강보험 적용 추진으로 탄력 받는 비만 치료제 GLP-1 시장 세계의 약국으로 성장 중인 인도 시장 바이오산업 매출 및 국내시장 현황과 전망 시장 미국 바이오헬스케어 M&A 2024년 현황 및 2025년 전망 조달 WHO, 긴급백신 필요 우선순위 풍토병 병원체 목록 발표 제조 다이이찌 산쿄, 중국에 엔허투 생산시설 건설 계획 제조 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 제조 바이오의약품 용기 포장의 표시 등에 대한 질의 응답집 피하주사 면역항암제 경쟁 가속…국내 바이오도 동참 보건산업 제조업체 성장성·수익성·안정성 모두 '청신호' 2025년 제약업계 키워드는 '불확실성의 위기 극복' '키트루다’ 2025년에도 매출1위 전망...GLP-1 계열 가파른 상승 세닉스, 지주막하출혈 치료제 ‘CX213’美 FDA 희귀의약품(ODD) 지정 전문약에서 일반약으로 방향 튼 국내사들…그 이유는? 2024년 바이오 기업 21개사 코스닥 입성…기술성장특례 16개사 2025년 1월 달라지는 '의약품 허가‧관리제도' CAR-T 치료제 '안발셀', 개발단계 희귀약 지정 프로젠, PG-102 비만 환자 대상 임상 1c 투약 완료 Dx&Vx, mRNA 백신에서 나노백신으로 : 차세대 백신의 시대를 열다 만성 면역성 혈소판감소증 신약 '도프텔렛' 허가 의약품안전원, AI 기반 ‘약물-심혈관계 부작용 예측 모델’ 개발 추진 제약·바이오, JP모건 헬스케어 출격…ADC·비만 주목 FDA, ROS1 양성 폐암 치료제 탈레트렉티닙 우선심사 미만성 신경교종 치료제 FDA에 가속승인 신청 아이오니스, ‘큰 기대’ ASO 희귀고지혈증 “美 첫승인” 유료 GLP-1 약물 당뇨‧비만 넘어 시장 확대 경주 미 ROS1 TKI 항암제 우선심사 BMS, TYK2저해제 ''''소틱투'''' 건선성관절염 3상 "성공" 유료 올 10대 제약 제휴 종양학 집중 베라스템 희귀 난소암 치료제 FDA 우선심사 ‘비브가르트’ 日 후생성 CIDP 적응증 추가 승인 폐동맥 고혈압 치료제 ‘윈레브에어’ 英서 허가 GSK 누칼라 中서 CRSwNP 적응증 추가 승인 2024년 총 50개 신약 및 생물의약품 FDA 승인 ‘졸겐스마’ 척수성 근위축증 2형 환자 보행 향상 BMS ‘옵디보’ 3~5분 소요 피하주사제 FDA 허가 로슈, 이노벤트와 ADC 후보물질 라이선스 계약 진행 2025년도 제1차 치매극복연구개발사업(원인규명, 예방치료) 신규지원 대상과제 공고 안내 2025-01-13 ~ 2025-02-03 (한국보건산업진흥원) 진행 2025년도 제1차 치매극복연구개발사업(글로벌 공동연구) 신규지원 대상과제 공고 안내 2025-01-13 ~ 2025-02-03 (한국보건산업진흥원) 진행 2025년도 제1차 식품의약품안전처 출연연구개발사업 신규과제 통합 공고 2025-01-09 ~ 2025-02-03 (한국보건산업진흥원) 진행 2025년도 제1차 백신실용화기술개발사업단 신규지원 대상과제 공고 안내 2025-01-08 ~ 2025-01-31 (한국보건산업진흥원) 진행 2025년 한국의약품안전관리원 의약품 안전관리책임자 교육일정 2025-02-20 ~ 2025-02-21 (한국의약품안전관리원) 진행 2025년 찾아가는 권역별 국가연구제도 설명회 안내 2024-12-27 ~ 2025-01-23 (한국과학기술기획평가원) 진행 서울홍릉강소특구 Scale-Up 네트워킹 데이(1/22) 2025-01-09 ~ 2025-01-22 (서울홍릉강소특구) [식약처] 「2024년 식품의약품통계연보 (제26호)」 ('24.12) [보건산업브리프 Vol.425] 소아질환 분야 주요 동향 [보건산업브리프 Vol.418] 바이오헬스 정책 지원을 위한 산업 실태 비교·분석 트럼프 2.0 정부의 정책 동향과 국내 보건산업 영향 및 전망 글로벌 보건산업 동향 Vol.538(2025.01.06) 제약산업 뉴스레터 2024년 12월 2호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-713-8835 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.