제약산업 뉴스레터 2024년 12월 2호 제약산업 뉴스레터 2024년 12월 2호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2024-12-31 조회수 1,502 제약산업 뉴스레터 2024년 12월 2호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 약가 약가인하 정책이 제약기업의 성과와 행태에 미치는 영향 外 약가 저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 현황('24.12월 기준) 약가 2025.01.01. 현재 약제급여목록및급여상한금액표 인허가 [미국] 바이오의약품 허가제품 정보: 「SYMVESS」 인허가 [미국] 바이오의약품 허가제품 정보: 「Ryoncil」 시장 한일 바이오 협력, 글로벌 시장 공동진출까지 확대 시장 국가별 바이오안전성 동향 : 아르헨티나(2024) 법령 니트로사민류불순물 1일 섭취허용량 기준 변경 안내 법령 의약품 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인 법령 세포 유래 생명공학의약품의 바이러스 안전성 평가 가이드라인 개정 알림 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2024년 12월 2주) 임상 해외 바이오의약품 임상 현황 (2024년 12월 2주) 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2024년 12월 3주) 임상 해외 바이오의약품 임상 현황 (2024년 12월 3주) 비임상 합성 올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험 시 비임상시험 가이드라인 제조 바이오의약품 전문수탁 제조업체 GMP 평가절차 개정 식약처, 렘데시비르 용법·용량 변경 승인 11월 ‘호흡기 질환 치료제’ 처방 의료 기관수 급증…감기·독감 원인 의료용 마약류 수입관리 강화 내년 국가신약개발 과제에 정부 지원금 최대 2525억원 복지부, '보건의료데이터 활용 가이드라인' 개정·시행 다국적제약사 의약품 적응증 확대하고 효과 입증 ''주목'' 의약품제조업, 출하액 줄고 부가가치 증가 “2025년 제약산업, 해외 진출ㆍR&D 성과로 차별화” PNH 치료 새 시대 열린다…미충족 수요 메울 ‘B인자 억제제’ ‘LAIDD’, 제약바이오 AI 인력난 돌파구로 부상 바이오의약품 해외 제조소 GMP조사 보완사례집' 발간 치열해진 국내 비만약 개발 경쟁…한미·프로젠, 선두 부상 1~11월 FDA 승인 신약 43건…‘타깃질환’ 암>면역질환>심혈관질환 순 FDA, 뉴로크린 선천성 부신 과형성증 치료제 승인 성장부전 치료제 성인 적응증 추가 FDA 심사 FDA, 체크포인트 피부암 치료 면역항암제 승인 유럽 유전 혈관부종 치료제 승인권고 FDA, MSD RSV 예방 항체주사 심사 개시 크론병 치루 치료제 ‘알로피셀’ EU시장서 퇴출 새 골수이형성 증후군 치료제 EU서 허가권고 "다중적응증 약제, 새로운 급여 정책 필요" 메소블라스트, 이식편대숙주병 세포치료제 FDA 승인 화이자 ‘비라토비’ 직장결장암 1차藥 FDA 승인 FDA, 낭성섬유증 치료 3제 복합제 적응증 추가 진행 2025년도 바이오의료기술개발사업(신약개발 등 5개 내역사업) 1차 공고 신규과제 사전공고 2024. 12. 24 ~ 2024. 12. 31 (한국연구재단) 진행 2025년도 범부처재생의료기술개발사업 신규지원 대상과제 공고 2024. 12. 17 ~ 2025. 1. 17 (범부처재생의료기술개발사업단) 진행 2025년도 제1차 국가신약개발사업 신규지원 대상과제 통합공고 2025. 1. 3 ~ 2025. 1. 17 (범부처재생의료기술개발사업단) 진행 2025년 연구장비분야 전문인력양성과정 교육생 모집 공고 2024. 12. 16 ~ 2025. 1. 10 (한국기초과학지원연구원) 진행 2025년도 상반기 감염병 대응 전임상 전문인력 양성 아카데미 교육생 모집공고(~1.31) 2024. 12. 23 ~ 2025. 1. 31 (한국생명기술연구조합) 진행 2025년 진균유전생물 컨퍼런스 2025. 1. 2 ~ 2025. 1. 17 (한국미생물학회) 진행 GC-MS(MS/MS) 분석 기초과정 2024. 12. 20 ~ 2025. 2. 19 (라이프사이언스래보러토리) [GPKOL 기고문] Pharmaceuticals and Healthcare Insights in the Middle East_Focus on the UAE- Dunya Kucukcetin [GPKOL 기고문] Regulation for Pharmaceuticals and Cosmetics in Australia - Richard Buchta [GPKOL 기고문] TURKIYE PHARMACEUTICAL MARKET- Dunya Kucukcetin [GPKOL 기고문] 境外生产的药品在中国申请注册的那些事 - Sun Xuemei 글로벌 보건산업 동향 Vol.537(2024.12.16) 2024 생명연구자원 용어집 제약산업 뉴스레터2024년 12월 1호 [KHIDI Voice] 빛나는 미래, 바이오헬스산업:: 세상에 건강보다 소중한 건 없죠 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.
