제약산업 뉴스레터 2022년 5월 1호 제약산업 뉴스레터 2022년 5월 1호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2022-05-17 조회수 1,237 제약산업 뉴스레터 2022년 5월 1호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 (재공고) 국산 백신(바이오의약품), 원부자재, 장비 성능시험 지원 사업공고(~5.20) 알림 제약산업 정보포털 카카오톡 채널 소문내기 이벤트(~5.16) 알림 희귀의약품 지정 공고 알림 의약품 임상시험 재평가 실시 공고 알림 의약품 등(한약분야) 시험검사기관 재지정 공고 시장 멕시코의 주요 질병과 의료산업 전망 시장 말레이시아 제약산업의 변화 및 기회요인 법령 「식품의약품안전처 정책연구 관리규정」 일부개정훈령(안) 행정예고 법령 「대한민국약전」 일부개정고시 법령 생물학적 제제 등의 보관 및 수송에 관한 규정 제정고시 R&D 인간 미토콘드리아 DNA의 아데닌 염기교정 기술 최초 개발 R&D 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료 기전 최초 규명 임상 국내 바이오의약품 임상 현황(2022년 5월 1주) 임상 해외 바이오의약품 임상 현황(2022년 5월 1주) 인허가 [유럽] 바이오의약품 허가제품 정보: 「Kimmtrak」 약가 퇴장방지의약품 목록(2022년 5월) 약가 저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 현황(2022년 5월) 제조 생물학적동등성 인정품목 공고 국산신약, 글로벌 공략...안방 성공스토리 이어갈까 국내 연구진, KRAS 변이로 유발되는 암 치료 신약 개발 루트 발굴 국내 암 사망률 2위 '간암', 치료에 새로운 바람 분다 유바이오로직스 “해외서 대조백신 공수…필리핀 3상 먼저 진행” 식약처, 마이크로바이옴 임상 품질 가이드라인 마련 “1년간 국가신약개발 지원 111건…10년내 블록버스터 개발” "바이오기업간 영업비밀 분쟁, '연구노트'가 핵심 증거" 진단 정확·신약 발전...류마티스관절염 치료 옵션 확대 국산 희귀질환약 헌터라제 수출 신기록...내수의 4배 국산1호 SK바사 코로나백신 허가 임박…2·3호는 누가? 美 3대 치료제 분야 성장 기대 3개 코로나19 치료제 비용 효과…이익 동등하지 않아 BMS 신약 '레블로질', 개발 2년 반 만에 국내 도입 코로나19 제품, 빅 파마 1Q 고성장 동력 미 FDA 알츠하이머병 새로운 진단 테스트 승인 “비대면 임상 도입 여부는 규제기관의 우호도와 비례” 美 만성적 의약품 부족, 코로나19 계기 부각 진행 국산 백신(바이오의약품), 원부자재, 장비 성능시험 지원 사업공고 2022. 4. 27 ~ 2022. 5. 20 (한국보건산업진흥원) 진행 2022년 제2차 보건신기술 인증신청 접수공고(~6.2(목)) 2022. 5. 2 ~ 2022. 6. 2 (보건복지부) 진행 2022년도 제3차 한의약혁신기술개발사업단 신규지원 대상과제 공고 2022. 4. 18 ~ 2022. 5. 18 (한국보건산업진흥원) 진행 2022년 제4차 용역연구개발과제 주관연구기관 공모 공고 2022. 4. 29 ~ 2022. 5. 30 (식품의약품안전처) 진행 2022년도 제2차 백신실용화기술개발사업단 신규지원 대상과제 공고 2022. 4. 28 ~ 2022. 5. 27 (한국보건산업진흥원) 진행 2022년도 2차 코로나19 치료제 신약개발(임상지원사업) 신규지원 대상과제 공고 2022. 4. 28 ~ 2022. 5. 25 (한국보건산업진흥원) 진행 (라이브)의약품 QbD 전문과정 2022. 4. 27 ~ 2022. 5. 17 (한국보건복지인재원) 진행 제1회 임상시험모니터요원 신규자 과정 2022. 4. 27 ~ 2022. 5. 16 (국가임상시험지원재단) 진행 제네릭 특화 제제연구 개발 심화과정 2022. 4. 28 ~ 2022. 5. 20 (한국보건복지인재원) 진행 의약품 개발 전략 심화과정 2022. 4. 5 ~ 2022. 5. 30 (한국보건복지인재원) [보건산업브리프 Vol. 354] 러시아 • 우크라이나 사태가 국내 보건산업에 미치는 영향 Global Market Development Support Project 글로벌 보건산업 동향 Vol.425(2022.5.2) 제약산업 뉴스레터2021년 4월 1호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.