제약산업 뉴스레터 2021년 12월 2호 제약산업 뉴스레터 2021년 12월 2호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2021-12-31 조회수 1,300 제약산업 뉴스레터 2021년 12월 2호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 2022년도 범부처재생의료기술개발사업 신규지원 대상과제 공고 알림 「식품·의약품 등 안전사고」주요상황 대응매뉴얼(공무원 지침서) 개정 알림 알림 의약품등 임상시험실시기관 지정현황 공고(2021.12.17) 알림 등재특허권 소멸 의약품 목록 공개 법령 「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」 고시 전문(고시 제2021-106호) 법령 국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정 일부개정안 행정예고 R&D 빛으로 뇌 기능·행동·감정을 자유롭게 조절한다 R&D 코로나19 연구에 적용 기대, 면역활성 유도 핵산 나노입자 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/12/20 ~ 2021/12/24) 임상 해외 임상 현황 (2021/12/20 ~ 2021/12/26) 인허가 바이오의약품 사전 GMP 평가 지침 개정 인허가 해외 인허가 현황 (2021/12/20 ~ 2021/12/26) 약가 약제급여목록및급여상한금액표_12.27 약가 보험약제 급여중지 알림(비보존제약 관련 13품목) 특허 mRNA 백신 특허 분석 보고서 2021년 허가 의약품, 256개사 2029개 SK바이오사이언스-노바백스, 코로나19 백신 생산 협력 확대 K-mRNA 컨소시엄, 코로나19 백신 임상 1상 신청 “국내 항암제 연구비 턱없이 부족…정부 집중 관리 필요” 아토젯 시장 개방 1년...기어이 100개 넘긴 제네릭사들 디어젠, AI 활용 항암 타깃 신규 화합물 물질특허 출원 큐로셀, "국내 최대" CAR-T 생산용 GMP 공장 착공 일동제약, 당뇨치료제 신약후보물질 관련 물질특허 취득 '리베이트' 일양약품 31개 약제, 약가인하 집행정지 노바백스 ‘코로나19’ 백신 EU 조건부 승인 취득 제약사, 새로운 코로나19 부스터 샷 개발 착수 머크, '경구용' 코로나19 치료제 “FDA 긴급사용승인” 日제약시장, 2026년 독일에 밀려 세계4위 전망 미 FDA 두 번째 경구 코로나19 약품 OK 화이자 경구용 ‘코로나19’ 치료제 효능 90% 육박 일본, MSD 먹는 코로나 치료제 사용 허가 노바티스 ‘코센틱스’ 소아 적응증 2건 EU 허가 미 FDA, 첫 먹는 코로나19 치료제 청신호 진행 2022년도 범부처재생의료기술개발사업 신규지원 대상과제 공고 2021. 12. 16 ~ 2022. 1. 17 (한국보건산업진흥원) 진행 2022년도 제1차 국가신약개발사업 신규지원 대상과제 통합공고 2021. 12. 6 ~ 2022. 1. 6 (한국보건산업진흥원) 진행 해외조달시장 진출 희망 보건산업체 모집 공고 2021. 1. 11 ~ 2021. 12. 31 (한국보건산업진흥원) 진행 2021년도 첨단재생의료 임상연구지원사업 신규과제 공고 2021. 9. 16 ~ 2021. 12. 31 (한국보건산업진흥원) 진행 임상시험 대상자 보호와 윤리강화를 위한 프로그램_심화/보수(온라인) 2021. 12. 1 ~ 2021. 12. 31 (국가임상시험지원재단) 진행 GCP(의약품 임상시험 관리기준)공통 교육 2021. 12. 8 ~ 2021. 12. 31 (국가임상시험지원재단) 진행 임상시험 기초통계 이론 2021. 12. 8 ~ 2021. 12. 31 (국가임상시험지원재단) 진행 임상시험 정보 등록 공개 제도 공통 교육 2021. 12. 8 ~ 2021. 12. 31 (국가임상시험지원재단) [보건산업브리프 Vol. 327] 호주(Australia) 제약시장 진출 정보 글로벌 보건산업 동향 Vol.418(2021.12.13) 백신 및 치료제 지원 가이드북 제약산업 뉴스레터2021년 12월 1호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.