제약산업 뉴스레터 2021년 7월 2호 제약산업 뉴스레터 2021년 7월 2호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2021-07-29 조회수 1,511 제약산업 뉴스레터 2021년 7월 2호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 2021년 코로나19 백신 및 원부자재 생산시설.장비 확충 지원사업 공고(~8.20(금)) 알림 해외 제조원 GMP 실사정보 공유로 제약사 경쟁력 높인다 알림 의약품 개발지원 촉진과 제약산업 경쟁력 강화 기반 마련 알림 식약처, 최신 국제 공인 시험법 추가 등 독성시험기준 개선 알림 의약품 소량포장단위 공급기준 차등적용 품목 공고 시장 핀란드 제약산업 시장 캐나다, 포스트 코로나 대비 첨단 헬스테크 및 바이오산업 육성 박차 법령 생물학적 제제 등의 제조ㆍ판매관리 규칙 일부개정령(총리령 제1717호) 알림 법령 「대한민국약전」 일부개정고시 R&D 위내시경, 인공지능으로 현장에서 암 단계 예측한다 R&D 의약품 등 시험검사기관 지정현황(2021.7.현재) 임상 해외 임상 및 인허가 현황 (2021/7/12 ~ 2021/7/18) 임상 임상적 성능시험기관 지정현황(2021.07.16) 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/7/12 ~ 2021/7/16) 약가 (집행정지 연장안내) 「약제 급여 목록 및 급여 상한금액표」 고시(제2019-86호) 집행정지 연장안내(수클리어액) 제조 「해외 제조원 사전 GMP 실태조사 주요 보완사항」 공개 알림 '콜린알포' 상반기 2253억...성장 주춤했지만 여전한 인기 심평원 "보험사 이용 데이터, 개인추적·특정 불가" '탐스로신·도네페질' 등 삭감시 이의신청 다발생 항목 기대보다 경쟁만 많은 바레니클린, 품목 자진 취하 이어져 제약·바이오 M&A 붐… 바이오기업에 점차 커지는 관심 이노쿨산-이노프리솔루션액, 24일부터 상한금액 인하된다 머크, ‘지속형 HIV' 경구용치료제 2a상 "8주 장기지속" 바이오엔텍, 길리어드 'TCR 개발 플랫폼∙美공장' 인수 ‘벤클렉스타’ 6번째로 FDA ‘혁신치료제’ 지정 FDA, 스타틴系 약물 임신 중 복용금기 삭제토록 진행 2021년 코로나19 백신 및 원부자재 생산시설.장비 확충 지원사업 공고 2021. 7. 28 ~ 2021. 8. 20 (한국보건산업진흥원) 진행 2021 보건산업혁신창업센터 혁신창업멤버스 모집 공고 연장 2021 .7 .16 ~ 2021. 7. 30 (한국보건산업진흥원) 진행 제2회 예비 신약개발자의 BioS Letter 2021. 6. 15 ~ 2021. 7. 31 (바이오스펙테이터) 진행 2021 바이오 Core Facility 구축사업 참여기업 모집공고문 2021. 7. 1 ~ 2021. 7. 31 (분당서울대학교병원) 진행 [2021년 - 1기] 의약품 빅데이터 전략 이해과정 2021. 7. 1 ~ 2021. 8. 23 (보건복지인력개발원) 진행 [2021년 - 3기] (2021) 의약품 GMP 기본과정 2021. 7. 2 ~ 2021. 9. 20 (보건복지인력개발원) 진행 [2021년 - 1기] (2021년) 제네릭 특화 제제연구 개발 심화과정(기업수요맞춤) 2021. 7. 19 ~ 2021. 8. 13 (보건복지인력개발원) 진행 2021년 - 3기] 첨단바이오의약품의 이해 2021. 7. 1 ~ 2021. 8. 9 (보건복지인력개발원) [보건산업브리프 Vol.328] 혁신성에 근거한 디지털헬스케어의 가치 평가 필요성 글로벌 보건산업 동향 Vol.399(2021.07.19) 임상 시험에 사용된, 조사 중인 제품에 관한 품질 데이터 제출 매뉴얼-생물학적 제품 제약산업 뉴스레터2021년 7월 1호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.