제약산업 뉴스레터 2021년 4월 1호 제약산업 뉴스레터 2021년 4월 1호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2021-04-20 조회수 2,000 제약산업 뉴스레터 2021년 4월 1호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 2021 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화지원 사업 2차공고(~4.30) 알림 제약바이오 글로벌 온라인 비즈니스 파트너링 지원 (통번역) 알림 제9기 의약품안전지킴이 모집 알림 임상시험검체분석기관 지정현황 공고(2021.04.08.) 알림 '의약품 심층검토 (Peer Review) 진행절차' 개정 시장 방글라데시, 의약품 원료 제조공단 설립으로 관련 기계류 및 설비 수요 증가 전망 R&D (연구성과) 조직재생 유도 지지체에 생리활성 물질 도입 R&D 데이터 사이언스가 제약산업에 미치는 영향 I : 신약 후보물질 발굴 법령 생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정(식품의약품안전처 고시 제2021-29호) 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/3/29~2021/4/2) 임상 해외 임상 및 인허가 현황 (2021/3/29 ~ 2021/4/4) 인허가 국내 의약품 인허가 현황 (2021/3/23 ~ 2021/4/9) 약가 퇴장방지의약품 목록(2021년 4월) 약가 저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 현황('21.4월) K바이오, 1분기 기술 수출 4조 돌파…"올해도 장밋빛 전망" 디지털 치료제 속속 효과 입증…편집증 증상 대폭 개선 혈전 인과관계, 의견 뒤집혀‥코로나19 백신 접종 피로도 증가 임상시험에 쉽게 참여할 수 있는 장 만들어졌다 'CAR-T 치료제'가 직면한 한계‥'다음 세대'가 필요하다 바이오벤처 설립 나선 제약사들… 신약개발 효자로 키운다 "코로나19 변이바이러스, T세포 백신으로 잡는다" 경쟁사가 기다리는 신약…9천억 시장 '아이러니' 미국·유럽 공략 가속화...K-시밀러 누적 수출 8조 돌파 '표적항암제' 잡아라! 제약업계 관심 집중 특발성 肺섬유증 치료제 FDA ‘희귀의약품’ 지정 FDA, 차세대 약물-항체 결합체 허가심사 개시 코로나19 분말백신 올 여름 실용화 피부 T세포 림프종 치료제 EU ‘희귀의약품’ 지정 J&J 만능독감 백신·치료제 R&D 제휴 美 소아 ADHD 치료제 승인 日 코로나19 백신 시장 2028년 5000억엔 작년 10대 R&D 제약사 960억달러 투자 진행 2021 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화지원 사업 2차공고(~4.30) 2021. 4. 8 ~ 2021. 4. 30 (한국보건산업진흥원) 진행 2021년 제6차 용역연구개발과제 주관연구기관 공모 공고 2021. 3. 22 ~ 2021. 4. 21 (식품의약품안전처) 진행 바이오·의료 기술사업화 지원사업 통합 공고 2021. 3. 15 ~ 2021. 4. 23 (서울산업진흥원) 진행 2021년도 공익적 임상시험.연구 지원 사업 시행 공고 2021. 3. 9 ~ 2021. 4. 16 (국가임상시험지원재단) 진행 제2차 규제과학 인재양성사업(R&D)주관연구기관 공모 공고 2021. 3. 31 ~ 2021. 4. 30 (식품의약품안전처) 진행 노르딕 생명과학 데이 (4월 20-23일, 온라인) 2021. 4. 20~ 2021. 4. 23 (NLS Days) 진행 [2021년 - 7기] 의약품 QbD 이해 과정 2021. 4. 5 ~ 2021. 4. 19 (한국보건복지인력개발원) 진행 [2021년 - 2기] 의약품 후보물질발굴 전문과정 2021. 3. 19 ~ 2021. 4. 21 (한국보건복지인력개발원) 진행 2021 의약품 규제업무 전문가 양성 교육 2021. 4. 1 ~ 2021. 4. 20 (한국 KFDC 법제연구원 ) 진행 ICH가이드라인(Q series)해설과정 2021. 1. 26 ~ 2021. 5. 21 (한국제약바이오협회) 진행 제2회 임상시험모니터요원 중급(심화) 과정 2021. 4. 12 ~ 2021. 5. 3 (국가임상시험지원재단) 글로벌 보건산업 동향 Vol.384(2021.04.05) 바이오의약품 산업 분석 및 정책 연구 디지털 헬스 산업 분석 및 전망 연구 제약산업 뉴스레터2021년 3월 2호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.