제약산업 뉴스레터 2021년 3월 1호 제약산업 뉴스레터 2021년 3월 1호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2021-03-19 조회수 2,045 제약산업 뉴스레터 2021년 3월 1호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 2021년도 코로나19 치료제·백신 신약개발 신규지원 대상과제 통합공고 안내 알림 2021년도 보건의료인력 해외진출 지원사업 참여기관 모집 연장 공고 알림 바이오의약품 콜드체인의 디지털화 동향 알림 코로나19 치료제·백신 등의 신속 허가·심사 및 긴급 공급체계 구축 기반 마련 알림 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 개정·공포 시장 독일 K-바이오 의약품 수요 2년 만에 5배 증가 법령 「의약품등 제조관리자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정」일부개정고시안 행정예고 법령 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시 임상 「Clinical Development Success Rates and Contributing Factors 2011-2020」보고서 발간 임상 해외 임상 및 인허가 현황 (2021/3/1 ~ 2021/3/7) 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/3/1~2021/3/5) 인허가 국내 의약품 인허가 현황 (2021/2/9 ~ 2021/3/9) 약가 퇴장방지의약품 목록(2021년 3월) 약가 약제급여목록및급여상한금액표_21.03.01 제조 수입 원료의약품 GMP 증명서 요건 세부지침 식약처, 대체약 없는 의약품 수입절차 간소화 고지혈증·건선·COPD 약제 55개 품목,선별급여 도마 위에 러시아 코로나 백신 국내 제약사 8곳에서 위탁 생산 '방광암' 극복 허들 높았나·· 면역항암제 적응증 속속 철회 코로나 백신·치료제 등 의약품 항공 검색 절차 간소화 주사제 자진취하···은행엽엑스 급여재평가 '뜨거운감자’ 제약바이오기업, 신약개발 보류·철회하는 까닭은 '황체형성+난포자극호르몬 혼합 치료 '임신 성공률 높인다’ '바이오시밀러 '오래된 K제네릭전쟁터 판세' 뒤집어 처방지도 바뀌는 비만약 영역···삭센다·큐시미아 투톱체제 '"K-헬스 금광 캐자" 대기업·제약사들 4차산업 진출 러시 美FDA, CAR-T 치료제 예스카타 소포림프종에 승인 러시아 ‘코로나19’ 백신 EU서 ‘순차심사’ 개시 영/ACCESS, 코로나19 변이에 백신 ‘패스트트랙’ 전신 중증 근무력증 치료제 허가신청 FDA 접수 최초의 몰리브덴 조효소 결핍증 치료제 “햇빛” 코로나19 쉽게 감염 '악역' 항체 발견 美 ADHD 치료제 승인 저산소환경서 종양세포 사멸 미니핵산약 개발 진행 2021년도 코로나19 치료제·백신 신약개발 신규지원 대상과제 통합공고 안내 2021. 3. 2 ~ 2021. 4. 2 (한국보건산업진흥원) 진행 [2021년도 질병관리청 국립보건연구원 2차 신규 학술연구개발용역과제 입찰 공고] 2021. 3. 1 ~ 2021. 3. 31 (한국보건산업진흥원) 진행 2021년도 보건의료인력 해외진출 지원사업 참여기관 모집 연장 공고 2021. 3. 5 ~ 2021. 3. 23 (한국보건산업진흥원) 진행 2021년도 공익적 임상시험.연구 지원 사업 시행 공고 2021. 3. 9 ~ 2021. 4. 16 (국가임상시험지원재단) 진행 신기술 적용 바이오의약품의 품목분류 기준 마련 연구 공고 2021. 3. 19 ~ 2021. 3. 23 (식품의약품안전처) 진행 [2021년 - 5기] 의약품 빅데이터 분석과정 2021. 3. 8 ~ 2021. 3. 21 (한국보건복지인력개발원) 진행 [2021년 - 5기] 첨단바이오 의약품의 이해 2021. 3. 8 ~ 2021. 3. 21 (한국보건복지인력개발원) 진행 [2021년 - 1기] 의약품 GMP 심화과정 2021. 3. 8 ~ 2021. 3. 21 (한국보건복지인력개발원) 진행 GMP품질관리과정(QC)(실시간 온라인) 2021. 1. 16 ~ 2021. 3. 24 (한국제약바이오협회) 진행 R&D를 위한 GMP과정(실시간 온라인) 2021. 1. 26 ~ 2021. 4. 9 (한국제약바이오협회) 진행 바이오의약품 제조공정 밸리데이션 2021. 1. 5 ~ 2021. 4. 16 (한국제약바이오협회) 글로벌 보건산업 동향 Vol.380(2021.2.19) 글로벌 보건산업 동향 Vol.381(2021.3.10) '신약, 제네릭 및 동등성 의약품에 대한 주요 사안(브라질) - 등록, 절차적 지시사항, 품질관리 제약산업 뉴스레터2021년 2월 2호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.