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[종료] [컨소시엄] 제1회 제약바이오 임상시험 초급

[컨소시엄] 제1회 제약바이오 임상시험 초급 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문,시작일,종료일, 정보 제공
작성자	관리자
작성일	2021-02-23	조회수	1,849
출처	국가임상시험지원재단
원문	http://lms.konect.or.kr/web/course/courseView.do;jsessionid=FD3202CF8BFF7876D49197DC4E67E23C?eduCd=K000000001202101080022&eduCertifiedYn=N&category1=
시작일	2021-02-15	종료일	2021-03-08

학습개요

1. 교육일자 : 2020. 3. 15(월) ~ 16(화)

* 본 과정은 임상시험 종자사 교육으로 인정되지 않습니다.

반드시 확인 후 수강신청 하시기 바랍니다.

2. 교육장소 : 실시간 화상강의

3. 교육인원 : 60명(선착순 등록)
4. 접수기간 : 2020.02.15(월) 오전 10시부터 ~
5. 수강료 : 무료 (소속기관이 대규모기업으로 분류될 경우 25,020원 수강료가 발생합니다.)

6. 수료기준 : 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료(필수)

7. 기타사항: 강의 일주일 전 수강생 확정 후 교재 우편 배송(수강생 확정 후 강의 취소 불가)

8. 문의사항 : 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5036 / edu@konect.or.kr

학습목표

일자	시간	교과목
1일차	09:00~12:00	제약바이오 제품 개발 프로세스 및 관련 규정
	12:00~13:00	중식
	13:00~15:00	임상시험의 윤리 원칙 및 IRB 역할
	15:00~18:00	임상시험 전 주기에서의 각 담당자의 역할과 책임
2일차	09:00~12:00	임상시험 관련 기본문서의 이해
	12:00~13:00	중식
	13:00~16:00	임상시험 점검 및 실태 조사
	16:00~18:00	임상시험 및 안전 정보

수료/과락 기준

평가기준	집합 출석율	온라인 진도율	시험	과제	토론	기타
배점비율	50.00%	-	50.00%	-	-	-
과락기준	80%	-	60점	-	-	-

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6. 수료기준 : 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료(필수) 
7. 기타사항: 강의 일주일 전 수강생 확정 후 교재 우편 배송(수강생 확정 후 강의 취소 불가)
8. 문의사항 : 국가임상시험지원재단 임상교육원  02-398-5036 / <a style="margin: 0px; padding: 0px; color: rgb(51, 51, 51); font-size: 16px; text-decoration-line: none;" href="mailto:edu@konect.or.kr">edu@konect.or.kr</a> </div>
<h5>학습목표</h5>
<div class="text ml20">
 
<table class="__se_tbl_ext" style="border: currentcolor; border-collapse: collapse; table-layout: fixed;">
<tbody>
<tr>
<td valign="middle" style="background: rgb(216, 216, 216); border-width: 2px 1px 3px medium; border-style: solid solid double none; border-color: rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) currentcolor; padding: 1.41pt 5.1pt; width: 83.28px; height: 20.86px;">
일자</td>
<td valign="middle" style="background: rgb(216, 216, 216); border-width: 2px 1px 3px; border-style: solid solid double; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1.41pt 5.1pt; width: 117.24px; height: 20.86px;">
시간</td>
<td valign="middle" style="background: rgb(216, 216, 216); border-width: 2px medium 3px 1px; border-style: solid none double solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1.41pt 5.1pt; width: 441.74px; height: 20.86px;">
교과목</td>
</tr>
<tr>
<td valign="middle" style="border-width: 3px 1px 1px medium; border-style: double solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) currentcolor; padding: 1.41pt 5.1pt; width: 83.28px; height: 122.56px;" rowspan="4">
1일차</td>
<td valign="middle" style="border-width: 3px 1px 1px; border-style: double solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1.41pt 5.1pt; width: 117.24px; height: 30.64px;">
09:00~12:00</td>
<td valign="middle" style="border-width: 3px medium 1px 1px; border-style: double none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1.41pt 5.1pt; width: 441.74px; height: 30.64px;">
제약바이오 제품 개발 프로세스 및 관련 규정</td>
</tr>
<tr>
<td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 30.64px;">
12:00~13:00</td>
<td valign="middle" style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1.41pt 5.1pt; width: 441.74px; height: 30.64px;">
중식</td>
</tr>
<tr>
<td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 30.64px;">
13:00~15:00</td>
<td valign="middle" style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1.41pt 5.1pt; width: 441.74px; height: 30.64px;">
임상시험의 윤리 원칙 및 IRB 역할 </td>
</tr>
<tr>
<td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 30.64px;">
15:00~18:00</td>
<td valign="middle" style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1.41pt 5.1pt; width: 441.74px; height: 30.64px;">
임상시험 전 주기에서의 각 담당자의 역할과 책임</td>
</tr>
<tr>
<td valign="middle" style="border-width: 1px 1px 2px medium; border-style: solid solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) currentcolor; padding: 1.41pt 5.1pt; width: 83.28px; height: 122.56px;" rowspan="4">
2일차</td>
<td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 30.64px;">
09:00~12:00</td>
<td valign="middle" style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1.41pt 5.1pt; width: 441.74px; height: 30.64px;">
임상시험 관련 기본문서의 이해</td>
</tr>
<tr>
<td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 30.64px;">
12:00~13:00</td>
<td valign="middle" style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1.41pt 5.1pt; width: 441.74px; height: 30.64px;">
중식</td>
</tr>
<tr>
<td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 30.64px;">
13:00~16:00</td>
<td valign="middle" style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1.41pt 5.1pt; width: 441.74px; height: 30.64px;">
임상시험 점검 및 실태 조사</td>
</tr>
<tr>
<td valign="middle" style="border-width: 1px 1px 2px; border-style: solid; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1.41pt 5.1pt; width: 117.24px; height: 30.64px;">
16:00~18:00</td>
<td valign="middle" style="border-width: 1px medium 2px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1.41pt 5.1pt; width: 441.74px; height: 30.64px;">
임상시험 및 안전 정보</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 
<div class="hwp_editor_board_content" id="hwpEditorBoardContent" data-jsonlen="33201" data-hjsonver="1.0"></div>
 </div>
<h5>수료/과락 기준</h5>
<table class="basic01">
<tbody>
<tr>
<th class="NamoSE_border_show" style="width: 177px;">평가기준</th>
<th class="NamoSE_border_show" style="width: 155px;">집합 출석율</th>
<th class="NamoSE_border_show" style="width: 155px;">온라인 진도율</th>
<th class="NamoSE_border_show" style="width: 155px;">시험</th>
<th class="NamoSE_border_show" style="width: 154px;">과제</th>
<th class="NamoSE_border_show" style="width: 154px;">토론</th>
<th class="NamoSE_border_show" style="width: 154px;">기타</th>
</tr>
<tr>
<td style="text-align: center; width: 128px;">배점비율</td>
<td style="text-align: center; width: 116px;">50.00%</td>
<td style="text-align: center; width: 120px;">-</td>
<td style="text-align: center; width: 124px;">50.00%</td>
<td style="text-align: center; width: 128px;">-</td>
<td style="text-align: center; width: 132px;">-</td>
<td style="text-align: center; width: 135px;">-</td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align: center; width: 160px;">과락기준</td>
<td style="text-align: center; width: 144px;">80%</td>
<td style="text-align: center; width: 148px;">-</td>
<td style="text-align: center; width: 152px;">60점</td>
<td style="text-align: center; width: 154px;">-</td>
<td style="text-align: center; width: 154px;">-</td>
<td style="text-align: center; width: 154px;">-</td>
</tr>
</tbody>
</table>

<h5>학습개요</h5> <div class="text ml20">1. 교육일자 : 2020. 3. 15(월) ~ 16(화) * 본 과정은 임상시험 종자사 교육으로 인정되지 않습니다. 반드시 확인 후 수강신청 하시기 바랍니다. 2. 교육장소 : 실시간 화상강의3. 교육인원 : 60명(선착순 등록) 4. 접수기간 : 2020.02.15(월) 오전 10시부터 ~ 5. 수강료 : 무료 (소속기관이 대규모기업으로 분류될 경우 25,020원 수강료가 발생합니다.) 6. 수료기준 : 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료(필수) 7. 기타사항: 강의 일주일 전 수강생 확정 후 교재 우편 배송(수강생 확정 후 강의 취소 불가) 8. 문의사항 : 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5036 / <a style="margin: 0px; padding: 0px; color: rgb(51, 51, 51); font-size: 16px; text-decoration-line: none;" href="mailto:edu@konect.or.kr">edu@konect.or.kr</a> </div> <h5>학습목표</h5> <div class="text ml20"> <table class="__se_tbl_ext" style="border: currentcolor; border-collapse: collapse; table-layout: fixed;"> <tbody> <tr> <td valign="middle" style="background: rgb(216, 216, 216); border-width: 2px 1px 3px medium; border-style: solid solid double none; border-color: rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) currentcolor; padding: 1.41pt 5.1pt; width: 83.28px; height: 20.86px;"> 일자</td> <td valign="middle" style="background: rgb(216, 216, 216); border-width: 2px 1px 3px; border-style: solid solid double; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1.41pt 5.1pt; width: 117.24px; height: 20.86px;"> 시간</td> <td valign="middle" style="background: rgb(216, 216, 216); border-width: 2px medium 3px 1px; border-style: solid none double solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1.41pt 5.1pt; width: 441.74px; height: 20.86px;"> 교과목</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border-width: 3px 1px 1px medium; border-style: double solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) currentcolor; padding: 1.41pt 5.1pt; width: 83.28px; height: 122.56px;" rowspan="4"> 1일차</td> <td valign="middle" style="border-width: 3px 1px 1px; border-style: double solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1.41pt 5.1pt; width: 117.24px; height: 30.64px;"> 09:00~12:00</td> <td valign="middle" style="border-width: 3px medium 1px 1px; border-style: double none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1.41pt 5.1pt; width: 441.74px; height: 30.64px;"> 제약바이오 제품 개발 프로세스 및 관련 규정</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 30.64px;"> 12:00~13:00</td> <td valign="middle" style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1.41pt 5.1pt; width: 441.74px; height: 30.64px;"> 중식</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 30.64px;"> 13:00~15:00</td> <td valign="middle" style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1.41pt 5.1pt; width: 441.74px; height: 30.64px;"> 임상시험의 윤리 원칙 및 IRB 역할 </td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 30.64px;"> 15:00~18:00</td> <td valign="middle" style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1.41pt 5.1pt; width: 441.74px; height: 30.64px;"> 임상시험 전 주기에서의 각 담당자의 역할과 책임</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border-width: 1px 1px 2px medium; border-style: solid solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) currentcolor; padding: 1.41pt 5.1pt; width: 83.28px; height: 122.56px;" rowspan="4"> 2일차</td> <td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 30.64px;"> 09:00~12:00</td> <td valign="middle" style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1.41pt 5.1pt; width: 441.74px; height: 30.64px;"> 임상시험 관련 기본문서의 이해</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 30.64px;"> 12:00~13:00</td> <td valign="middle" style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1.41pt 5.1pt; width: 441.74px; height: 30.64px;"> 중식</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 30.64px;"> 13:00~16:00</td> <td valign="middle" style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1.41pt 5.1pt; width: 441.74px; height: 30.64px;"> 임상시험 점검 및 실태 조사</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border-width: 1px 1px 2px; border-style: solid; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1.41pt 5.1pt; width: 117.24px; height: 30.64px;"> 16:00~18:00</td> <td valign="middle" style="border-width: 1px medium 2px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1.41pt 5.1pt; width: 441.74px; height: 30.64px;"> 임상시험 및 안전 정보</td> </tr> </tbody> </table> <div class="hwp_editor_board_content" id="hwpEditorBoardContent" data-jsonlen="33201" data-hjsonver="1.0"></div> </div> <h5>수료/과락 기준</h5> <table class="basic01"> <tbody> <tr> <th class="NamoSE_border_show" style="width: 177px;">평가기준</th> <th class="NamoSE_border_show" style="width: 155px;">집합 출석율</th> <th class="NamoSE_border_show" style="width: 155px;">온라인 진도율</th> <th class="NamoSE_border_show" style="width: 155px;">시험</th> <th class="NamoSE_border_show" style="width: 154px;">과제</th> <th class="NamoSE_border_show" style="width: 154px;">토론</th> <th class="NamoSE_border_show" style="width: 154px;">기타</th> </tr> <tr> <td style="text-align: center; width: 128px;">배점비율</td> <td style="text-align: center; width: 116px;">50.00%</td> <td style="text-align: center; width: 120px;">-</td> <td style="text-align: center; width: 124px;">50.00%</td> <td style="text-align: center; width: 128px;">-</td> <td style="text-align: center; width: 132px;">-</td> <td style="text-align: center; width: 135px;">-</td> </tr> <tr> <td style="text-align: center; width: 160px;">과락기준</td> <td style="text-align: center; width: 144px;">80%</td> <td style="text-align: center; width: 148px;">-</td> <td style="text-align: center; width: 152px;">60점</td> <td style="text-align: center; width: 154px;">-</td> <td style="text-align: center; width: 154px;">-</td> <td style="text-align: center; width: 154px;">-</td> </tr> </tbody> </table> 
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