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[종료] 제4회 임상시험모니터요원 초급(신규자) 과정
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2020-11-23 | 조회수 | 1,836 |
출처 | 국가임상시험지원재단 | ||
원문 | http://lms.konect.or.kr/web/course/courseView.do?eduCd=K000000001202001030008&eduCertifiedYn=N&category1= | ||
시작일 | 2020-11-09 | 종료일 | 2020-12-01 |
첨부파일 |
학습개요
학습목표
일 자 |
시 간 |
과 목 |
1일차 |
09:00~12:00 |
임상시험 준비과정에서의 CRA의 역할 [이론/실습] |
12:00~13:00 |
중식 |
|
13:00~16:00 |
임상시험 진행과정에서의 CRA 역할 [이론/실습] |
|
16:00~18:00 |
임상시험용의약품 배송 및 관리 |
|
2일차 |
09:00~13:00 |
임상시험 관련 기본문서의 이해 [이론/실습] |
13:00~14:00 |
중식 |
|
14:00~16:00 |
임상시험 관련 근거문서의 이해 [이론/실습] |
|
16:00~18:00 |
임상시험 종료 절차 [이론/실습] |
|
3일차 |
09:00~13:00 |
점검 및 실태조사 [이론/실습] |
13:00~14:00 |
중식 |
|
14:00~18:00 |
임상시험 중 안전성정보 관리 [이론/실습] |
교육대상
1. 임상시험모니터요원(CRA) 분야 임상시험 실시 경험이 없는자
2. 식약처 기준 신규자 교육 대상자(신규자 교육 24시간으로 인정되는 교육입니다.)
2. 식약처 기준 신규자 교육 대상자(신규자 교육 24시간으로 인정되는 교육입니다.)
제출 첨부서류
미취업자 증명서류(고용보험 미가입내역)
수료/과락 기준
평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
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배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
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