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[종료] 제1회 임상시험코디네이터 고급(심화/보수)과정
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2020-10-22 | 조회수 | 1,424 |
| 출처 | 국가임상시험지원재단 | ||
| 원문 | http://lms.konect.or.kr/web/course/courseView.do;jsessionid=B04E90AC955E235DC1DD4F2E5F468F06?eduCd=K000000001202008140001&eduCertifiedYn=N&category1= | ||
| 시작일 | 2020-10-12 | 종료일 | 2020-11-02 |
| 첨부파일 | |||
제1회+임상시험코디네이터(CRC)+고급(심화,보수)과정_포스터_2차.jpg(394.97KB)학습개요
학습목표
교육방법: 실시간 화상강의 방식
기타사항: 수강생 교육시작 1주일 전 확정 후 교재 우편 배송
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일 자 |
시 간 |
과 정 명 |
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11월 9일(월) |
09:00~10:30 |
신약개발과 약동학 및 약력학 |
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10:30~12:00 |
생물학적 동등성 시험 |
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12:00~13:00 |
중식 |
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13:00~14:00 |
초기 임상시험 |
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14:00~16:00 |
초기 임상시험 연구 설계, 수행 및 분석에서의 이슈 |
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16:00~18:00 |
주요 효능 효과별 프로토콜 개발 |
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11월 10일(화) |
09:00~11:00 |
임상시험 관련 국내외 규정 비교 |
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11:00~12:00 |
임상시험 규정 준수 및 실태조사 |
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12:00~13:00 |
중식 |
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13:00~14:00 |
임상시험 질보장(QA) |
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14:00~17:00 |
점검실무 |
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17:00~18:00 |
이상반응/약물 데이터 코딩 |
교육대상
- 식약처 기준 임상시험 코디네이터(CRC) 심화,보수 교육대상자
* 이 교육은 임상시험 코디네이터 업무경력이 있는 사람이 이수한 경우 식약처 기준 심화, 보수 교육과정
16시간을 이수한 것으로 인정됩니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
