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[종료] ICH가이드라인(Q series)해설과정
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2020-10-08 | 조회수 | 2,538 |
출처 | 한국제약바이오협회 | ||
원문 | http://ac.kpbma.or.kr/gmp_application_schedule.do | ||
시작일 | 2020-07-29 | 종료일 | 2020-11-06 |
교육과정명 : ICH가이드라인(Q series)해설과정
수강신청기간 : 2020-07-29 ~ 2020-11-06
교육기간 : 2020-11-12 ~ 2020-11-13
모집인원 : 60
교육비(회원사) : 300000 원 (VAT 별도)
교육비(비회원사) : 450000 원 (VAT 별도)
교육과정 | 일자 | 교과 내역 |
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GMP품질보증과정(QA) [2020. 10.22. ~ 10.23. ] |
1일차 | (09:00 ~ 11:00) 의약품 품질보증 체계 |
(11:00 ~ 13:00) 제품표준서, 제조지시 및 기록서의 작성 및 관리 | ||
(14:00 ~ 16:00) Inspection 준비 및 수검 사례 | ||
(16:00 ~ 18:00) 제품품질평가(Annual Product Quality Review) | ||
2일차 | (09:00 ~ 11:00) 변경관리 및 실시사례 | |
(11:00 ~ 13:00) 원자재 공급업체 및 위수탁 관리 | ||
(14:00 ~ 16:00) 위험관리의 이론과 사례 |
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(16:00 ~ 18:00) 불만처리, 제품회수 및 반품관리 |